Endotrakeaalisen intuboinnin video- vs. suora laryngoskopia onnistumisprosentit anestesiologiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus" (The JuniorDoc-VL-Trial) (JuniorDoc-VL)
lauantai 18. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr. med. Davut Deniz Uzun, University Hospital Heidelberg
Hengitysteiden turvaaminen endotrakeaalisella intubaatiolla (ETI) on anestesialääkärien perustaito.
Sitä käytetään leikkauksen aikana, tehohoidossa, periproceduraalisen anestesian aikana ja ensiapulääketieteessä.
Hengitysteiden hallinnan kliinistä merkitystä osoittaa erityisesti se, että vakavien anestesiaan liittyvien komplikaatioiden pääasiallinen syy on hengitysteiden hallinta.
viime vuosina lisääntynyt teknologinen kehitys (esim.
videolaryngoskoopia [VL]) pyrkii vähentämään komplikaatioiden määrää hengitysteiden hallinnassa.
Kuitenkin tällä hetkellä saatavilla on suuri määrä VL:itä, jotka eroavat toisistaan suuresti sovelluksessaan.
Siksi on välttämätöntä kerätä järjestelmällisesti tietoa ja kehittää jäsenneltyä koulutusta hengitysteiden hallinnassa ottaen huomioon nykyisen teknologian kehitys. Vaikka endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan perinteisesti suoralla laryngoskoopilla, epäsuora videolaryngoskooppi, jonka kärjessä on sirupohjainen kameratekniikka, on tehnyt on otettu käyttöön kaikkialla viime vuosina, ja se on nyt osa kliinisiä ja prekliinisiä laitteita.
Jatkokoulutuksessa olevat lääkärit koulutetaan keskittyen suoraan laryngoskopiaan; epäsuoran videolaryngoskoopian käyttö ja koulutus eivät noudata standardeja; Lisäksi päätös siitä, mikä hengitysteiden turvaamismenetelmä valitaan, on toistaiseksi ollut yksittäisen anestesiologian lääkärin vastuulla, vaikka VL:llä on taipumus liittyä korkeampaan onnistumisprosenttiin ensimmäisessä intubaatioyrityksessä, niin sanottu "first-pass menestys". Tämän kliinisen prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätavoitteena on kouluttaa nukutuslääkäreitä toisaalta tavanomaisen suoran laryngoskopian ja toisaalta epäsuoran videolaryngoskopian (VL) lisäkoulutukseen. keskittyä seuraamaan taitojensa edistymistä 200 intuboinnin jälkeen ensikierron onnistumisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden turvaaminen on nukutuslääkäreiden, teho- ja päivystyslääkäreiden ydinosaamista, sillä ihmisen elimistön hapetus ei ole mahdollista ilman avoimia tai suojattuja hengitysteitä.
Uusien tekniikoiden käyttöönotto ja vaikeiden hengitysteiden hoitoon liittyvien ohjeiden ja strategioiden toteuttaminen ovat merkittävästi vähentäneet sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Erityisen tärkeitä ovat ongelmat, joita voi ilmetä hengitysteiden hallinnassa, ja joita anestesiologiassa kutsutaan "vaikeiksi hengitysteiksi".
Termi "vaikeat hengitystiet" viittaa ongelmiin, joita voi ilmetä hengitysteiden hallinnan aikana.
Huolimatta teknologisesta edistyksestä hengitysteiden hallinnassa, kuten videolaryngoskooppien käytössä, vaikeiden hengitysteiden määritelmä perustuu edelleen perinteisiin maskiventilaatio- ja intubaatiomenetelmiin suoralla laryngoskopialla.
Viime vuosina useat hengitysteiden hoitoa koskevat tutkimukset viittaavat siihen, että videolaryngoskooppien ensisijainen käyttö aikuispotilailla, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio, liittyy epäonnistuneiden yritysten ja komplikaatioiden, kuten hypoksemian, vähenemiseen. Endotrakeaalisen intuboinnin aikana esiintyvät ongelmat luokitellaan usein termillä "vaikea intubaatio". erottamatta "laryngoskooppia" ja "endotrakeaalinen intubaatio".
Jos kuitenkin käytetään epäsuoria laryngoskooppisia tekniikoita, kuten videolaryngoskooppista intubaatiota, näiden kahden toimenpiteen välillä on tehtävä selvä ero, koska vaikean laryngoskopian ilmaantuvuus on aina pienempi kuin vaikean tai mahdoton intubaatio.
Vaikean suoran laryngoskopian ilmaantuvuus on 1,5–8,0 %, kun taas vaikean intuboinnin ilmaantuvuus on hieman pienempi.
Mahdollisesti henkeä uhkaava odottamaton tilanne "ei voi intuboida, ei voi ventiloida" on todennäköisyys 0,008 % (1:13 000) - 0,004 % (1:25 000).
Satunnaistetussa tutkimussuunnitelmassa haluaisimme kirjata anestesiologit (ensimmäinen vuosi), jotka oppivat endotrakeaalisen intuboinnin taitoa suoralla ja epäsuoralla laryngoskopialla anestesiologisten laatuparametrien johtamiseksi ja analysoimiseksi, kuten ensikierron onnistuminen ja mahdolliset komplikaatiot.
Myös ammattiin tulevien yksilölliset oppimiskäyrät otetaan huomioon, jotta saadaan näkemyksiä anestesiologian koulutusohjelmien ja koulutusmenetelmien parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD
- Puhelinnumero: 004962215639349
- Sähköposti: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Felix Schmitt, Ass. Prof.
- Sähköposti: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Medical Faculty Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Davut Deniz Uzun, MD
- Puhelinnumero: 0049 62215639349
- Sähköposti: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix Schmitt, MD
- Puhelinnumero: 0049 62215639421
- Sähköposti: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden anestesiologian asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäreiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Osallistujat toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: suora laryngoskopia
Asukas intuboi suoraan laryngoskopialla.
|
|
|
Kokeellinen: video Laryngoskooppi
Asukas intuboi videolaryngoskoopialla
|
Asukkaat käyttivät videolaryngoskoopiaa endotrakeaaliseen intubaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut henkitorven intubaatio ensimmäisellä yrityksellä (First-Pass-Success).
Aikaikkuna: Suoraan intuboinnin aikana
|
Onnistunut henkitorven intubaatio ensimmäisellä yrityksellä (First-Pass-Success).
|
Suoraan intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä laryngoskoopian aikana tehtyjen yritysten lukumäärä.
Aikaikkuna: Suoraan intuboinnin aikana
|
Määritä laryngoskoopian aikana tehtyjen yritysten lukumäärä.
|
Suoraan intuboinnin aikana
|
|
Vertaa koulutustasoa intuboinnin onnistumiseen.
Aikaikkuna: Analyysin aikana
|
Vertaa koulutustasoa intuboinnin onnistumiseen.
|
Analyysin aikana
|
|
Mainitse mahdolliset viat tai siirtymät muihin pelastustekniikoihin.
Aikaikkuna: Suoraan intuboinnin aikana
|
Mainitse mahdolliset viat tai siirtymät muihin pelastustekniikoihin.
|
Suoraan intuboinnin aikana
|
|
Määritä Optimal External Laryngeal Manipulation (OELM) -tekniikoiden käyttö, kuten taaksepäin, ylöspäin ja oikealle suuntautuva paine (BURP) Cricoid Pressure (CP) tai osallistujan pään ja kaulan asennon säätö.
Aikaikkuna: Suoraan intuboinnin aikana
|
Määritä Optimal External Laryngeal Manipulation (OELM) -tekniikoiden käyttö, kuten taaksepäin, ylöspäin ja oikealle suuntautuva paine (BURP) Cricoid Pressure (CP) tai osallistujan pään ja kaulan asennon säätö.
|
Suoraan intuboinnin aikana
|
|
Kun käytät VL:tä, tallenna huurtumisen esiintyminen.
Aikaikkuna: Suoraan intuboinnin aikana
|
Kun käytät VL:tä, tallenna huurtumisen esiintyminen.
|
Suoraan intuboinnin aikana
|
|
Komplikaatioiden määrä, kuten desaturaatio alle 90 %:n happisaturaatiotason (SpO2), regurgitaatio, hammas- tai pehmytkudostrauma.
Aikaikkuna: Suoraan intuboinnin aikana
|
Komplikaatioiden määrä, kuten desaturaatio alle 90 %:n happisaturaatiotason (SpO2), regurgitaatio, hammas- tai pehmytkudostrauma.
|
Suoraan intuboinnin aikana
|
|
Arvioi glottinen näkymä käyttämällä Cormack-Lehane-pistemäärää (I - IV). (I = hyvä näkymä)
Aikaikkuna: Suoraan intuboinnin aikana
|
Arvioi sanastonäkymä käyttämällä Cormack-Lehane-pisteitä (I - IV). (I = hyvä näkymä)
|
Suoraan intuboinnin aikana
|
|
arvioi kielen näkymä käyttämällä POGO-prosenttia (0–100 %). (0 % = ei näkymää, 100 % paras näkymä)
Aikaikkuna: Suoraan intuboinnin aikana
|
arvioi kielen näkymä käyttämällä POGO-prosenttia (0% -100%) (0% = ei näkymää, 100% paras näkymä)
|
Suoraan intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD, University of Heidelberg, Medical Faculty, Departement of Anesthesiology, Heidelberg, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 033-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .