Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksessrater for video- vs. direkte laryngoskopi for endotrakeal intubasjon hos beboere i anestesiologi: A Randomized Controlled Trial" (The JuniorDoc-VL-Trial) (JuniorDoc-VL)

18. januar 2025 oppdatert av: Dr. med. Davut Deniz Uzun, University Hospital Heidelberg
Å sikre luftveiene gjennom endotrakeal intubasjon (ETI) er en grunnleggende ferdighet for anestesileger. Det brukes under operasjoner, på intensivavdelingen, under periprocedural anestesi og i akuttmedisin. Den kliniske relevansen av luftveisbehandling demonstreres spesielt av det faktum at hovedårsaken til alvorlige anestesi-relaterte komplikasjoner ligger innen luftveisbehandling. økende teknologisk utvikling de siste årene (f. videolaryngoskopi [VL]) har som mål å redusere komplikasjonsfrekvensen innen luftveisbehandling. Imidlertid er det for øyeblikket et stort antall VL-er tilgjengelig, som varierer mye i bruken. Derfor er det essensielt å systematisk samle inn data og utvikle strukturert opplæring i luftveishåndtering, tatt i betraktning dagens teknologiske utvikling. Mens endotrakeal intubasjon tradisjonelt utføres med et direkte laryngoskop, har indirekte videolaryngoskopi, med brikkebasert kamerateknologi i spissen, blitt introdusert over hele linjen de siste årene og er nå en del av standard klinisk og preklinisk utstyr. Leger i videregående opplæring er utdannet med fokus på direkte laryngoskopi; bruk av og opplæring i indirekte videolaryngoskopi følger ingen standarder; i tillegg har beslutningen om hvilken metode for å sikre luftveiene som velges så langt vært den enkelte lege i anestesiologi, selv om det er en tendens til at VL er forbundet med høyere suksessrate ved første intubasjonsforsøk, den såkalte "first-pass-suksessen". Hovedmålet med denne kliniske prospektive, randomiserte kontrollerte studien er å trene anestesileger i avansert opplæring i konvensjonell direkte laryngoskopi på den ene siden og indirekte videolaryngoskopi (VL) på den andre, med en fokusere på å spore fremgangen til ferdighetene deres etter 200 intubasjoner med hensyn til førstepasseringssuksess.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sikring av luftveiene er en kjernekompetanse hos anestesileger, intensivleger og akuttleger, da oksygenering av den menneskelige organismen ikke er mulig uten en åpen eller sikret luftvei. Innføring av nye teknikker og implementering av retningslinjer og strategier for pleie av de vanskelige luftveiene har bidratt betydelig til reduksjon i sykelighet og dødelighet. Spesielt viktig er problemer som kan oppstå under luftveisbehandling, som i anestesiologien omtales som den "vanskelige luftveien". Begrepet "vanskelige luftveier" refererer til problemer som kan oppstå under luftveisbehandling. Til tross for teknologiske fremskritt innen luftveishåndtering, som bruk av videolaryngoskoper, er definisjonen av en vanskelig luftvei fortsatt basert på de tradisjonelle metodene for maskeventilasjon og intubasjon ved bruk av direkte laryngoskopi. I de senere årene har flere studier av luftveisbehandling antydet at den primære bruken av videolaryngoskop hos voksne pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon er assosiert med en reduksjon i mislykkede forsøk og komplikasjoner som hypoksemi. Problemer under endotrakeal intubasjon blir ofte subsumert under begrepet "vanskelig intubasjon" uten å skille mellom "laryngoskopi" og "endotrakeal intubasjon". Men dersom det benyttes indirekte laryngoskopiteknikker, som videolaryngoskopisk intubasjon, må det skilles klart mellom de to prosedyrene, da forekomsten av vanskelig laryngoskopi alltid er lavere enn for vanskelig eller umulig intubasjon. Forekomsten av vanskelig direkte laryngoskopi er 1,5 % til 8,0 %, mens forekomsten av vanskelig intubasjon er litt lavere. En potensielt livstruende uventet "kan ikke intubere, kan ikke ventilere"-situasjon har en sannsynlighet på 0,008 % (1:13 000) til 0,004 % (1:25 000). I et randomisert studiedesign ønsker vi å registrere fastboende anestesileger (førsteårs) som lærer ferdighetene til endotrakeal intubasjon med direkte og indirekte laryngoskopi for å utlede og analysere anestesiologiske kvalitetsparametre, som førstegangssuksess og mulige komplikasjoner. De individuelle læringskurvene til de som skal inn i yrket vil også bli tatt i betraktning for å få innsikt for forbedring av opplæringsprogrammer og opplæringsmetoder i anestesiologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førsteårsanestesiologer

Ekskluderingskriterier:

  • Legers avslag på å delta i studien
  • Deltakere i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: direkte laryngoskopi
Beboeren intuberer ved hjelp av direkte laryngoskopi.
Eksperimentell: video laryngoskopi
Beboeren intuberer ved hjelp av videolaryngoskopi
Beboerne brukte videolaryngoskopi for endotrakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykket trakeal intubasjon ved første forsøk (førstepasseringssuksess).
Tidsramme: Direkte under intubasjon
Frekvens for vellykket trakeal intubasjon ved første forsøk (førstepasseringssuksess).
Direkte under intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifiser antall forsøk gjort under laryngoskopi.
Tidsramme: Direkte under intubasjon
Spesifiser antall forsøk gjort under laryngoskopi.
Direkte under intubasjon
Sammenlign treningsnivået med suksess med intubasjon.
Tidsramme: Under analysen
Sammenlign treningsnivået med suksess med intubasjon.
Under analysen
Nevn eventuelle feil eller overganger til andre redningsteknikker.
Tidsramme: Direkte under intubasjon
Nevn eventuelle feil eller overganger til andre redningsteknikker.
Direkte under intubasjon
Spesifiser bruken av Optimal External Laryngeal Manipulation (OELM)-teknikker som bakover, oppover og mot høyre (BURP) Cricoid Pressure (CP) eller justering av deltakerens hode- og nakkeposisjon.
Tidsramme: Direkte under intubasjon
Spesifiser bruken av Optimal External Laryngeal Manipulation (OELM)-teknikker som bakover, oppover og mot høyre (BURP) Cricoid Pressure (CP) eller justering av deltakerens hode- og nakkeposisjon.
Direkte under intubasjon
Når du bruker VL, registrer forekomsten av dugg.
Tidsramme: Direkte under intubasjon
Når du bruker VL, registrer forekomsten av dugg.
Direkte under intubasjon
Antall komplikasjoner som desaturasjon under 90 % oksygenmetningsnivå (SpO2), oppstøt, tann- eller bløtvevstraumer.
Tidsramme: Direkte under intubasjon
Antall komplikasjoner som desaturasjon under 90 % oksygenmetningsnivå (SpO2), oppstøt, tann- eller bløtvevstraumer.
Direkte under intubasjon
Vurder den glottiske visningen ved å bruke Cormack-Lehane-Score (I - IV). (I = god utsikt)
Tidsramme: Direkte under intubasjon
Vurder den glottiske visningen ved å bruke Cormack-Lehane-score (I - IV).(I = god sikt)
Direkte under intubasjon
vurder den glottiske visningen ved å bruke prosentandelen av glottisk åpningsscore (POGO) (0%-100%). (0 %= ingen visning, 100 % best visning)
Tidsramme: Direkte under intubasjon
vurder den glottiske visningen ved å bruke prosentandelen av glottisk åpningspoeng (POGO) (0%-100%)(0%= ingen visning, 100% beste visning)
Direkte under intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD, University of Heidelberg, Medical Faculty, Departement of Anesthesiology, Heidelberg, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere