Оценка послеоперационной боли после повторного лечения симптоматических и бессимптомных зубов за однократное посещение (Endodontics)
Оценка послеоперационной боли после повторного лечения симптоматических и бессимптомных зубов за одно посещение с помощью минимально инвазивных ротационных и реципрокных никель-титановых файлов: рандомизированное клиническое исследование
Введение: Целью данного исследования было сравнение послеоперационной боли после повторного лечения бессимптомных и симптоматических зубов во время лечения за одно посещение ротационными и реципрокными никель-титановыми файлами.
Методы. Для оценки был включен сто сорок один пациент, которому было назначено повторное нехирургическое эндодонтическое лечение. 85 пациентов, нуждавшихся в повторном эндодонтическом лечении, были распределены на 2 группы в зависимости от семптоматических или бессимптомных зубов и 4 подгруппы с ротационными и резипрокальными файлами. Эндодонтический пломбировочный материал был удален с помощью файлов One Flare и MicroMega REMOVER из набора для повторного лечения. Затем пациенты регистрировали послеоперационную боль по шкале ВАШ через 24 часа, 48 часов, 72 часа, 7 дней и 14 дней после лечения. Результаты были проанализированы с использованием критериев хи-квадрат Шапиро-Уилка, Манна-Уитни, Крускала-Уоллиса, Данна-Бонферрони и Пирсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повторное лечение — это процедура, выполняемая для восстановления здоровых периапикальных тканей зубов, в которых зубы, подвергшиеся лечению корневых каналов, повторно инфицированы из-за апикальной или коронковой утечки или после неадекватного лечения корневых каналов. Если первичное лечение корневых каналов не дает результатов, первым вариантом лечения является повторное безоперационное лечение для устранения инфекции. В целом, зарегистрированный уровень успеха повторного лечения колеблется от 62% до 91%.
Основная цель этого рандомизированного клинического исследования — оценить послеоперационную боль после однократного повторного лечения корневых каналов бессимптомных и симптоматических премоляров нижней челюсти с использованием реципрокных и ротационных файловых систем. Таким образом, данное исследование направлено на сравнение влияния никель-титановых файловых систем с одной кривой мини (ротационная файловая система) и одной реципрокальной файловой системы (ресипрокальная файловая система) на послеоперационную боль после нехирургического эндодонтического лечения в симптоматических и бессимптомных зубах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический апикальный периодонтит
- Бессимптомный апикальный периодонтит
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 67 лет.
Критерий исключения:
- Пациент до 18 лет
- Осложнение системного заболевания
- Аллергия на местные анестетики
- Острые апикальные абсцессы
- Пародонтальные карманы глубиной более 5 мм или более подвижные, чем уровень 1.
- Пациент с бруксизмом и скрежетанием зубами
- Беременные женщины
- Наличие внешней резорбции корня
- Перелом корня
- Перфорация корня
- Кальцифицированные корневые каналы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФАЙЛЫ RECI MICRO MEGA ONE в группе 1
Во время консервативного лечения ротационные файловые системы, используемые в нашем лечении, состоят из файлов One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 и 45.04 в симптоматических зубах.
|
Один оператор провел процедуру за одно посещение повторного нехирургического эндодонтического лечения.
Зубы были анестезированы гидрохлоридом артикаина с адреналином в соотношении 1:200 000 для премоляров нижней челюсти с одним корневым каналом.
Каждый зуб изолировали коффердамом, а затем удаляли коронковые реставрации и кариес с помощью стерильных высокоскоростных боров при водяном охлаждении.
После подготовки доступа к полости и локализации устья канала все микроорганизмы, которые могли попасть в систему корневых каналов, уничтожаются путем удаления старой пломбы из канала с помощью файлов One Flare и MicroMega REMOVER из набора для повторного лечения MicroMega.
|
|
Экспериментальный: МИНИ-ФАЙЛЫ MICRO MEGA ONE CURVE в группе 2
Во время консервативного лечения ротационные файловые системы, используемые в нашем лечении, включают файлы мини-системы One Curve 25.04, 25.06, 35.04 и 45.04 в симптоматических зубах.
|
Один оператор провел процедуру за одно посещение повторного нехирургического эндодонтического лечения.
Зубы были анестезированы гидрохлоридом артикаина с адреналином в соотношении 1:200 000 для премоляров нижней челюсти с одним корневым каналом.
Каждый зуб изолировали коффердамом, а затем удаляли коронковые реставрации и кариес с помощью стерильных высокоскоростных боров при водяном охлаждении.
После подготовки доступа к полости и локализации устья канала все микроорганизмы, которые могли попасть в систему корневых каналов, уничтожаются путем удаления старой пломбы из канала с помощью файлов One Flare и MicroMega REMOVER из набора для повторного лечения MicroMega.
|
|
Экспериментальный: ФАЙЛЫ RECI MICRO MEGA ONE в группе 3
Во время консервативного лечения ротационные файловые системы, используемые в нашем лечении, включают файлы One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 и 45.04 в бессимптомных зубах.
|
Один оператор провел процедуру за одно посещение повторного нехирургического эндодонтического лечения.
Зубы были анестезированы гидрохлоридом артикаина с адреналином в соотношении 1:200 000 для премоляров нижней челюсти с одним корневым каналом.
Каждый зуб изолировали коффердамом, а затем удаляли коронковые реставрации и кариес с помощью стерильных высокоскоростных боров при водяном охлаждении.
После подготовки доступа к полости и локализации устья канала все микроорганизмы, которые могли попасть в систему корневых каналов, уничтожаются путем удаления старой пломбы из канала с помощью файлов One Flare и MicroMega REMOVER из набора для повторного лечения MicroMega.
|
|
Экспериментальный: МИНИ-ФАЙЛЫ MICRO MEGA ONE CURVE в группе 4
Во время нехирургического повторного лечения ротационные файловые системы, используемые в нашем лечении, включают файлы мини-системы One Curve 25.04, 25.06, 35.04 и 45.04 для бессимптомных зубов.
|
Один оператор провел процедуру за одно посещение повторного нехирургического эндодонтического лечения.
Зубы были анестезированы гидрохлоридом артикаина с адреналином в соотношении 1:200 000 для премоляров нижней челюсти с одним корневым каналом.
Каждый зуб изолировали коффердамом, а затем удаляли коронковые реставрации и кариес с помощью стерильных высокоскоростных боров при водяном охлаждении.
После подготовки доступа к полости и локализации устья канала все микроорганизмы, которые могли попасть в систему корневых каналов, уничтожаются путем удаления старой пломбы из канала с помощью файлов One Flare и MicroMega REMOVER из набора для повторного лечения MicroMega.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: День 1, День 2, День 3, День 7 и День 14.
|
После повторного лечения корневых каналов часто возникают послеоперационные боли.
Реакция на боль варьируется в зависимости от ситуации, и восприятие боли не всегда непрерывно.
Боль оценивалась по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) (0: нет боли, 1–2: дискомфорт, 3–4: легкая, 5: умеренная, 6–7: сильная, 8–9: очень сильная, 10: сильная. возможна боль).
|
День 1, День 2, День 3, День 7 и День 14.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Зубные болезни
- Заболевания челюсти
- Периапикальные заболевания
- Боль, Послеоперационный
- Пародонтит
- Периапикальный периодонтит
- Заболевания пульпы зубов
Другие идентификационные номера исследования
- SaglikBilimleriU-22-122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: doi: 10.1111/iej.13304
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .