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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06360328
Taux de réussite de la laryngoscopie vidéo par rapport à la laryngoscopie directe pour l'intubation endotrachéale chez les résidents en anesthésiologie : un essai contrôlé randomisé » (The JuniorDoc-VL-Trial) (JuniorDoc-VL)
18 janvier 2025 mis à jour par: Dr. med. Davut Deniz Uzun, University Hospital Heidelberg
Sécuriser les voies respiratoires par intubation endotrachéale (ETI) est une compétence fondamentale pour les anesthésistes.
Il est utilisé en chirurgie, en unité de soins intensifs, en anesthésie péri-procédurale et en médecine d'urgence.
La pertinence clinique de la gestion des voies respiratoires est démontrée notamment par le fait que la principale cause de complications graves liées à l'anesthésie réside dans le domaine de la gestion des voies respiratoires.
développements technologiques croissants ces dernières années (par ex.
vidéo-laryngoscopie [VL]) visent à réduire le taux de complications dans le domaine de la gestion des voies respiratoires.
cependant, il existe actuellement un grand nombre de VL disponibles, qui diffèrent considérablement dans leur application.
Par conséquent, il est essentiel de collecter systématiquement des données et de développer une formation structurée en gestion des voies respiratoires, en tenant compte des développements technologiques actuels. Alors que l'intubation endotrachéale est traditionnellement réalisée avec un laryngoscope direct, la vidéo-laryngoscopie indirecte, avec une technologie de caméra à puce à son extrémité, a a été introduit à tous les niveaux ces dernières années et fait désormais partie des équipements cliniques et précliniques standards.
Les médecins en formation avancée sont formés avec une spécialisation en laryngoscopie directe ; l'utilisation et la formation à la vidéo-laryngoscopie indirecte ne suivent aucune norme ; en outre, la décision quant à la méthode de sécurisation des voies respiratoires choisie relève jusqu'à présent de la responsabilité de chaque médecin anesthésiologiste, même si la LV a tendance à être associée à un taux de réussite plus élevé lors de la première tentative d'intubation, l'objectif principal de cet essai clinique prospectif et contrôlé randomisé est de former des anesthésistes à une formation avancée en laryngoscopie directe conventionnelle d'une part et en vidéo-laryngoscopie indirecte (VL) d'autre part, avec un se concentrer sur le suivi des progrès de leurs compétences après 200 intubations en ce qui concerne le succès du premier passage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécurisation des voies respiratoires est une compétence essentielle des anesthésistes, des médecins de soins intensifs et des urgentistes, car l'oxygénation de l'organisme humain n'est pas possible sans voies respiratoires ouvertes ou sécurisées.
L'introduction de nouvelles techniques et la mise en œuvre de lignes directrices et de stratégies pour le soin des voies respiratoires difficiles ont contribué de manière significative à une réduction de la morbidité et de la mortalité.
Les problèmes qui peuvent survenir lors de la gestion des voies respiratoires, appelés en anesthésiologie « voies respiratoires difficiles », revêtent une importance particulière.
Le terme « voies respiratoires difficiles » fait référence aux problèmes qui peuvent survenir lors de la gestion des voies respiratoires.
Malgré les progrès technologiques dans le domaine de la gestion des voies respiratoires, comme l'utilisation de vidéo-laryngoscopes, la définition d'une voie aérienne difficile repose toujours sur les méthodes traditionnelles de ventilation au masque et d'intubation par laryngoscopie directe.
Ces dernières années, plusieurs études sur la gestion des voies respiratoires suggèrent que l'utilisation principale de vidéo-laryngoscopes chez les patients adultes subissant une intubation endotrachéale est associée à une réduction des tentatives infructueuses et des complications telles que l'hypoxémie. Les problèmes lors de l'intubation endotrachéale sont souvent regroupés sous le terme « d'intubation difficile ». sans faire la différence entre « laryngoscopie » et « intubation endotrachéale ».
Cependant, si des techniques de laryngoscopie indirecte sont utilisées, telles que l'intubation vidéolaryngoscopique, une distinction claire doit être faite entre les deux procédures, car l'incidence d'une laryngoscopie difficile est toujours inférieure à celle d'une intubation difficile ou impossible.
L'incidence des laryngoscopies directes difficiles est de 1,5 % à 8,0 %, tandis que l'incidence des intubations difficiles est légèrement inférieure.
Une situation inattendue potentiellement mortelle « impossibilité d'intuber, impossible de ventiler » a une probabilité de 0,008 % (1 : 13 000) à 0,004 % (1 : 25 000).
Dans une conception d'étude randomisée, nous aimerions enregistrer des anesthésiologistes résidents (première année) apprenant la compétence d'intubation endotrachéale avec laryngoscopie directe et indirecte afin de dériver et d'analyser les paramètres de qualité anesthésiologique, tels que le succès du premier passage et les complications possibles.
Les courbes d'apprentissage individuelles de ceux qui entrent dans la profession seront également prises en compte afin d'acquérir des connaissances pour l'amélioration des programmes de formation et des méthodes de formation en anesthésiologie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD
- Numéro de téléphone: 004962215639349
- E-mail: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Felix Schmitt, Ass. Prof.
- E-mail: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Medical Faculty Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg University,
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Contact:
- Davut Deniz Uzun, MD
- Numéro de téléphone: 0049 62215639349
- E-mail: deniz.uzun@med.uni-heidelberg.de
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Contact:
- Felix Schmitt, MD
- Numéro de téléphone: 0049 62215639421
- E-mail: Felix.Schmitt@med.uni-heidelberg.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en anesthésiologie de première année
Critère d'exclusion:
- Refus des médecins de participer à l'étude
- Participants à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Laryngoscopie directe
Le résident intube par laryngoscopie directe.
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Expérimental: vidéo laryngoscopie
Le résident intube par vidéo-laryngoscopie
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Les résidents ont utilisé la vidéo-laryngoscopie pour l'intubation endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'intubation trachéale réussie dès la première tentative (First-Pass-Success).
Délai: Directement pendant l'intubation
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Taux d'intubation trachéale réussie dès la première tentative (First-Pass-Success).
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Directement pendant l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précisez le nombre de tentatives effectuées lors de la laryngoscopie.
Délai: Directement pendant l'intubation
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Précisez le nombre de tentatives effectuées lors de la laryngoscopie.
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Directement pendant l'intubation
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Comparez le niveau de formation avec le succès de l'intubation.
Délai: Lors de l'analyse
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Comparez le niveau de formation avec le succès de l'intubation.
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Lors de l'analyse
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Mentionnez tout échec ou transition vers d’autres techniques de sauvetage.
Délai: Directement pendant l'intubation
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Mentionnez tout échec ou transition vers d’autres techniques de sauvetage.
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Directement pendant l'intubation
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Spécifier l'utilisation de techniques de manipulation laryngée externe optimale (OELM) telles que la pression vers l'arrière, vers le haut et vers la droite (BURP), la pression cricoïde (CP) ou l'ajustement de la position de la tête et du cou du participant.
Délai: Directement pendant l'intubation
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Spécifier l'utilisation de techniques de manipulation laryngée externe optimale (OELM) telles que la pression vers l'arrière, vers le haut et vers la droite (BURP), la pression cricoïde (CP) ou l'ajustement de la position de la tête et du cou du participant.
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Directement pendant l'intubation
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Lorsque vous utilisez VL, enregistrez l'apparition de buée.
Délai: Directement pendant l'intubation
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Lorsque vous utilisez VL, enregistrez l'apparition de buée.
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Directement pendant l'intubation
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Nombre de complications telles qu'une désaturation inférieure à 90 % du niveau de saturation en oxygène (SpO2), des régurgitations, un traumatisme dentaire ou des tissus mous.
Délai: Directement pendant l'intubation
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Nombre de complications telles qu'une désaturation inférieure à 90 % du niveau de saturation en oxygène (SpO2), des régurgitations, un traumatisme dentaire ou des tissus mous.
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Directement pendant l'intubation
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Évaluez la vue glottique à l’aide du Cormack-Lehane-Score (I - IV). (I = bonne vue)
Délai: Directement pendant l'intubation
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Évaluez la vue glottique à l'aide du score de Cormack-Lehane (I - IV). (I = bonne vue)
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Directement pendant l'intubation
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évaluer la vue glottique à l'aide du pourcentage de score d'ouverture glottique (POGO) (0 % - 100 %). (0 % = aucune vue, 100 % de la meilleure vue)
Délai: Directement pendant l'intubation
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évaluer la vue glottique à l'aide du pourcentage de score d'ouverture glottique (POGO) (0 % - 100 %) (0 % = aucune vue, 100 % meilleure vue)
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Directement pendant l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD, University of Heidelberg, Medical Faculty, Departement of Anesthesiology, Heidelberg, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 033-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .