Evaluering av postoperativ smerte etter enkeltbesøk Rebehandling av symptomatiske og asymptomatiske tenner (Endodontics)
Evaluering av postoperativ smerte etter enkeltbesøk Rebehandling av symptomatiske og asymptomatiske tenner med minimalt invasive roterende og gjensidige nikkel-titanfiler: en randomisert klinisk studie
Introduksjon: Målet med denne studien som sammenligner postoperativ smerte etter gjenbehandling av asymptomatiske og symptomatiske tenner som under behandling med roterende og resiproke nikkel-titanfiler.
Metoder: Ett hundre og førtifien pasienter planlagt for ikke-kirurgisk endodontisk behandling ble inkludert for evaluering. 85 pasienter som trengte endodontisk behandling ble delt inn i 2 grupper i henhold til semptomatiske eller asemptomatiske tenner og 4 undergrupper med roterende og resiproke filer. Endodontisk fyllmateriale ble fjernet med One Flare og MicroMega REMOVER-filer i retbehandlingssettet. Pasientene registrerte deretter postoperativ smerte på en VAS-skala 24 timer, 48 timer, 72 timer, 7 dager og 14 dager etter behandling. Resultatene ble analysert ved bruk av Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni og Pearson Chi-square tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rebehandling er prosedyren som utføres for å gjenvinne sunt periapikalt vev som tennene har gjennomgått rotbehandling er re-infisert på grunn av apikal eller koronal lekkasje, eller etter en utilstrekkelig rotbehandling. Når primær rotkanalbehandling mislykkes, er det første behandlingsalternativet ikke-kirurgisk behandling for å eliminere infeksjonen. Generelt varierer den rapporterte suksessraten for ny behandling fra 62 % til 91 %.
Denne randomiserte kliniske studiens primære mål er å evaluere den postoperative smerten etter et enkelt besøk med rotkanalbehandling for asymptomatiske og symptomatiske underkjevene premolarer ved bruk av resiproke og roterende filsystemer. Derfor har denne studien som mål å sammenligne effekten av ett kurve mini (roterende filsystem) og ett reci (resiprokt filsystem) nikkel-titan filsystemer på postoperative smerter etter ikke-kirurgisk endodontisk gjenbehandling innen symptomatiske og asymptomatiske tenner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk apikal periodontitt
- Asymptomatisk apikal periodontitt
- Voksne pasienter mellom 18-67 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 år
- Kompliserende systemisk sykdom
- Allergi mot lokalbedøvelsesmidler
- Akutte apikale abscesser
- Periodontale lommer dypere enn 5 mm eller mer bevegelighet enn nivå 1
- Bruxist og tannslipende pasient
- Gravide kvinner
- Tilstedeværelse av ekstern rotresorpsjon
- Rotbrudd
- Rotperforering
- Forkalkede rotkanaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MICRO MEGA ONE RECI-FILER i gruppe 1
Under de ikke-kirurgiske rebehandlingene består de roterende filsystemene som brukes i vår behandling av One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 og 45.04 filer i symptomatiske tenner.
|
En enkelt operatør prosedyren i ett besøk av ikke-kirurgisk endodontisk behandling.
Tennene ble bedøvet med articainhydroklorid med epinefrin 1:200 000 for underkjevens premolare tenner med én rotkanal.
Hver tann ble isolert med en gummidemning og deretter ble koronale restaureringer og karies fjernet ved hjelp av sterile høyhastighetsbor under vannkjøling.
Etter klargjøring av hulromstilgangen og lokalisering av kanalåpningen, elimineres alle mikroorganismer som kan ha kommet inn i rotkanalsystemet ved å fjerne den gamle kanalfyllingen med One Flare og MicroMega REMOVER-filene i MicroMega retreatment kit.
|
|
Eksperimentell: MICRO MEGA ONE CURVE MINIFILER i gruppe 2
Under de ikke-kirurgiske rebehandlingene består de roterende filsystemene som brukes i vår behandling av One Curve minisystem 25.04, 25.06, 35.04 og 45.04 filer i symptomatiske tenner.
|
En enkelt operatør prosedyren i ett besøk av ikke-kirurgisk endodontisk behandling.
Tennene ble bedøvet med articainhydroklorid med epinefrin 1:200 000 for underkjevens premolare tenner med én rotkanal.
Hver tann ble isolert med en gummidemning og deretter ble koronale restaureringer og karies fjernet ved hjelp av sterile høyhastighetsbor under vannkjøling.
Etter klargjøring av hulromstilgangen og lokalisering av kanalåpningen, elimineres alle mikroorganismer som kan ha kommet inn i rotkanalsystemet ved å fjerne den gamle kanalfyllingen med One Flare og MicroMega REMOVER-filene i MicroMega retreatment kit.
|
|
Eksperimentell: MICRO MEGA ONE RECI-FILER i gruppe 3
Under de ikke-kirurgiske rebehandlingene består de roterende filsystemene som brukes i vår behandling av One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 og 45.04 filer i asymptomatiske tenner.
|
En enkelt operatør prosedyren i ett besøk av ikke-kirurgisk endodontisk behandling.
Tennene ble bedøvet med articainhydroklorid med epinefrin 1:200 000 for underkjevens premolare tenner med én rotkanal.
Hver tann ble isolert med en gummidemning og deretter ble koronale restaureringer og karies fjernet ved hjelp av sterile høyhastighetsbor under vannkjøling.
Etter klargjøring av hulromstilgangen og lokalisering av kanalåpningen, elimineres alle mikroorganismer som kan ha kommet inn i rotkanalsystemet ved å fjerne den gamle kanalfyllingen med One Flare og MicroMega REMOVER-filene i MicroMega retreatment kit.
|
|
Eksperimentell: MICRO MEGA ONE CURVE MINIFILER i gruppe 4
Under de ikke-kirurgiske rebehandlingene består de roterende filsystemene som brukes i vår behandling av One Curve minisystem 25.04, 25.06, 35.04 og 45.04 filer i asymptomatiske tenner.
|
En enkelt operatør prosedyren i ett besøk av ikke-kirurgisk endodontisk behandling.
Tennene ble bedøvet med articainhydroklorid med epinefrin 1:200 000 for underkjevens premolare tenner med én rotkanal.
Hver tann ble isolert med en gummidemning og deretter ble koronale restaureringer og karies fjernet ved hjelp av sterile høyhastighetsbor under vannkjøling.
Etter klargjøring av hulromstilgangen og lokalisering av kanalåpningen, elimineres alle mikroorganismer som kan ha kommet inn i rotkanalsystemet ved å fjerne den gamle kanalfyllingen med One Flare og MicroMega REMOVER-filene i MicroMega retreatment kit.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 7 og dag 14
|
Etter gjentatte rotfyllingsbehandlinger er postoperative smerter hyppige.
Responsen på smerte varierer avhengig av situasjonen og smerteoppfatningen er ikke alltid kontinuerlig.
Smertene ble evaluert med en visuell analog skala (VAS) (0: ingen smerte, 1-2: ubehag, 3-4: mild, 5: moderat, 6-7: alvorlig, 8-9: svært alvorlig, 10: verst. mulig smerte).
|
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 7 og dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SaglikBilimleriU-22-122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: doi: 10.1111/iej.13304
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endodontisk Retreatment
-
University of BolognaFullførtPeriapikale sykdommer | Tannimplantat mislyktes | Endodontisk sykdom
-
öznur dişliFullførtDenne studien sammenligner effekten av to arbeidslengdemetoder på postoperativ smerte i enkeltrotede, enkeltkanalstenner under rotkanalbehandlingTyrkia
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtEndodontisk behandlede tenner | Endodontisk Retreatment
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har ikke rekruttert ennå
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of AarhusHar ikke rekruttert ennåBivirkning av strålebehandling
-
Baptist Health South FloridaBaptist Health FoundationAktiv, ikke rekrutterendeMagekreft | BekkenkreftForente stater
-
Plus TherapeuticsRekruttering