- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06357481
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi oireettomien ja oireettomien hampaiden hoitokerran jälkeen (Endodontics)
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi kertakäynnin jälkeen oireettomien ja oireettomien hampaiden uudelleenhoidon minimaalisilla invasiivisilla pyörivillä ja vastavuoroisilla nikkelititaaniviiloilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua oireettomien ja oireettomien hampaiden uudelleenhoidon jälkeiseen kertakäyntiin pyörivällä ja vuorovaikutteisella nikkelititaaniviilalla.
Menetelmät: Arviointiin otettiin sataneljäkymmentäyksi potilasta, joille oli määrätty ei-kirurginen endodontia uusintahoito. Kahdeksankymmentäviisi potilasta, jotka tarvitsivat endodontista uudelleenhoitoa, jaettiin kahteen ryhmään oireettomien tai asemptomaattisten hampaiden mukaan ja 4 alaryhmään rotaatio- ja resiprokaalisilla viiloilla. Endodonttinen täytemateriaali poistettiin One Flare- ja MicroMega REMOVER -viiloilla uudelleenhoitosarjassa. Potilaat kirjasivat sitten postoperatiivisen kipunsa VAS-asteikolla 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää hoidon jälkeen. Tulokset analysoitiin käyttämällä Shapiro-Wilk-, Mann-Whitney U-, Kruskal-Wallis-, Dunn-Bonferroni- ja Pearson Chi-square -testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudelleenhoito on toimenpide, jolla pyritään palauttamaan terveet periapikaaliset kudokset, jotka on käsitelty juurihoidolla, ja ne tarttuvat uudelleen apikaalisen tai sepelvaltimovuodon vuoksi tai riittämättömän juurihoitohoidon jälkeen. Kun primaarinen juurihoito epäonnistuu, ensimmäinen hoitovaihtoehto on ei-kirurginen uudelleenhoito infektion poistamiseksi. Yleisesti raportoitu uudelleenhoidon onnistumisaste vaihtelee 62 prosentista 91 prosenttiin.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua oireettomien ja oireellisten alaleuan esihammasten yhden käynnin jälkeisen juurihoitokäynnin jälkeen käyttämällä käänteistä ja pyörivää tiedostojärjestelmää. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan yhden käyrän mini (pyörivä viilajärjestelmä) ja yhden reci (resiprokaalinen viilajärjestelmä) nikkeli-titaaniviilajärjestelmän vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ei-kirurgisen endodonttisen uudelleenhoidon jälkeen oireettomissa ja oireettomissa hampaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen apikaalinen parodontiitti
- Oireeton apikaalinen parodontiitti
- 18-67-vuotiaat aikuispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias
- Monimutkaista systeemistä sairautta
- Allergiat paikallispuudutusaineille
- Akuutit apikaalipaiseet
- Parodontaalitaskut, jotka ovat syvempiä kuin 5 mm tai liikkuvampia kuin taso 1
- Bruksistinen ja hampaita narskuva potilas
- Raskaana olevat naiset
- Ulkoisen juuren resorption esiintyminen
- Juuren murtuma
- Juuren rei'itys
- Kalkkeutuneet juurikanavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MICRO MEGA ONE RECI TIEDOSTOT ryhmässä 1
Ei-kirurgisten uusintahoitojen aikana hoidossamme käytetyt kiertoviilajärjestelmät koostuvat One Reci -järjestelmästä 25.04, 25.06, 35.04 ja 45.04 viiloista oireellisiin hampaisiin.
|
Yksi operaattori yhdellä ei-kirurgisen endodontian uudelleenhoidon käynnillä.
Hampaat nukutettiin käyttämällä artikaiinihydrokloridia epinefriinin kanssa suhteessa 1:200 000 alaleuan esihampaille, joissa oli yksi juurikanava.
Jokainen hammas eristettiin kumiemolla ja sitten sepelvaltimot ja karies poistettiin steriileillä nopealla poranterällä vesijäähdytyksen alla.
Onkalon pääsyn valmistelun ja kanavan aukon lokalisoinnin jälkeen kaikki juurikanavajärjestelmään mahdollisesti joutuneet mikro-organismit poistetaan poistamalla vanha kanavatäyte MicroMega-uudelleenhoitosarjan One Flare- ja MicroMega REMOVER -tiedostoilla.
|
|
Kokeellinen: MICRO MEGA ONE CURVE MINI-TIEDOSTOT ryhmässä 2
Ei-kirurgisten uusintahoitojen aikana hoidossamme käytetyt kiertoviilajärjestelmät koostuvat One Curve mini -järjestelmästä 25.04, 25.06, 35.04 ja 45.04 viiloista oireellisiin hampaisiin.
|
Yksi operaattori yhdellä ei-kirurgisen endodontian uudelleenhoidon käynnillä.
Hampaat nukutettiin käyttämällä artikaiinihydrokloridia epinefriinin kanssa suhteessa 1:200 000 alaleuan esihampaille, joissa oli yksi juurikanava.
Jokainen hammas eristettiin kumiemolla ja sitten sepelvaltimot ja karies poistettiin steriileillä nopealla poranterällä vesijäähdytyksen alla.
Onkalon pääsyn valmistelun ja kanavan aukon lokalisoinnin jälkeen kaikki juurikanavajärjestelmään mahdollisesti joutuneet mikro-organismit poistetaan poistamalla vanha kanavatäyte MicroMega-uudelleenhoitosarjan One Flare- ja MicroMega REMOVER -tiedostoilla.
|
|
Kokeellinen: MICRO MEGA ONE RECI TIEDOSTOT ryhmässä 3
Ei-kirurgisten uusintahoitojen aikana hoidossamme käytetyt kiertoviilajärjestelmät koostuvat One Reci -järjestelmästä 25.04, 25.06, 35.04 ja 45.04 viiloista oireettomissa hampaissa.
|
Yksi operaattori yhdellä ei-kirurgisen endodontian uudelleenhoidon käynnillä.
Hampaat nukutettiin käyttämällä artikaiinihydrokloridia epinefriinin kanssa suhteessa 1:200 000 alaleuan esihampaille, joissa oli yksi juurikanava.
Jokainen hammas eristettiin kumiemolla ja sitten sepelvaltimot ja karies poistettiin steriileillä nopealla poranterällä vesijäähdytyksen alla.
Onkalon pääsyn valmistelun ja kanavan aukon lokalisoinnin jälkeen kaikki juurikanavajärjestelmään mahdollisesti joutuneet mikro-organismit poistetaan poistamalla vanha kanavatäyte MicroMega-uudelleenhoitosarjan One Flare- ja MicroMega REMOVER -tiedostoilla.
|
|
Kokeellinen: MICRO MEGA ONE CURVE MINI-TIEDOSTOT ryhmässä 4
Ei-kirurgisten uusintahoitojen aikana hoidossamme käytetyt kiertoviilajärjestelmät koostuvat One Curve mini -järjestelmästä 25.04, 25.06, 35.04 ja 45.04 oireettomissa hampaissa.
|
Yksi operaattori yhdellä ei-kirurgisen endodontian uudelleenhoidon käynnillä.
Hampaat nukutettiin käyttämällä artikaiinihydrokloridia epinefriinin kanssa suhteessa 1:200 000 alaleuan esihampaille, joissa oli yksi juurikanava.
Jokainen hammas eristettiin kumiemolla ja sitten sepelvaltimot ja karies poistettiin steriileillä nopealla poranterällä vesijäähdytyksen alla.
Onkalon pääsyn valmistelun ja kanavan aukon lokalisoinnin jälkeen kaikki juurikanavajärjestelmään mahdollisesti joutuneet mikro-organismit poistetaan poistamalla vanha kanavatäyte MicroMega-uudelleenhoitosarjan One Flare- ja MicroMega REMOVER -tiedostoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7 ja päivä 14
|
Toistuvien juurihoitojen jälkeen leikkauksen jälkeinen kipu on yleistä.
Reaktio kipuun vaihtelee tilanteesta riippuen, eikä kivun havaitseminen aina ole jatkuvaa.
Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0: ei kipua, 1-2: epämukavuus, 3-4: lievä, 5: kohtalainen, 6-7: vaikea, 8-9: erittäin vaikea, 10: pahin kipu mahdollista).
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammaspulpin sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriU-22-122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: doi: 10.1111/iej.13304
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endodonttinen uudelleenhoito
-
Bulent Ecevit UniversityValmisTulehdusreaktio | Juurikanavan infektioTurkki
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityEi vielä rekrytointiaHammaspulpan nekroosiTurkki