Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego po jednorazowym leczeniu zębów objawowych i bezobjawowych (Endodontics)

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Ocena bólu pooperacyjnego po jednorazowym leczeniu zębów objawowych i bezobjawowych za pomocą minimalnie inwazyjnych pilników rotacyjnych i obustronnych pilników niklowo-tytanowych: randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Celem pracy było porównanie bólu pooperacyjnego po ponownym leczeniu zębów bezobjawowych i objawowych podczas jednowizytowego leczenia pilnikami niklowo-tytanowymi i rotacyjnymi.

Metody: Do oceny włączono stu czterdziestu jeden pacjentów zakwalifikowanych do niechirurgicznego ponownego leczenia endodontycznego. Osiemdziesięciu pięciu pacjentów wymagających ponownego leczenia endodontycznego przydzielono do 2 grup ze względu na zęby semptotyczne lub bezobjawowe oraz do 4 podgrup z pilnikami rotacyjnymi i rezyprokalnymi. Materiał wypełniający endodontyczny został usunięty za pomocą pilników One Flare i MicroMega REMOVER znajdujących się w zestawie do ponownego leczenia. Następnie pacjenci rejestrowali ból pooperacyjny w skali VAS po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach, 7 dniach i 14 dniach po leczeniu. Wyniki analizowano za pomocą testów chi-kwadrat Shapiro-Wilka, Manna-Whitneya U, Kruskala-Wallisa, Dunna-Bonferroniego i Pearsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponowne leczenie to zabieg mający na celu odzyskanie zdrowych tkanek okołowierzchołkowych, gdy zęby poddane leczeniu kanałowemu uległy ponownej infekcji w wyniku nieszczelności wierzchołkowej, koronowej lub po nieodpowiednim leczeniu kanałowym. W przypadku niepowodzenia pierwotnego leczenia kanałowego pierwszą opcją leczenia jest niechirurgiczne ponowne leczenie w celu wyeliminowania infekcji. Ogólnie rzecz biorąc, raportowany wskaźnik powodzenia ponownego leczenia waha się od 62% do 91%.

Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena bólu pooperacyjnego po pojedynczej wizycie w celu ponownego leczenia kanałowego bezobjawowych i objawowych zębów przedtrzonowych żuchwy przy użyciu systemów pilników obustronnych i obrotowych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu systemów pilników niklowo-tytanowych z jedną krzywizną mini (system pilników rotacyjnych) i systemem pilników Reci (system pilników resiprocal) na ból pooperacyjny po niechirurgicznym ponownym leczeniu endodontycznym w obrębie zębów objawowych i bezobjawowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Indyk, 34450
        • Hüseyin Gürkan Güneç

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia
  • Bezobjawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia
  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 67 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18. roku życia
  • Powikłana choroba ogólnoustrojowa
  • Alergie na miejscowe środki znieczulające
  • Ostre ropnie wierzchołkowe
  • Kieszenie przyzębne głębsze niż 5 mm lub większa ruchliwość niż poziom 1
  • Bruksista i pacjent zgrzytający zębami
  • Kobiety w ciąży
  • Obecność zewnętrznej resorpcji korzenia
  • Złamanie korzenia
  • Perforacja korzenia
  • Zwapnione kanały korzeniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PLIKI RECI MICRO MEGA ONE w Grupie 1
Podczas powtórnych zabiegów niechirurgicznych stosowane w naszym leczeniu systemy pilników rotacyjnych obejmują pilniki One Reci 25.04, 25.06, 35.04 i 45.04 w zębach objawowych.
Procedura: Rekonstrukcja endodontyczna
Zabieg wykonywany przez jednego operatora podczas jednej wizyty w ramach niechirurgicznego powtórnego leczenia endodontycznego. Zęby znieczulono chlorowodorkiem artykainy z epinefryną 1:200 000 dla zębów przedtrzonowych żuchwy z jednym kanałem korzeniowym. Każdy ząb izolowano koferdamem, a następnie usuwano uzupełnienia koronowe i próchnicę przy użyciu sterylnych wierteł wysokoobrotowych przy chłodzeniu wodą. Po przygotowaniu dostępu do ubytku i zlokalizowaniu ujścia kanału, wszystkie mikroorganizmy, które mogły przedostać się do systemu kanałów korzeniowych, są eliminowane poprzez usunięcie starego wypełnienia kanału za pomocą pilników One Flare i MicroMega REMOVER znajdujących się w zestawie renowacyjnym MicroMega.
Eksperymentalny: PLIKI MICRO MEGA ONE CURVE MINI w grupie 2
Podczas powtórnych zabiegów niechirurgicznych stosowane w naszym leczeniu systemy pilników rotacyjnych składają się z pilników One Curve mini 25.04, 25.06, 35.04 i 45.04 w zębach objawowych.
Procedura: Rekonstrukcja endodontyczna
Zabieg wykonywany przez jednego operatora podczas jednej wizyty w ramach niechirurgicznego powtórnego leczenia endodontycznego. Zęby znieczulono chlorowodorkiem artykainy z epinefryną 1:200 000 dla zębów przedtrzonowych żuchwy z jednym kanałem korzeniowym. Każdy ząb izolowano koferdamem, a następnie usuwano uzupełnienia koronowe i próchnicę przy użyciu sterylnych wierteł wysokoobrotowych przy chłodzeniu wodą. Po przygotowaniu dostępu do ubytku i zlokalizowaniu ujścia kanału, wszystkie mikroorganizmy, które mogły przedostać się do systemu kanałów korzeniowych, są eliminowane poprzez usunięcie starego wypełnienia kanału za pomocą pilników One Flare i MicroMega REMOVER znajdujących się w zestawie renowacyjnym MicroMega.
Eksperymentalny: PLIKI RECI MICRO MEGA ONE w grupie 3
Podczas powtórnych zabiegów niechirurgicznych stosowane w naszym leczeniu systemy pilników rotacyjnych składają się z pilników One Reci 25.04, 25.06, 35.04 i 45.04 w zębach bezobjawowych.
Procedura: Rekonstrukcja endodontyczna
Zabieg wykonywany przez jednego operatora podczas jednej wizyty w ramach niechirurgicznego powtórnego leczenia endodontycznego. Zęby znieczulono chlorowodorkiem artykainy z epinefryną 1:200 000 dla zębów przedtrzonowych żuchwy z jednym kanałem korzeniowym. Każdy ząb izolowano koferdamem, a następnie usuwano uzupełnienia koronowe i próchnicę przy użyciu sterylnych wierteł wysokoobrotowych przy chłodzeniu wodą. Po przygotowaniu dostępu do ubytku i zlokalizowaniu ujścia kanału, wszystkie mikroorganizmy, które mogły przedostać się do systemu kanałów korzeniowych, są eliminowane poprzez usunięcie starego wypełnienia kanału za pomocą pilników One Flare i MicroMega REMOVER znajdujących się w zestawie renowacyjnym MicroMega.
Eksperymentalny: PLIKI MICRO MEGA ONE CURVE MINI w grupie 4
Podczas powtórnych zabiegów niechirurgicznych stosowane w naszym leczeniu systemy pilników rotacyjnych składają się z pilników One Curve mini 25.04, 25.06, 35.04 i 45.04 w zębach bezobjawowych.
Procedura: Rekonstrukcja endodontyczna
Zabieg wykonywany przez jednego operatora podczas jednej wizyty w ramach niechirurgicznego powtórnego leczenia endodontycznego. Zęby znieczulono chlorowodorkiem artykainy z epinefryną 1:200 000 dla zębów przedtrzonowych żuchwy z jednym kanałem korzeniowym. Każdy ząb izolowano koferdamem, a następnie usuwano uzupełnienia koronowe i próchnicę przy użyciu sterylnych wierteł wysokoobrotowych przy chłodzeniu wodą. Po przygotowaniu dostępu do ubytku i zlokalizowaniu ujścia kanału, wszystkie mikroorganizmy, które mogły przedostać się do systemu kanałów korzeniowych, są eliminowane poprzez usunięcie starego wypełnienia kanału za pomocą pilników One Flare i MicroMega REMOVER znajdujących się w zestawie renowacyjnym MicroMega.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7 i Dzień 14
Po wielokrotnym leczeniu kanałowym często pojawiają się bóle pooperacyjne. Reakcja na ból różni się w zależności od sytuacji, a odczuwanie bólu nie zawsze jest ciągłe. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0: brak bólu, 1-2: dyskomfort, 3-4: łagodny, 5: umiarkowany, 6-7: silny, 8-9: bardzo silny, 10: najgorszy możliwy ból).
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7 i Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SaglikBilimleriU-22-122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dopiero po opublikowaniu wyników badania w jednym z międzynarodowych czasopism, będą mogły zostać udostępnione badaczom, a pozostałe dane nie będą udostępniane.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: doi: 10.1111/iej.13304

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endodontyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj