Valutazione del dolore postoperatorio dopo il ritrattamento in visita singola di denti sintomatici e asintomatici (Endodontics)
Valutazione del dolore postoperatorio dopo il ritrattamento in una sola visita di denti sintomatici e asintomatici con strumenti mini-invasivi rotanti e reciproci in nichel titanio: uno studio clinico randomizzato
Introduzione: Lo scopo di questo studio confronta il dolore postoperatorio dopo il ritrattamento di denti asintomatici e sintomatici che durante il trattamento in singola visita con lime rotanti e reciproche in nichel titanio.
Metodi: Sono stati inclusi per la valutazione 141 pazienti in attesa di ritrattamento endodontico non chirurgico. Ottantacinque pazienti che necessitavano di ritrattamento endodontico sono stati assegnati a 2 gruppi in base ai denti sentomatici o asintomatici e a 4 sottogruppi con file rotanti e resiproci. Il materiale di riempimento endodontico è stato rimosso con le lime One Flare e MicroMega REMOVER nel kit di ritrattamento. I pazienti hanno poi registrato il loro dolore postoperatorio su una scala VAS a 24 ore, 48 ore, 72 ore, 7 giorni e 14 giorni dopo il trattamento. I risultati sono stati analizzati utilizzando i test Chi-quadrato di Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni e Pearson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ritrattamento è la procedura eseguita per ripristinare i tessuti periapicali sani in cui i denti sottoposti a trattamento canalare vengono re-infettati a causa di perdite apicali o coronali o dopo un trattamento canalare inadeguato. Quando il trattamento canalare primario fallisce, la prima opzione di trattamento è il ritrattamento non chirurgico per eliminare l’infezione. In generale, il tasso di successo riportato del ritrattamento varia dal 62% al 91%.
L'obiettivo primario di questo studio clinico randomizzato è valutare il dolore postoperatorio dopo una singola visita di ritrattamento canalare per premolari mandibolari asintomatici e sintomatici utilizzando sistemi di file reciproci e rotanti. Pertanto, questo studio mira a confrontare l'effetto di un file system in nichel-titanio con una curva mini (file system rotante) e uno reci (file system resiprocal) sul dolore postoperatorio dopo ritrattamento endodontico non chirurgico su denti sintomatici e asintomatici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Tacchino, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parodontite apicale sintomatica
- Parodontite apicale asintomatica
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 67 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 18 anni
- Complicare la malattia sistemica
- Allergie agli anestetici locali
- Ascessi apicali acuti
- Tasche parodontali più profonde di 5 mm o mobilità superiore al livello 1
- Paziente bruxista e che digrigna i denti
- Donne incinte
- Presenza di riassorbimento radicale esterno
- Frattura della radice
- Perforazione della radice
- Canali radicolari calcificati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FILE MICRO MEGA ONE RECI nel Gruppo 1
Durante i ritrattamenti non chirurgici, i sistemi di file rotanti utilizzati nel nostro trattamento sono costituiti da file One Reci 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 nei denti sintomatici.
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Un singolo operatore intervenuto in una visita di ritrattamento endodontico non chirurgico.
I denti sono stati anestetizzati utilizzando articaina cloridrato con epinefrina 1:200.000 per i premolari mandibolari con un canale radicolare.
Ciascun dente è stato isolato con una diga di gomma e quindi i restauri coronali e la carie sono stati rimossi utilizzando frese sterili ad alta velocità sotto raffreddamento ad acqua.
Dopo la preparazione dell'accesso alla cavità e la localizzazione dell'orifizio del canale, tutti i microrganismi che potrebbero essere entrati nel sistema dei canali radicolari vengono eliminati rimuovendo la vecchia otturazione del canale con le lime One Flare e MicroMega REMOVER nel kit di ritrattamento MicroMega.
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Sperimentale: MINI FILE MICRO MEGA ONE CURVE nel Gruppo 2
Durante i ritrattamenti non chirurgici, i sistemi di file rotanti utilizzati nel nostro trattamento sono costituiti da file One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 nei denti sintomatici.
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Un singolo operatore intervenuto in una visita di ritrattamento endodontico non chirurgico.
I denti sono stati anestetizzati utilizzando articaina cloridrato con epinefrina 1:200.000 per i premolari mandibolari con un canale radicolare.
Ciascun dente è stato isolato con una diga di gomma e quindi i restauri coronali e la carie sono stati rimossi utilizzando frese sterili ad alta velocità sotto raffreddamento ad acqua.
Dopo la preparazione dell'accesso alla cavità e la localizzazione dell'orifizio del canale, tutti i microrganismi che potrebbero essere entrati nel sistema dei canali radicolari vengono eliminati rimuovendo la vecchia otturazione del canale con le lime One Flare e MicroMega REMOVER nel kit di ritrattamento MicroMega.
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Sperimentale: FILE MICRO MEGA ONE RECI nel Gruppo 3
Durante i ritrattamenti non chirurgici, i sistemi di file rotanti utilizzati nel nostro trattamento sono costituiti da file One Reci 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 in denti asintomatici.
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Un singolo operatore intervenuto in una visita di ritrattamento endodontico non chirurgico.
I denti sono stati anestetizzati utilizzando articaina cloridrato con epinefrina 1:200.000 per i premolari mandibolari con un canale radicolare.
Ciascun dente è stato isolato con una diga di gomma e quindi i restauri coronali e la carie sono stati rimossi utilizzando frese sterili ad alta velocità sotto raffreddamento ad acqua.
Dopo la preparazione dell'accesso alla cavità e la localizzazione dell'orifizio del canale, tutti i microrganismi che potrebbero essere entrati nel sistema dei canali radicolari vengono eliminati rimuovendo la vecchia otturazione del canale con le lime One Flare e MicroMega REMOVER nel kit di ritrattamento MicroMega.
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Sperimentale: MINI FILE MICRO MEGA ONE CURVE nel Gruppo 4
Durante i ritrattamenti non chirurgici, i sistemi di file rotanti utilizzati nel nostro trattamento sono costituiti da file One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 in denti asintomatici.
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Un singolo operatore intervenuto in una visita di ritrattamento endodontico non chirurgico.
I denti sono stati anestetizzati utilizzando articaina cloridrato con epinefrina 1:200.000 per i premolari mandibolari con un canale radicolare.
Ciascun dente è stato isolato con una diga di gomma e quindi i restauri coronali e la carie sono stati rimossi utilizzando frese sterili ad alta velocità sotto raffreddamento ad acqua.
Dopo la preparazione dell'accesso alla cavità e la localizzazione dell'orifizio del canale, tutti i microrganismi che potrebbero essere entrati nel sistema dei canali radicolari vengono eliminati rimuovendo la vecchia otturazione del canale con le lime One Flare e MicroMega REMOVER nel kit di ritrattamento MicroMega.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 7 e Giorno 14
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Dopo ripetuti trattamenti canalari, il dolore postoperatorio è frequente.
La risposta al dolore varia a seconda della situazione e la percezione del dolore non è sempre continua.
Il dolore è stato valutato con una scala analogica visiva (VAS) (0: nessun dolore, 1-2: fastidio, 3-4: lieve, 5: moderato, 6-7: grave, 8-9: molto grave, 10: peggiore possibile dolore).
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Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 7 e Giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Malattie della mascella
- Malattie periapicali
- Dolore, Postoperatorio
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Malattie della polpa dentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaglikBilimleriU-22-122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
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Protocollo di studio
Identificatore informazioni: doi: 10.1111/iej.13304
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ritrattamento endodontico
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