Évaluation de la douleur postopératoire après une seule visite de retraitement des dents symptomatiques et asymptomatiques (Endodontics)
Évaluation de la douleur postopératoire après une seule visite de retraitement des dents symptomatiques et asymptomatiques avec des limes rotatives et réciproques mini-invasives en nickel-titane : un essai clinique randomisé
Introduction : Le but de cette étude comparant la douleur postopératoire après le retraitement des dents asymptomatiques et symptomatiques lors d'un traitement en une seule visite avec des limes rotatives et réciproques en nickel-titane.
Méthodes : Cent quarante et un patients devant subir un retraitement endodontique non chirurgical ont été inclus pour évaluation. Quatre-vingt-cinq patients nécessitant un retraitement endodontique ont été répartis en 2 groupes selon les dents semptomatiques ou asemptomatiques et 4 sous-groupes avec limes rotatives et réciproques. Le matériau d’obturation endodontique a été retiré avec les limes One Flare et MicroMega REMOVER dans le kit de retraitement. Les patients ont ensuite enregistré leur douleur postopératoire sur une échelle EVA à 24h, 48h, 72h, 7 jours et 14 jours après le traitement. Les résultats ont été analysés à l'aide des tests du chi carré de Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni et Pearson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le retraitement est la procédure effectuée pour retrouver des tissus périapicaux sains lorsque les dents ont subi un traitement canalaire et sont réinfectées en raison d'une fuite apicale ou coronale, ou après un traitement canalaire inadéquat. Lorsque le traitement canalaire primaire échoue, la première option de traitement est un retraitement non chirurgical pour éliminer l’infection. En général, le taux de réussite du retraitement rapporté varie de 62 % à 91 %.
L'objectif principal de cette étude clinique randomisée est d'évaluer la douleur postopératoire suite à une seule visite de retraitement canalaire pour les prémolaires mandibulaires asymptomatiques et symptomatiques à l'aide de systèmes de limes réciproques et rotatives. Par conséquent, cette étude vise à comparer l'effet d'un mini-courbe (système de fichiers rotatifs) et d'un système de fichiers en nickel-titane reci (système de fichiers résiprocal) sur la douleur postopératoire après retraitement endodontique non chirurgical au sein des dents symptomatiques et asymptomatiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Turquie, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parodontite apicale symptomatique
- Parodontite apicale asymptomatique
- Patients adultes âgés de 18 à 67 ans
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Maladie systémique compliquée
- Allergies aux agents anesthésiques locaux
- Abcès apicaux aigus
- Poches parodontales plus profondes que 5 mm ou mobilité supérieure au niveau 1
- Patient bruxiste et grinçant des dents
- Femmes enceintes
- Présence de résorption radiculaire externe
- Fracture radiculaire
- Perforation radiculaire
- Canaux radiculaires calcifiés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FICHIERS RECI MICRO MEGA ONE dans le groupe 1
Lors des retraitements non chirurgicaux, les systèmes de limes rotatives utilisés dans notre traitement sont constitués des limes One Reci System 25.04, 25.06, 35.04 et 45.04 pour les dents symptomatiques.
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Un seul opérateur a procédé en une seule visite de retraitement endodontique non chirurgical.
Les dents ont été anesthésiées à l'aide de chlorhydrate d'articaïne avec de l'épinéphrine à 1 : 200 000 pour les dents prémolaires mandibulaires avec un canal radiculaire.
Chaque dent a été isolée avec une digue en caoutchouc, puis les restaurations coronales et les caries ont été retirées à l'aide de fraises stériles à grande vitesse sous refroidissement par eau.
Après préparation de l'accès à la cavité et localisation de l'orifice canalaire, tous les micro-organismes ayant pu pénétrer dans le système canalaire sont éliminés en retirant l'ancienne obturation canalaire avec les limes One Flare et MicroMega REMOVER du kit de retraitement MicroMega.
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Expérimental: MINI LIME MICRO MEGA ONE CURVE dans le groupe 2
Lors des retraitements non chirurgicaux, les systèmes de limes rotatives utilisés dans notre traitement sont constitués des mini-systèmes One Curve 25.04, 25.06, 35.04 et 45.04 pour les dents symptomatiques.
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Un seul opérateur a procédé en une seule visite de retraitement endodontique non chirurgical.
Les dents ont été anesthésiées à l'aide de chlorhydrate d'articaïne avec de l'épinéphrine à 1 : 200 000 pour les dents prémolaires mandibulaires avec un canal radiculaire.
Chaque dent a été isolée avec une digue en caoutchouc, puis les restaurations coronales et les caries ont été retirées à l'aide de fraises stériles à grande vitesse sous refroidissement par eau.
Après préparation de l'accès à la cavité et localisation de l'orifice canalaire, tous les micro-organismes ayant pu pénétrer dans le système canalaire sont éliminés en retirant l'ancienne obturation canalaire avec les limes One Flare et MicroMega REMOVER du kit de retraitement MicroMega.
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Expérimental: FICHIERS RECI MICRO MEGA ONE dans le groupe 3
Lors des retraitements non chirurgicaux, les systèmes de limes rotatives utilisés dans notre traitement sont constitués du système One Reci 25.04, 25.06, 35.04 et 45.04 pour les dents asymptomatiques.
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Un seul opérateur a procédé en une seule visite de retraitement endodontique non chirurgical.
Les dents ont été anesthésiées à l'aide de chlorhydrate d'articaïne avec de l'épinéphrine à 1 : 200 000 pour les dents prémolaires mandibulaires avec un canal radiculaire.
Chaque dent a été isolée avec une digue en caoutchouc, puis les restaurations coronales et les caries ont été retirées à l'aide de fraises stériles à grande vitesse sous refroidissement par eau.
Après préparation de l'accès à la cavité et localisation de l'orifice canalaire, tous les micro-organismes ayant pu pénétrer dans le système canalaire sont éliminés en retirant l'ancienne obturation canalaire avec les limes One Flare et MicroMega REMOVER du kit de retraitement MicroMega.
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Expérimental: MINI LIME MICRO MEGA ONE CURVE dans le groupe 4
Lors des retraitements non chirurgicaux, les systèmes de limes rotatives utilisés dans notre traitement sont constitués des mini-systèmes One Curve 25.04, 25.06, 35.04 et 45.04 pour les dents asymptomatiques.
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Un seul opérateur a procédé en une seule visite de retraitement endodontique non chirurgical.
Les dents ont été anesthésiées à l'aide de chlorhydrate d'articaïne avec de l'épinéphrine à 1 : 200 000 pour les dents prémolaires mandibulaires avec un canal radiculaire.
Chaque dent a été isolée avec une digue en caoutchouc, puis les restaurations coronales et les caries ont été retirées à l'aide de fraises stériles à grande vitesse sous refroidissement par eau.
Après préparation de l'accès à la cavité et localisation de l'orifice canalaire, tous les micro-organismes ayant pu pénétrer dans le système canalaire sont éliminés en retirant l'ancienne obturation canalaire avec les limes One Flare et MicroMega REMOVER du kit de retraitement MicroMega.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 7 et Jour 14
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Après des traitements de canal répétés, les douleurs postopératoires sont fréquentes.
La réponse à la douleur varie selon la situation et la perception de la douleur n'est pas toujours continue.
La douleur a été évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) (0 : aucune douleur, 1-2 : inconfort, 3-4 : léger, 5 : modéré, 6-7 : sévère, 8-9 : très sévère, 10 : pire. douleur possible).
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Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 7 et Jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies périapicales
- Douleur, Postopératoire
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Maladies de la pulpe dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilimleriU-22-122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: doi: 10.1111/iej.13304
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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