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Evaluación del dolor posoperatorio después del retratamiento en una sola visita de dientes sintomáticos y asintomáticos (Endodontics)

15 de abril de 2024 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluación del dolor posoperatorio después del retratamiento en una sola visita de dientes sintomáticos y asintomáticos con limas de níquel-titanio recíprocas y rotativas mínimamente invasivas: un ensayo clínico aleatorizado

Introducción: El objetivo de este estudio compara el dolor postoperatorio después del retratamiento de dientes asintomáticos y sintomáticos durante el tratamiento en una sola visita con limas rotatorias y recíprocas de níquel titanio.

Métodos: Se incluyeron para evaluación 141 pacientes programados para retratamiento endodóncico no quirúrgico. Ochenta y cinco pacientes que necesitaron retratamiento endodóntico fueron asignados a 2 grupos según dientes sentomáticos o asintomáticos y 4 subgrupos con limas rotatorias y resíprocas. El material de obturación endodóntico se eliminó con limas One Flare y MicroMega REMOVER en el kit de retratamiento. Luego, los pacientes registraron su dolor posoperatorio en una escala VAS a las 24 h, 48 h, 72 h, 7 días y 14 días después del tratamiento. Los resultados se analizaron mediante las pruebas de Shapiro-Wilk, U de Mann-Whitney, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni y Chi-cuadrado de Pearson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El retratamiento es el procedimiento que se realiza para recuperar los tejidos periapicales sanos cuando los dientes sometidos a un tratamiento de conducto se reinfectan debido a una fuga apical o coronal, o después de un tratamiento de conducto inadecuado. Cuando el tratamiento de conducto primario falla, la primera opción de tratamiento es un nuevo tratamiento no quirúrgico para eliminar la infección. En general, la tasa de éxito del retratamiento oscila entre el 62% y el 91%.

El objetivo principal de este estudio clínico aleatorizado es evaluar el dolor posoperatorio después de una sola visita de retratamiento del conducto radicular para premolares mandibulares asintomáticos y sintomáticos utilizando sistemas de limas rotativas y recíprocas. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de una mini curva (sistema de limas rotativas) y una reci (sistema de limas resiprocal) sistemas de limas de níquel-titanio sobre el dolor posoperatorio después de un retratamiento endodóncico no quirúrgico en dientes sintomáticos y asintomáticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Pavo, 34450
        • Hüseyin Gürkan Güneç

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Periodontitis apical sintomática
  • Periodontitis apical asintomática
  • Pacientes adultos entre 18 y 67 años.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años.
  • Enfermedad sistémica complicada
  • Alergias a agentes anestésicos locales.
  • Abscesos apicales agudos
  • Bolsas periodontales de más de 5 mm de profundidad o más movilidad que el nivel 1
  • Paciente bruxista y rechinador de dientes
  • Mujeres embarazadas
  • Presencia de reabsorción radicular externa.
  • Fractura de raíz
  • Perforación de raíz
  • Canales radiculares calcificados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ARCHIVOS RECI MICRO MEGA ONE en el Grupo 1
Durante los retratamientos no quirúrgicos, los sistemas de limas rotativas utilizados en nuestro tratamiento consisten en limas One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 y 45.04 en dientes sintomáticos.
Un solo operador realizó el procedimiento en una visita de retratamiento endodóntico no quirúrgico. Los dientes fueron anestesiados usando clorhidrato de articaína con epinefrina 1:200,000 para dientes premolares mandibulares con un conducto radicular. Cada diente se aisló con un dique de goma y luego se eliminaron las restauraciones coronales y la caries utilizando fresas estériles de alta velocidad enfriadas con agua. Después de la preparación del acceso a la cavidad y la localización del orificio del canal, todos los microorganismos que puedan haber ingresado al sistema de conductos radiculares se eliminan retirando el antiguo relleno del canal con las limas One Flare y MicroMega REMOVER en el kit de retratamiento MicroMega.
Experimental: MINI ARCHIVOS MICRO MEGA ONE CURVE en el Grupo 2
Durante los retratamientos no quirúrgicos, los sistemas de limas rotativas utilizados en nuestro tratamiento consisten en limas One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04 y 45.04 en dientes sintomáticos.
Un solo operador realizó el procedimiento en una visita de retratamiento endodóntico no quirúrgico. Los dientes fueron anestesiados usando clorhidrato de articaína con epinefrina 1:200,000 para dientes premolares mandibulares con un conducto radicular. Cada diente se aisló con un dique de goma y luego se eliminaron las restauraciones coronales y la caries utilizando fresas estériles de alta velocidad enfriadas con agua. Después de la preparación del acceso a la cavidad y la localización del orificio del canal, todos los microorganismos que puedan haber ingresado al sistema de conductos radiculares se eliminan retirando el antiguo relleno del canal con las limas One Flare y MicroMega REMOVER en el kit de retratamiento MicroMega.
Experimental: ARCHIVOS RECI MICRO MEGA ONE en el Grupo 3
Durante los retratamientos no quirúrgicos, los sistemas de limas rotativas utilizados en nuestro tratamiento consisten en limas One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 y 45.04 en dientes asintomáticos.
Un solo operador realizó el procedimiento en una visita de retratamiento endodóntico no quirúrgico. Los dientes fueron anestesiados usando clorhidrato de articaína con epinefrina 1:200,000 para dientes premolares mandibulares con un conducto radicular. Cada diente se aisló con un dique de goma y luego se eliminaron las restauraciones coronales y la caries utilizando fresas estériles de alta velocidad enfriadas con agua. Después de la preparación del acceso a la cavidad y la localización del orificio del canal, todos los microorganismos que puedan haber ingresado al sistema de conductos radiculares se eliminan retirando el antiguo relleno del canal con las limas One Flare y MicroMega REMOVER en el kit de retratamiento MicroMega.
Experimental: MINI ARCHIVOS MICRO MEGA ONE CURVE en el Grupo 4
Durante los retratamientos no quirúrgicos, los sistemas de limas rotativas utilizados en nuestro tratamiento consisten en limas One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04 y 45.04 en dientes asintomáticos.
Un solo operador realizó el procedimiento en una visita de retratamiento endodóntico no quirúrgico. Los dientes fueron anestesiados usando clorhidrato de articaína con epinefrina 1:200,000 para dientes premolares mandibulares con un conducto radicular. Cada diente se aisló con un dique de goma y luego se eliminaron las restauraciones coronales y la caries utilizando fresas estériles de alta velocidad enfriadas con agua. Después de la preparación del acceso a la cavidad y la localización del orificio del canal, todos los microorganismos que puedan haber ingresado al sistema de conductos radiculares se eliminan retirando el antiguo relleno del canal con las limas One Flare y MicroMega REMOVER en el kit de retratamiento MicroMega.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3, Día 7 y Día 14
Después de repetidos tratamientos de conducto, el dolor postoperatorio es frecuente. La respuesta al dolor varía según la situación y la percepción del dolor no siempre es continua. El dolor se evaluó con una escala visual analógica (EVA) (0: sin dolor, 1-2: malestar, 3-4: leve, 5: moderado, 6-7: severo, 8-9: muy severo, 10: peor dolor posible).
Día 1, Día 2, Día 3, Día 7 y Día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sólo después de que los resultados del estudio se publiquen en una de las revistas internacionales, podrán estar disponibles para el beneficio de los investigadores, mientras que ningún otro dato se compartirá.

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: doi: 10.1111/iej.13304

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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