- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06357481
Evaluación del dolor posoperatorio después del retratamiento en una sola visita de dientes sintomáticos y asintomáticos (Endodontics)
Evaluación del dolor posoperatorio después del retratamiento en una sola visita de dientes sintomáticos y asintomáticos con limas de níquel-titanio recíprocas y rotativas mínimamente invasivas: un ensayo clínico aleatorizado
Introducción: El objetivo de este estudio compara el dolor postoperatorio después del retratamiento de dientes asintomáticos y sintomáticos durante el tratamiento en una sola visita con limas rotatorias y recíprocas de níquel titanio.
Métodos: Se incluyeron para evaluación 141 pacientes programados para retratamiento endodóncico no quirúrgico. Ochenta y cinco pacientes que necesitaron retratamiento endodóntico fueron asignados a 2 grupos según dientes sentomáticos o asintomáticos y 4 subgrupos con limas rotatorias y resíprocas. El material de obturación endodóntico se eliminó con limas One Flare y MicroMega REMOVER en el kit de retratamiento. Luego, los pacientes registraron su dolor posoperatorio en una escala VAS a las 24 h, 48 h, 72 h, 7 días y 14 días después del tratamiento. Los resultados se analizaron mediante las pruebas de Shapiro-Wilk, U de Mann-Whitney, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni y Chi-cuadrado de Pearson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El retratamiento es el procedimiento que se realiza para recuperar los tejidos periapicales sanos cuando los dientes sometidos a un tratamiento de conducto se reinfectan debido a una fuga apical o coronal, o después de un tratamiento de conducto inadecuado. Cuando el tratamiento de conducto primario falla, la primera opción de tratamiento es un nuevo tratamiento no quirúrgico para eliminar la infección. En general, la tasa de éxito del retratamiento oscila entre el 62% y el 91%.
El objetivo principal de este estudio clínico aleatorizado es evaluar el dolor posoperatorio después de una sola visita de retratamiento del conducto radicular para premolares mandibulares asintomáticos y sintomáticos utilizando sistemas de limas rotativas y recíprocas. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de una mini curva (sistema de limas rotativas) y una reci (sistema de limas resiprocal) sistemas de limas de níquel-titanio sobre el dolor posoperatorio después de un retratamiento endodóncico no quirúrgico en dientes sintomáticos y asintomáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Pavo, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis apical sintomática
- Periodontitis apical asintomática
- Pacientes adultos entre 18 y 67 años.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años.
- Enfermedad sistémica complicada
- Alergias a agentes anestésicos locales.
- Abscesos apicales agudos
- Bolsas periodontales de más de 5 mm de profundidad o más movilidad que el nivel 1
- Paciente bruxista y rechinador de dientes
- Mujeres embarazadas
- Presencia de reabsorción radicular externa.
- Fractura de raíz
- Perforación de raíz
- Canales radiculares calcificados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ARCHIVOS RECI MICRO MEGA ONE en el Grupo 1
Durante los retratamientos no quirúrgicos, los sistemas de limas rotativas utilizados en nuestro tratamiento consisten en limas One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 y 45.04 en dientes sintomáticos.
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Un solo operador realizó el procedimiento en una visita de retratamiento endodóntico no quirúrgico.
Los dientes fueron anestesiados usando clorhidrato de articaína con epinefrina 1:200,000 para dientes premolares mandibulares con un conducto radicular.
Cada diente se aisló con un dique de goma y luego se eliminaron las restauraciones coronales y la caries utilizando fresas estériles de alta velocidad enfriadas con agua.
Después de la preparación del acceso a la cavidad y la localización del orificio del canal, todos los microorganismos que puedan haber ingresado al sistema de conductos radiculares se eliminan retirando el antiguo relleno del canal con las limas One Flare y MicroMega REMOVER en el kit de retratamiento MicroMega.
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Experimental: MINI ARCHIVOS MICRO MEGA ONE CURVE en el Grupo 2
Durante los retratamientos no quirúrgicos, los sistemas de limas rotativas utilizados en nuestro tratamiento consisten en limas One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04 y 45.04 en dientes sintomáticos.
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Un solo operador realizó el procedimiento en una visita de retratamiento endodóntico no quirúrgico.
Los dientes fueron anestesiados usando clorhidrato de articaína con epinefrina 1:200,000 para dientes premolares mandibulares con un conducto radicular.
Cada diente se aisló con un dique de goma y luego se eliminaron las restauraciones coronales y la caries utilizando fresas estériles de alta velocidad enfriadas con agua.
Después de la preparación del acceso a la cavidad y la localización del orificio del canal, todos los microorganismos que puedan haber ingresado al sistema de conductos radiculares se eliminan retirando el antiguo relleno del canal con las limas One Flare y MicroMega REMOVER en el kit de retratamiento MicroMega.
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Experimental: ARCHIVOS RECI MICRO MEGA ONE en el Grupo 3
Durante los retratamientos no quirúrgicos, los sistemas de limas rotativas utilizados en nuestro tratamiento consisten en limas One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 y 45.04 en dientes asintomáticos.
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Un solo operador realizó el procedimiento en una visita de retratamiento endodóntico no quirúrgico.
Los dientes fueron anestesiados usando clorhidrato de articaína con epinefrina 1:200,000 para dientes premolares mandibulares con un conducto radicular.
Cada diente se aisló con un dique de goma y luego se eliminaron las restauraciones coronales y la caries utilizando fresas estériles de alta velocidad enfriadas con agua.
Después de la preparación del acceso a la cavidad y la localización del orificio del canal, todos los microorganismos que puedan haber ingresado al sistema de conductos radiculares se eliminan retirando el antiguo relleno del canal con las limas One Flare y MicroMega REMOVER en el kit de retratamiento MicroMega.
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Experimental: MINI ARCHIVOS MICRO MEGA ONE CURVE en el Grupo 4
Durante los retratamientos no quirúrgicos, los sistemas de limas rotativas utilizados en nuestro tratamiento consisten en limas One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04 y 45.04 en dientes asintomáticos.
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Un solo operador realizó el procedimiento en una visita de retratamiento endodóntico no quirúrgico.
Los dientes fueron anestesiados usando clorhidrato de articaína con epinefrina 1:200,000 para dientes premolares mandibulares con un conducto radicular.
Cada diente se aisló con un dique de goma y luego se eliminaron las restauraciones coronales y la caries utilizando fresas estériles de alta velocidad enfriadas con agua.
Después de la preparación del acceso a la cavidad y la localización del orificio del canal, todos los microorganismos que puedan haber ingresado al sistema de conductos radiculares se eliminan retirando el antiguo relleno del canal con las limas One Flare y MicroMega REMOVER en el kit de retratamiento MicroMega.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3, Día 7 y Día 14
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Después de repetidos tratamientos de conducto, el dolor postoperatorio es frecuente.
La respuesta al dolor varía según la situación y la percepción del dolor no siempre es continua.
El dolor se evaluó con una escala visual analógica (EVA) (0: sin dolor, 1-2: malestar, 3-4: leve, 5: moderado, 6-7: severo, 8-9: muy severo, 10: peor dolor posible).
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Día 1, Día 2, Día 3, Día 7 y Día 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades periapicales
- Dolor Postoperatorio
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Enfermedades de la pulpa dental
Otros números de identificación del estudio
- SaglikBilimleriU-22-122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: doi: 10.1111/iej.13304
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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