Utvärdering av postoperativ smärta efter enstaka besök Återbehandling av symtomatiska och asymtomatiska tänder (Endodontics)
Utvärdering av postoperativ smärta efter enstaka besök Återbehandling av symtomatiska och asymtomatiska tänder med minimala invasiva roterande och reciproka nickel titanfiler: en randomiserad klinisk prövning
Inledning: Syftet med denna studie att jämföra postoperativ smärta efter återbehandling av asymtomatiska och symtomatiska tänder som under engångsbesöksbehandling med roterande och reciproka nickeltitanfiler.
Metoder: Hundrafyrtioen patienter schemalagda för icke-kirurgisk endodontisk återbehandling inkluderades för utvärdering. Åttiofem patienter som behövde endodontisk återbehandling indelades i 2 grupper enligt semptomatiska eller asemptomatiska tänder och 4 undergrupper med roterande och resiproka filar. Endodontisk fyllnadsmaterial togs bort med One Flare och MicroMega REMOVER-filer i återbehandlingssatsen. Patienterna registrerade sedan sin postoperativa smärta på en VAS-skala 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 7 dagar och 14 dagar efter behandling. Resultaten analyserades med användning av Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni och Pearson Chi-square-test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återbehandling är den procedur som utförs för att återfå friska periapikala vävnader som tänderna har genomgått rotkanalbehandling är återinfekterade på grund av apikala eller koronala läckage, eller efter en otillräcklig rotbehandling. När primär rotbehandling misslyckas, är det första behandlingsalternativet icke-kirurgisk återbehandling för att eliminera infektionen. I allmänhet varierar den rapporterade framgångsfrekvensen för återbehandling från 62 % till 91 %.
Den här randomiserade kliniska studiens primära mål är att utvärdera den postoperativa smärtan efter ett enda besök av rotkanalbehandling för asymtomatiska och symtomatiska mandibulära premolarer med hjälp av reciproka och roterande filsystem. Därför syftar denna studie till att jämföra effekten av ett kurva mini (roterande filsystem) och ett reci (resiprokt filsystem) nickel-titan filsystem på postoperativ smärta efter icke-kirurgisk endodontisk återbehandling inom symtomatiska och asymtomatiska tänder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkon, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk apikal parodontit
- Asymtomatisk apikal parodontit
- Vuxna patienter mellan 18-67 år
Exklusions kriterier:
- Patient under 18 år
- Komplicerande systemisk sjukdom
- Allergier mot lokalanestetika
- Akuta apikala bölder
- Parodontala fickor djupare än 5 mm eller mer rörlighet än nivå 1
- Bruxist och tandgnissande patient
- Gravid kvinna
- Förekomst av extern rotresorption
- Rotfraktur
- Rotperforering
- Förkalkade rotkanaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MICRO MEGA ONE RECI-FILER i grupp 1
Under de icke-kirurgiska återbehandlingarna består de roterande filsystemen som används i vår behandling av One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 och 45.04 filer i symtomatiska tänder.
|
En enda operatör ingrepp vid ett besök av icke-kirurgisk endodontisk återbehandling.
Tänderna bedövades med användning av artikainhydroklorid med epinefrin 1:200 000 för mandibulära premolära tänder med en rotkanal.
Varje tand isolerades med en gummidamm och sedan avlägsnades koronala restaureringar och karies med hjälp av sterila höghastighetsborr under vattenkylning.
Efter förberedelse av kavitetsåtkomst och lokalisering av kanalöppningen elimineras alla mikroorganismer som kan ha kommit in i rotkanalsystemet genom att ta bort den gamla kanalfyllningen med One Flare- och MicroMega REMOVER-filerna i MicroMega-återbehandlingssatsen.
|
|
Experimentell: MICRO MEGA ONE CURVE MINI-FILER i grupp 2
Under de icke-kirurgiska återbehandlingarna består de roterande filsystemen som används i vår behandling av One Curve minisystem 25.04, 25.06, 35.04 och 45.04 filar i symtomatiska tänder.
|
En enda operatör ingrepp vid ett besök av icke-kirurgisk endodontisk återbehandling.
Tänderna bedövades med användning av artikainhydroklorid med epinefrin 1:200 000 för mandibulära premolära tänder med en rotkanal.
Varje tand isolerades med en gummidamm och sedan avlägsnades koronala restaureringar och karies med hjälp av sterila höghastighetsborr under vattenkylning.
Efter förberedelse av kavitetsåtkomst och lokalisering av kanalöppningen elimineras alla mikroorganismer som kan ha kommit in i rotkanalsystemet genom att ta bort den gamla kanalfyllningen med One Flare- och MicroMega REMOVER-filerna i MicroMega-återbehandlingssatsen.
|
|
Experimentell: MICRO MEGA ONE RECI-FILER i grupp 3
Under de icke-kirurgiska återbehandlingarna består de roterande filsystemen som används i vår behandling av One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 och 45.04 filer i asymtomatiska tänder.
|
En enda operatör ingrepp vid ett besök av icke-kirurgisk endodontisk återbehandling.
Tänderna bedövades med användning av artikainhydroklorid med epinefrin 1:200 000 för mandibulära premolära tänder med en rotkanal.
Varje tand isolerades med en gummidamm och sedan avlägsnades koronala restaureringar och karies med hjälp av sterila höghastighetsborr under vattenkylning.
Efter förberedelse av kavitetsåtkomst och lokalisering av kanalöppningen elimineras alla mikroorganismer som kan ha kommit in i rotkanalsystemet genom att ta bort den gamla kanalfyllningen med One Flare- och MicroMega REMOVER-filerna i MicroMega-återbehandlingssatsen.
|
|
Experimentell: MICRO MEGA ONE CURVE MINI-FILER i grupp 4
Under de icke-kirurgiska återbehandlingarna består de roterande filsystemen som används i vår behandling av One Curve minisystem 25.04, 25.06, 35.04 och 45.04 filar i asymtomatiska tänder.
|
En enda operatör ingrepp vid ett besök av icke-kirurgisk endodontisk återbehandling.
Tänderna bedövades med användning av artikainhydroklorid med epinefrin 1:200 000 för mandibulära premolära tänder med en rotkanal.
Varje tand isolerades med en gummidamm och sedan avlägsnades koronala restaureringar och karies med hjälp av sterila höghastighetsborr under vattenkylning.
Efter förberedelse av kavitetsåtkomst och lokalisering av kanalöppningen elimineras alla mikroorganismer som kan ha kommit in i rotkanalsystemet genom att ta bort den gamla kanalfyllningen med One Flare- och MicroMega REMOVER-filerna i MicroMega-återbehandlingssatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 7 och dag 14
|
Efter upprepade rotbehandlingar är postoperativ smärta frekvent.
Svaret på smärta varierar beroende på situationen och smärtuppfattningen är inte alltid kontinuerlig.
Smärtan utvärderades med en visuell analog skala (VAS) (0: ingen smärta, 1-2: obehag, 3-4: mild, 5: måttlig, 6-7: svår, 8-9: mycket svår, 10: värst smärta möjlig).
|
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 7 och dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SaglikBilimleriU-22-122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: doi: 10.1111/iej.13304
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endodontisk återbehandling
-
Bulent Ecevit UniversityAvslutadInflammatorisk respons | RotkanalsinfektionKalkon
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOkänd
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadPostoperativ smärta | Endodontisk sjukdom | RotkanalsinfektionKalkon
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, inte rekryterandeApikal parodontit | RotkanalsinfektionGrekland