Evaluering af postoperativ smerte efter enkeltbesøg Genbehandling af symptomatiske og asymptomatiske tænder (Endodontics)
Evaluering af postoperativ smerte efter enkeltbesøg Genbehandling af symptomatiske og asymptomatiske tænder med minimalt invasive roterende og gensidige nikkel-titan-filer: et randomiseret klinisk forsøg
Introduktion: Formålet med denne undersøgelse, der sammenligner de postoperative smerter efter genbehandling af asymptomatiske og symptomatiske tænder, som under enkeltbesøgsbehandling med roterende og reciproke nikkel titanium filer.
Metoder: Et hundrede og enogfyrre patienter planlagt til ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling blev inkluderet til evaluering. 85 patienter, som havde behov for endodontisk genbehandling, blev inddelt i 2 grupper i henhold til semptomatiske eller asemptomatiske tænder og 4 undergrupper med roterende og resiproke filer. Endodontisk fyldmateriale blev fjernet med One Flare og MicroMega REMOVER filer i genbehandlingssættet. Patienterne registrerede derefter deres postoperative smerter på en VAS-skala 24 timer, 48 timer, 72 timer, 7 dage og 14 dage efter behandlingen. Resultaterne blev analyseret under anvendelse af Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni og Pearson Chi-square-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genbehandling er den procedure, der udføres for at genvinde sunde periapikale væv, som tænderne har gennemgået rodbehandling, er geninficeret på grund af apikal eller koronal lækage, eller efter en utilstrækkelig rodbehandling. Når primær rodbehandling mislykkes, er den første behandlingsmulighed ikke-kirurgisk genbehandling for at eliminere infektionen. Generelt varierer den rapporterede succesrate for genbehandling fra 62 % til 91 %.
Dette randomiserede kliniske studies primære mål er at evaluere den postoperative smerte efter et enkelt besøg af rodbehandling for asymptomatiske og symptomatiske mandibular præmolarer ved brug af reciproke og roterende filsystemer. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne effekten af et kurve mini (roterende filsystem) og et reci (resiprokt filsystem) nikkel-titanium filsystemer på postoperativ smerte efter ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling inden for symptomatiske og asymptomatiske tænder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk apikal parodontitis
- Asymptomatisk apikal parodontitis
- Voksne patienter i alderen 18-67 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Komplicerende systemisk sygdom
- Allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Akutte apikale bylder
- Periodontale lommer dybere end 5 mm eller mere mobilitet end niveau 1
- Bruxist og tandskærende patient
- Gravid kvinde
- Tilstedeværelse af ekstern rodresorption
- Rodbrud
- Rodperforering
- Forkalkede rodkanaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MICRO MEGA ONE RECI-FILER i gruppe 1
Under de ikke-kirurgiske genbehandlinger består de roterende filsystemer, der anvendes i vores behandling, af One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 og 45.04 filer i symptomatiske tænder.
|
En enkelt operatør behandlet i et besøg af ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling.
Tænderne blev bedøvet med articainhydrochlorid med adrenalin 1:200.000 til mandibular præmolar tænder med én rodkanal.
Hver tand blev isoleret med en gummidæmning, og derefter blev koronale restaureringer og caries fjernet ved hjælp af sterile højhastighedsbor under vandkøling.
Efter klargøring af hulrumsadgangen og lokalisering af kanalåbningen, elimineres alle mikroorganismer, der kan være trængt ind i rodkanalsystemet, ved at fjerne den gamle kanalfyldning med One Flare og MicroMega REMOVER filerne i MicroMega genbehandlingssættet.
|
|
Eksperimentel: MICRO MEGA ONE CURVE MINI-FILER i gruppe 2
Under de ikke-kirurgiske genbehandlinger består de roterende filsystemer, der anvendes i vores behandling, af One Curve minisystem 25.04, 25.06, 35.04 og 45.04 filer i symptomatiske tænder.
|
En enkelt operatør behandlet i et besøg af ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling.
Tænderne blev bedøvet med articainhydrochlorid med adrenalin 1:200.000 til mandibular præmolar tænder med én rodkanal.
Hver tand blev isoleret med en gummidæmning, og derefter blev koronale restaureringer og caries fjernet ved hjælp af sterile højhastighedsbor under vandkøling.
Efter klargøring af hulrumsadgangen og lokalisering af kanalåbningen, elimineres alle mikroorganismer, der kan være trængt ind i rodkanalsystemet, ved at fjerne den gamle kanalfyldning med One Flare og MicroMega REMOVER filerne i MicroMega genbehandlingssættet.
|
|
Eksperimentel: MICRO MEGA ONE RECI-FILER i gruppe 3
Under de ikke-kirurgiske genbehandlinger består de roterende filsystemer, der anvendes i vores behandling, af One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 og 45.04 filer i asymptomatiske tænder.
|
En enkelt operatør behandlet i et besøg af ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling.
Tænderne blev bedøvet med articainhydrochlorid med adrenalin 1:200.000 til mandibular præmolar tænder med én rodkanal.
Hver tand blev isoleret med en gummidæmning, og derefter blev koronale restaureringer og caries fjernet ved hjælp af sterile højhastighedsbor under vandkøling.
Efter klargøring af hulrumsadgangen og lokalisering af kanalåbningen, elimineres alle mikroorganismer, der kan være trængt ind i rodkanalsystemet, ved at fjerne den gamle kanalfyldning med One Flare og MicroMega REMOVER filerne i MicroMega genbehandlingssættet.
|
|
Eksperimentel: MICRO MEGA ONE CURVE MINI-FILER i gruppe 4
Under de ikke-kirurgiske genbehandlinger består de roterende filsystemer, der anvendes i vores behandling, af One Curve minisystem 25.04, 25.06, 35.04 og 45.04 filer i asymptomatiske tænder.
|
En enkelt operatør behandlet i et besøg af ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling.
Tænderne blev bedøvet med articainhydrochlorid med adrenalin 1:200.000 til mandibular præmolar tænder med én rodkanal.
Hver tand blev isoleret med en gummidæmning, og derefter blev koronale restaureringer og caries fjernet ved hjælp af sterile højhastighedsbor under vandkøling.
Efter klargøring af hulrumsadgangen og lokalisering af kanalåbningen, elimineres alle mikroorganismer, der kan være trængt ind i rodkanalsystemet, ved at fjerne den gamle kanalfyldning med One Flare og MicroMega REMOVER filerne i MicroMega genbehandlingssættet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 7 og dag 14
|
Efter gentagne rodbehandlinger er postoperative smerter hyppige.
Reaktionen på smerte varierer afhængigt af situationen, og smerteopfattelsen er ikke altid kontinuerlig.
Smerterne blev vurderet med en visuel analog skala (VAS) (0: ingen smerte, 1-2: ubehag, 3-4: mild, 5: moderat, 6-7: svær, 8-9: meget svær, 10: værst smerte muligt).
|
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 7 og dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SaglikBilimleriU-22-122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: doi: 10.1111/iej.13304
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk genbehandling
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetInflammatorisk respons | RodkanalinfektionKalkun