A posztoperatív fájdalom értékelése tünetmentes és tünetmentes fogak egyszeri látogatása utáni újrakezelése (Endodontics)
A posztoperatív fájdalom értékelése egyszeri látogatás után Tünetmentes és tünetmentes fogak minimális invazív rotációs és reciprok nikkel-titán reszelőkkel történő újrakezelése: Randomizált klinikai vizsgálat
Bevezetés: Jelen tanulmány célja a tünetmentes és tünetmentes fogak újrakezelése utáni műtét utáni fájdalmak összehasonlítása a rotációs és reciprok nikkel-titán reszelőkkel végzett egyszeri kezelés során.
Módszerek: Száznegyvenegy, nem műtéti endodonciai újrakezelésre tervezett beteget vontunk be az értékelésre. Nyolcvanöt endodonciai újrakezelésre szoruló beteget 2 csoportba soroltunk tünetmentes vagy tünetmentes fogak szerint és 4 alcsoportba rotációs és resiproka reszelőkkel. Az endodontiás tömőanyagot One Flare és MicroMega REMOVER reszelőkkel távolítottuk el az újrakezelő készletben. A betegek ezután VAS-skálán rögzítették posztoperatív fájdalmukat a kezelés után 24 órával, 48 órával, 72 órával, 7 nappal és 14 nappal. Az eredményeket Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni és Pearson Chi-négyzet tesztekkel elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újrakezelés az az eljárás, amelyet a gyökérkezelésen átesett fogak egészséges periapikális szöveteinek visszanyerésére végeznek, amelyek apikális vagy koronális szivárgás miatt, vagy nem megfelelő gyökérkezelés után újrafertőződnek. Ha az elsődleges gyökérkezelés sikertelen, az első kezelési lehetőség a nem műtéti újrakezelés a fertőzés megszüntetése érdekében. Általánosságban elmondható, hogy az újrakezelés sikerességi aránya 62% és 91% között mozog.
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy értékelje a posztoperatív fájdalmat a gyökérkezelés egyszeri látogatása után tünetmentes és tünetmentes mandibularis premolarok esetén reciprok és rotációs fájlrendszerek segítségével. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy görbe mini (rotációs reszelőrendszer) és egy reci (reziprokális reszelőrendszer) nikkel-titán reszelőrendszer hatását a posztoperatív fájdalomra nem sebészeti endodonciai újrakezelés után tünetmentes és tünetmentes fogakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pulyka, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó apikális periodontitis
- Tünetmentes apikális periodontitis
- 18-67 év közötti felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg
- Bonyolító szisztémás betegség
- Allergia helyi érzéstelenítő szerekre
- Akut apikális tályogok
- 5 mm-nél mélyebb vagy az 1. szintnél mozgékonyabb fogágyzsebek
- Bruxista és fogcsikorgató beteg
- Terhes nők
- Külső gyökérreszorpció jelenléte
- Gyökér törés
- Gyökér perforáció
- Elmeszesedett gyökércsatornák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MICRO MEGA ONE RECI FÁJLOK az 1. csoportban
A nem műtéti újrakezelések során a kezelésünkben alkalmazott rotációs reszelőrendszerek One Reci rendszer 25.04, 25.06, 35.04 és 45.04 reszelőből állnak a tünetekkel járó fogakban.
|
Egyetlen operátor beavatkozása a nem sebészeti endodonciai újrakezelés során.
A fogakat articaine-hidrokloriddal adrenalinnal 1:200 000 arányban érzéstelenítettük az egy gyökércsatornával rendelkező mandibuláris premoláris fogak esetében.
Minden egyes fogat gumigáttal izoláltunk, majd a koronális pótlásokat és a fogszuvasodást steril, nagy sebességű fúrófejekkel eltávolítottuk vízhűtés mellett.
Az üreg hozzáférésének előkészítése és a csatornanyílás lokalizálása után a régi csatornatömés eltávolításával a MicroMega újrakezelő készlet One Flare és MicroMega REMOVER fájljaival a gyökércsatorna rendszerbe kerülő mikroorganizmusok eltávolításra kerülnek.
|
|
Kísérleti: MICRO MEGA ONE CURVE MINI FÁJLOK a 2. csoportban
A nem műtéti újrakezelések során a kezelésünkben használt rotációs reszelőrendszerek One Curve mini rendszer 25.04, 25.06, 35.04 és 45.04 reszelőből állnak a tünetekkel járó fogakban.
|
Egyetlen operátor beavatkozása a nem sebészeti endodonciai újrakezelés során.
A fogakat articaine-hidrokloriddal adrenalinnal 1:200 000 arányban érzéstelenítettük az egy gyökércsatornával rendelkező mandibuláris premoláris fogak esetében.
Minden egyes fogat gumigáttal izoláltunk, majd a koronális pótlásokat és a fogszuvasodást steril, nagy sebességű fúrófejekkel eltávolítottuk vízhűtés mellett.
Az üreg hozzáférésének előkészítése és a csatornanyílás lokalizálása után a régi csatornatömés eltávolításával a MicroMega újrakezelő készlet One Flare és MicroMega REMOVER fájljaival a gyökércsatorna rendszerbe kerülő mikroorganizmusok eltávolításra kerülnek.
|
|
Kísérleti: MICRO MEGA ONE RECI FÁJLOK a 3. csoportban
A nem műtéti újrakezelések során a kezelésünkben alkalmazott rotációs reszelőrendszerek One Reci rendszer 25.04, 25.06, 35.04 és 45.04 reszelőből állnak tünetmentes fogakban.
|
Egyetlen operátor beavatkozása a nem sebészeti endodonciai újrakezelés során.
A fogakat articaine-hidrokloriddal adrenalinnal 1:200 000 arányban érzéstelenítettük az egy gyökércsatornával rendelkező mandibuláris premoláris fogak esetében.
Minden egyes fogat gumigáttal izoláltunk, majd a koronális pótlásokat és a fogszuvasodást steril, nagy sebességű fúrófejekkel eltávolítottuk vízhűtés mellett.
Az üreg hozzáférésének előkészítése és a csatornanyílás lokalizálása után a régi csatornatömés eltávolításával a MicroMega újrakezelő készlet One Flare és MicroMega REMOVER fájljaival a gyökércsatorna rendszerbe kerülő mikroorganizmusok eltávolításra kerülnek.
|
|
Kísérleti: MICRO MEGA ONE CURVE MINI FÁJLOK a 4. csoportban
A nem műtéti újrakezelések során a kezelésünkben alkalmazott rotációs reszelőrendszerek One Curve mini rendszer 25.04, 25.06, 35.04 és 45.04 reszelőből állnak tünetmentes fogakban.
|
Egyetlen operátor beavatkozása a nem sebészeti endodonciai újrakezelés során.
A fogakat articaine-hidrokloriddal adrenalinnal 1:200 000 arányban érzéstelenítettük az egy gyökércsatornával rendelkező mandibuláris premoláris fogak esetében.
Minden egyes fogat gumigáttal izoláltunk, majd a koronális pótlásokat és a fogszuvasodást steril, nagy sebességű fúrófejekkel eltávolítottuk vízhűtés mellett.
Az üreg hozzáférésének előkészítése és a csatornanyílás lokalizálása után a régi csatornatömés eltávolításával a MicroMega újrakezelő készlet One Flare és MicroMega REMOVER fájljaival a gyökércsatorna rendszerbe kerülő mikroorganizmusok eltávolításra kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 7. nap és 14. nap
|
Ismételt gyökérkezelések után gyakori a posztoperatív fájdalom.
A fájdalomra adott válasz a helyzettől függően változik, és a fájdalom észlelése nem mindig folyamatos.
A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték (0: nincs fájdalom, 1-2: kellemetlen érzés, 3-4: enyhe, 5: közepes, 6-7: súlyos, 8-9: nagyon súlyos, 10: legrosszabb fájdalom lehetséges).
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 7. nap és 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Fogbetegségek
- Állkapocs betegségek
- Periapikális betegségek
- Fájdalom, posztoperatív
- Parodontitis
- Periapikális periodontitis
- Fogászati pulpabetegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SaglikBilimleriU-22-122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: doi: 10.1111/iej.13304
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endodoncia újrakezelés
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityMég nincs toborzásFogászati pulpanekrózisPulyka