视频喉镜与直接喉镜在麻醉住院医师气管插管中的成功率：一项随机对照试验”（JuniorDoc-VL-试验） (JuniorDoc-VL)
2025年1月18日 更新者：Dr. med. Davut Deniz Uzun、University Hospital Heidelberg
通过气管插管 (ETI) 确保气道安全是麻醉师的一项基本技能。
它用于手术、重症监护室、围手术期麻醉和急诊医学。
严重麻醉相关并发症的主要原因在于气道管理领域，这一事实尤其证明了气道管理的临床意义。
近年来技术不断发展（例如
视频喉镜[VL]）旨在降低气道管理领域的并发症发生率。
然而，目前有大量可用的 VL，它们的应用差异很大。
因此，考虑到当前的技术发展，系统地收集数据并开展气道管理方面的结构化培训至关重要。虽然气管插管传统上是通过直接喉镜进行的，但间接视频喉镜以基于芯片的摄像技术为尖端，已经成为一种可行的方法。近年来被全面引入，现已成为标准临床和临床前设备的一部分。
接受高级培训的医生接受的培训重点是直接喉镜检查；间接视频喉镜的使用和培训不遵循任何标准；此外，尽管 VL 往往与首次插管尝试的较高成功率相关，但到目前为止，选择哪种保护气道的方法仍由麻醉科医生负责决定，这项临床前瞻性、随机对照试验的主要目的是一方面对麻醉师进行传统直接喉镜检查和间接视频喉镜检查（VL）方面的高级培训，重点关注在 200 次插管后首次成功率方面跟踪他们的技能进展。
研究概览
详细说明
确保气道安全是麻醉师、重症监护医生和急诊医生的核心能力，因为如果没有开放或安全的气道，人体组织就不可能进行氧合。
新技术的引进以及困难气道护理指南和策略的实施极大地降低了发病率和死亡率。
特别重要的是气道管理过程中可能出现的问题，在麻醉学中被称为“困难气道”。
术语“困难气道”是指气道管理过程中可能出现的问题。
尽管气道管理领域的技术取得了进步，例如使用视频喉镜，但困难气道的定义仍然基于使用直接喉镜进行面罩通气和插管的传统方法。
近年来，多项气道管理研究表明，在接受气管插管的成人患者中主要使用视频喉镜与减少尝试失败和低氧血症等并发症有关。气管插管期间的问题通常被归入“困难插管”一词不区分“喉镜检查”和“气管插管”。
然而，如果使用间接喉镜技术，例如视频喉镜插管，则必须明确区分两种手术，因为困难喉镜的发生率总是低于困难或不可能插管的发生率。
直接喉镜困难的发生率为1.5%～8.0%，而插管困难的发生率略低。
潜在危及生命的意外“无法插管、无法通气”情况的概率为 0.008% (1:13,000) 至 0.004% (1:25,000)。
在随机研究设计中，我们希望记录住院麻醉师（第一年）学习直接和间接喉镜气管插管的技能，以便推导和分析麻醉质量参数，例如首次成功率和可能的并发症。
还将考虑进入该专业的个人学习曲线，以便获得改进麻醉学培训计划和培训方法的见解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Davut Deniz Uzun, Dr. / MD
- 电话号码：004962215639349
- 邮箱：deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
研究联系人备份
- 姓名：Felix Schmitt, Ass. Prof.
- 邮箱：Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
学习地点
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、德国、69120
- 招聘中
- Medical Faculty Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg University,
-
接触：
- Davut Deniz Uzun, MD
- 电话号码：0049 62215639349
- 邮箱：deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
-
接触：
- Felix Schmitt, MD
- 电话号码：0049 62215639421
- 邮箱：Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 第一年麻醉科住院医师
排除标准：
- 医生拒绝参与研究
- 另一项研究的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：直接喉镜检查
住院医生使用直接喉镜进行插管。
|
|
|
实验性的：视频喉镜
住院医生使用视频喉镜进行插管
|
住院医师使用视频喉镜进行气管插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次尝试气管插管成功率（首次通过成功率）。
大体时间：直接在插管期间
|
首次尝试气管插管成功率（首次通过成功率）。
|
直接在插管期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
指定喉镜检查期间尝试的次数。
大体时间：直接在插管期间
|
指定喉镜检查期间尝试的次数。
|
直接在插管期间
|
|
将培训水平与插管成功进行比较。
大体时间：分析过程中
|
将培训水平与插管成功进行比较。
|
分析过程中
|
|
提及任何失败或向其他救援技术的转变。
大体时间：直接在插管期间
|
提及任何失败或向其他救援技术的转变。
|
直接在插管期间
|
|
指定最佳喉外操作 (OELM) 技术的使用，例如向后、向上和向右压力 (BURP)、环状软骨压力 (CP) 或调整参与者的头部和颈部位置。
大体时间：直接在插管期间
|
指定最佳喉外操作 (OELM) 技术的使用，例如向后、向上和向右压力 (BURP)、环状软骨压力 (CP) 或调整参与者的头部和颈部位置。
|
直接在插管期间
|
|
使用VL时，记录起雾的发生情况。
大体时间：直接在插管期间
|
使用VL时，记录起雾的发生情况。
|
直接在插管期间
|
|
并发症的数量，例如血氧饱和度 (SpO2) 低于 90%、反流、牙齿或软组织创伤。
大体时间：直接在插管期间
|
并发症的数量，例如血氧饱和度 (SpO2) 低于 90%、反流、牙齿或软组织创伤。
|
直接在插管期间
|
|
使用 Cormack-Lehane-Score (I - IV) 评估声门视图。 （I = 良好的视野）
大体时间：直接在插管期间
|
使用 Cormack-Lehane-Score (I - IV) 评估声门视图。（I = 良好视图）
|
直接在插管期间
|
|
使用声门开口分数百分比 (POGO) (0%-100%) 评估声门视图。 （0%= 无视图，100% 最佳视图）
大体时间：直接在插管期间
|
使用声门开口分数百分比 (POGO) 评估声门视图 (0%-100%)（0%= 无视图，100% 最佳视图）
|
直接在插管期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Davut Deniz Uzun, Dr. / MD、University of Heidelberg, Medical Faculty, Departement of Anesthesiology, Heidelberg, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月18日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.