Hodnocení pooperační bolesti po jediné návštěvě přeléčení symptomatických a asymptomatických zubů (Endodontics)
Hodnocení pooperační bolesti po jediné návštěvě Přeléčení symptomatických a asymptomatických zubů s minimálně invazivními rotačními a recipročními nikl-titanovými pilníky: Randomizovaná klinická studie
Úvod: Cílem této studie je porovnat pooperační bolest po přeléčení asymptomatických a symptomatických zubů s ošetřením při jedné návštěvě rotačními a recipročními nikl-titanovými pilníky.
Metodika: K hodnocení bylo zahrnuto 141 pacientů plánovaných na nechirurgické endodontické přeléčení. 85 pacientů, kteří potřebovali endodontické přeléčení, bylo rozděleno do 2 skupin podle semptomatických nebo asemptomatických zubů a 4 podskupin s rotačními a reziprokými pilníky. Endodontický výplňový materiál byl odstraněn pilníky One Flare a MicroMega REMOVER v sadě pro opakované ošetření. Pacienti poté zaznamenávali svou pooperační bolest na stupnici VAS po 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách, 7 dnech a 14 dnech po léčbě. Výsledky byly analyzovány pomocí Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni a Pearson Chi-kvadrát testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Opakované ošetření je postup prováděný za účelem znovuzískání zdravých periapikálních tkání, u kterých byly zuby podrobeny ošetření kořenového kanálku, jsou znovu infikovány v důsledku apikálního nebo koronálního prosakování nebo po nedostatečném ošetření kořenového kanálku. Když primární léčba kořenového kanálku selže, první možností léčby je nechirurgické přeléčení k odstranění infekce. Obecně se udávaná úspěšnost přeléčení pohybuje od 62 % do 91 %.
Primárním cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit pooperační bolest po jediné návštěvě přeléčení kořenového kanálku pro asymptomatické a symptomatické mandibulární premoláry pomocí recipročních a rotačních systémů souborů. Tato studie si proto klade za cíl porovnat účinek nikl-titanových pilníkových systémů s jednou křivkou mini (rotační systém pilníků) a jedním reci (resiprokální souborový systém) na pooperační bolest po nechirurgickém endodontickém přeléčení u symptomatických a asymptomatických zubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Krocan, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická apikální parodontitida
- Asymptomatická apikální parodontitida
- Dospělí pacienti ve věku 18-67 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let
- Komplikující systémové onemocnění
- Alergie na lokální anestetika
- Akutní apikální abscesy
- Parodontální kapsy hlubší než 5 mm nebo pohyblivější než úroveň 1
- Bruxista a pacient, který si skřípe zuby
- Těhotná žena
- Přítomnost vnější resorpce kořenů
- Zlomenina kořene
- Perforace kořene
- Kalcifikované kořenové kanálky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MICRO MEGA ONE RECI FILES ve skupině 1
Během nechirurgických přeléčení se rotační pilníkové systémy používané v naší léčbě skládají z pilníků systému One Reci 25.04, 25.06, 35.04 a 45.04 v symptomatických zubech.
|
Jediný operátor prováděl při jedné návštěvě nechirurgické endodontické ošetření.
Zuby byly anestetizovány pomocí hydrochloridu artikainu s epinefrinem 1:200 000 pro čelistní premolární zuby s jedním kořenovým kanálkem.
Každý zub byl izolován kofferdamem a poté byly odstraněny koronální výplně a kazy pomocí sterilních vysokorychlostních fréz za chlazení vodou.
Po přípravě vstupu do kavity a lokalizaci ústí kanálku jsou všechny mikroorganismy, které se mohly dostat do systému kořenového kanálku, eliminovány odstraněním staré výplně kanálku pomocí souborů One Flare a MicroMega REMOVER v sadě MicroMega pro opakované ošetření.
|
|
Experimentální: MICRO MEGA ONE CURVE MINI FILES ve skupině 2
Během nechirurgických přeléčení se rotační pilníkové systémy používané v naší léčbě skládají z minisystému One Curve 25.04, 25.06, 35.04 a 45.04 pilníků v symptomatických zubech.
|
Jediný operátor prováděl při jedné návštěvě nechirurgické endodontické ošetření.
Zuby byly anestetizovány pomocí hydrochloridu artikainu s epinefrinem 1:200 000 pro čelistní premolární zuby s jedním kořenovým kanálkem.
Každý zub byl izolován kofferdamem a poté byly odstraněny koronální výplně a kazy pomocí sterilních vysokorychlostních fréz za chlazení vodou.
Po přípravě vstupu do kavity a lokalizaci ústí kanálku jsou všechny mikroorganismy, které se mohly dostat do systému kořenového kanálku, eliminovány odstraněním staré výplně kanálku pomocí souborů One Flare a MicroMega REMOVER v sadě MicroMega pro opakované ošetření.
|
|
Experimentální: MICRO MEGA ONE RECI FILES ve skupině 3
Během nechirurgických přeléčení se rotační pilníkové systémy používané v naší léčbě skládají z pilníků One Reci system 25.04, 25.06, 35.04 a 45.04 u asymptomatických zubů.
|
Jediný operátor prováděl při jedné návštěvě nechirurgické endodontické ošetření.
Zuby byly anestetizovány pomocí hydrochloridu artikainu s epinefrinem 1:200 000 pro čelistní premolární zuby s jedním kořenovým kanálkem.
Každý zub byl izolován kofferdamem a poté byly odstraněny koronální výplně a kazy pomocí sterilních vysokorychlostních fréz za chlazení vodou.
Po přípravě vstupu do kavity a lokalizaci ústí kanálku jsou všechny mikroorganismy, které se mohly dostat do systému kořenového kanálku, eliminovány odstraněním staré výplně kanálku pomocí souborů One Flare a MicroMega REMOVER v sadě MicroMega pro opakované ošetření.
|
|
Experimentální: MICRO MEGA ONE CURVE MINI FILES ve skupině 4
Během nechirurgických přeléčení se rotační pilníkové systémy používané v naší léčbě skládají z minisystému One Curve 25.04, 25.06, 35.04 a 45.04 pilníků u asymptomatických zubů.
|
Jediný operátor prováděl při jedné návštěvě nechirurgické endodontické ošetření.
Zuby byly anestetizovány pomocí hydrochloridu artikainu s epinefrinem 1:200 000 pro čelistní premolární zuby s jedním kořenovým kanálkem.
Každý zub byl izolován kofferdamem a poté byly odstraněny koronální výplně a kazy pomocí sterilních vysokorychlostních fréz za chlazení vodou.
Po přípravě vstupu do kavity a lokalizaci ústí kanálku jsou všechny mikroorganismy, které se mohly dostat do systému kořenového kanálku, eliminovány odstraněním staré výplně kanálku pomocí souborů One Flare a MicroMega REMOVER v sadě MicroMega pro opakované ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 7 a Den 14
|
Po opakovaných ošetřeních kořenových kanálků je častá pooperační bolest.
Reakce na bolest se liší v závislosti na situaci a vnímání bolesti není vždy kontinuální.
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (0: žádná bolest, 1-2: nepohodlí, 3-4: mírná, 5: střední, 6-7: silná, 8-9: velmi silná, 10: nejhorší možná bolest).
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 7 a Den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SaglikBilimleriU-22-122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: doi: 10.1111/iej.13304
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodontické přeléčení
-
Bulent Ecevit UniversityDokončenoZánětlivá odezva | Infekce kořenového kanálkuKrocan
-
Tala Ghassan Hassan OdehZápis na pozvánku
-
Future University in EgyptZápis na pozvánkuPřítomnost zmeškaných kanálů | Morfologická variaceEgypt