- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06357481
증상이 있는 치아와 무증상 치아의 일회 방문 재치료 후 수술 후 통증의 평가 (Endodontics)
최소 침습 회전식 및 상호 니켈 티타늄 파일을 사용한 증상 및 무증상 치아의 1회 방문 재치료 후 수술 후 통증 평가: 무작위 임상 시험
서론: 본 연구의 목적은 무증상 치아와 증상이 있는 치아의 재치료 후 회전식 및 역방향 니켈 티타늄 파일을 이용한 일회 방문 치료 후 수술 후 통증을 비교하는 것입니다.
방법: 비수술적 근관치료가 예정된 141명의 환자를 평가에 포함시켰다. 근관치료가 필요한 85명의 환자를 무균치 또는 무균치에 따라 2개 그룹, 회전형 및 왕복형 파일을 갖는 4개 하위군으로 분류하였다. 재치료 키트의 One Flare 및 MicroMega REMOVER 파일을 사용하여 근관 충전재를 제거했습니다. 그런 다음 환자는 치료 후 24시간, 48시간, 72시간, 7일 및 14일에 VAS 척도로 수술 후 통증을 기록했습니다. 결과는 Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni 및 Pearson Chi-square 테스트를 사용하여 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
재치료란 근관치료를 받은 치아가 치근단이나 관상면 누출로 인해 재감염되거나, 부적절한 근관치료 후에 건강한 치근단 조직을 회복하기 위해 시행하는 시술입니다. 일차 근관 치료가 실패할 경우 첫 번째 치료 옵션은 감염을 제거하기 위한 비수술적 재치료입니다. 일반적으로 보고된 재치료 성공률은 62%~91%입니다.
이 무작위 임상 연구의 주요 목표는 상호 회전 파일 시스템을 사용하여 무증상 및 증상이 있는 하악 소구치에 대한 근관 재치료 1회 방문 후 수술 후 통증을 평가하는 것입니다. 따라서 본 연구에서는 증상이 있는 치아와 무증상 치아 내에서 비수술적 근관치료 후 원커브 미니(회전형 파일 시스템)와 원 레시(상호 파일 시스템) 니켈-티타늄 파일 시스템이 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Uskudar
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Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 정점 치주염
- 무증상 치근단 치주염
- 18~67세의 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 전신 질환의 합병증
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 급성 정점 농양
- 5mm보다 깊은 치주낭 또는 레벨 1보다 높은 가동성
- Bruxist 및 치아 연삭 환자
- 임산부
- 외부 뿌리 흡수의 존재
- 뿌리 골절
- 뿌리 천공
- 석회화된 근관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1의 MICRO MEGA ONE RECI 파일
비수술적 재치료 시에 저희 치료에 사용된 로터리 파일 시스템은 증상이 있는 치아에 One Reci 시스템 25.04, 25.06, 35.04, 45.04 파일로 구성되어 있습니다.
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비수술적 근관치료 재치료는 1회 방문으로 1인의 시술자가 시술합니다.
근관이 하나인 하악 소구치에 대해 에피네프린 1:200,000과 아르티카인 염산염을 사용하여 치아를 마취했습니다.
각 치아를 러버댐으로 분리한 후 수냉식 멸균 고속 버를 사용하여 관상 수복물과 우식을 제거했습니다.
와동 접근 준비 및 근관 입구 위치 파악 후 MicroMega 재치료 키트의 One Flare 및 MicroMega REMOVER 파일을 사용하여 오래된 근관 충전재를 제거하여 근관 시스템에 유입되었을 수 있는 모든 미생물을 제거합니다.
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실험적: 그룹 2의 MICRO MEGA ONE CURVE 미니 파일
비수술 재치료 시 증상이 있는 치아에 사용되는 로터리 파일 시스템은 One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04, 45.04 파일로 구성되어 있습니다.
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비수술적 근관치료 재치료는 1회 방문으로 1인의 시술자가 시술합니다.
근관이 하나인 하악 소구치에 대해 에피네프린 1:200,000과 아르티카인 염산염을 사용하여 치아를 마취했습니다.
각 치아를 러버댐으로 분리한 후 수냉식 멸균 고속 버를 사용하여 관상 수복물과 우식을 제거했습니다.
와동 접근 준비 및 근관 입구 위치 파악 후 MicroMega 재치료 키트의 One Flare 및 MicroMega REMOVER 파일을 사용하여 오래된 근관 충전재를 제거하여 근관 시스템에 유입되었을 수 있는 모든 미생물을 제거합니다.
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실험적: 그룹 3의 MICRO MEGA ONE RECI 파일
비수술 재치료 시 무증상 치아에 적용되는 로터리 파일 시스템은 One Reci system 25.04, 25.06, 35.04, 45.04 파일로 구성되어 있습니다.
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비수술적 근관치료 재치료는 1회 방문으로 1인의 시술자가 시술합니다.
근관이 하나인 하악 소구치에 대해 에피네프린 1:200,000과 아르티카인 염산염을 사용하여 치아를 마취했습니다.
각 치아를 러버댐으로 분리한 후 수냉식 멸균 고속 버를 사용하여 관상 수복물과 우식을 제거했습니다.
와동 접근 준비 및 근관 입구 위치 파악 후 MicroMega 재치료 키트의 One Flare 및 MicroMega REMOVER 파일을 사용하여 오래된 근관 충전재를 제거하여 근관 시스템에 유입되었을 수 있는 모든 미생물을 제거합니다.
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실험적: 그룹 4의 MICRO MEGA ONE CURVE 미니 파일
비수술 재치료 시 무증상 치아에 사용되는 로터리 파일 시스템은 One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04, 45.04 파일로 구성되어 있습니다.
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비수술적 근관치료 재치료는 1회 방문으로 1인의 시술자가 시술합니다.
근관이 하나인 하악 소구치에 대해 에피네프린 1:200,000과 아르티카인 염산염을 사용하여 치아를 마취했습니다.
각 치아를 러버댐으로 분리한 후 수냉식 멸균 고속 버를 사용하여 관상 수복물과 우식을 제거했습니다.
와동 접근 준비 및 근관 입구 위치 파악 후 MicroMega 재치료 키트의 One Flare 및 MicroMega REMOVER 파일을 사용하여 오래된 근관 충전재를 제거하여 근관 시스템에 유입되었을 수 있는 모든 미생물을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 14일차
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반복적인 근관치료 후에는 수술 후 통증이 자주 발생합니다.
통증에 대한 반응은 상황에 따라 다르며 통증에 대한 인식이 항상 연속적인 것은 아닙니다.
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가하였다(0: 통증 없음, 1~2: 불편함, 3~4: 경증, 5: 보통, 6~7: 심함, 8~9: 매우 심함, 10: 심함) 통증이 있을 수 있음)
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1일차, 2일차, 3일차, 7일차, 14일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SaglikBilimleriU-22-122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: doi: 10.1111/iej.13304
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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