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마취과 레지던트의 기관내 삽관에 대한 비디오 및 직접 후두경 검사의 성공률: 무작위 대조 시험"(JuniorDoc-VL-Trial) (JuniorDoc-VL)

2025년 1월 18일 업데이트: Dr. med. Davut Deniz Uzun, University Hospital Heidelberg
기관내 삽관(ETI)을 통한 기도 확보는 마취의의 기본 기술입니다. 수술 중, 중환자실, 수술 전후 마취 중, 응급의학에서 사용됩니다. 기도 관리의 임상적 관련성은 특히 심각한 마취 관련 합병증의 주요 원인이 기도 관리 영역에 있다는 사실에서 입증됩니다. 최근 몇 년 동안 증가하는 기술 개발(예: 비디오 후두경검사[VL])는 기도 관리 분야의 합병증 발생률을 줄이는 것을 목표로 합니다. 그러나 현재 사용 가능한 VL이 많이 있으며, 이는 적용 분야에서 크게 다릅니다. 따라서 현재의 기술 발전을 고려하여 체계적으로 데이터를 수집하고 기도 관리에 대한 체계적인 교육을 개발하는 것이 필수적입니다. 기관내 삽관은 전통적으로 직접 후두경을 사용하여 수행되었지만, 칩 기반 카메라 기술을 첨단으로 하는 간접 비디오 후두경 검사는 최근 몇 년 동안 전반적으로 도입되었으며 이제 표준 임상 및 전임상 장비의 일부가 되었습니다. 고급 훈련을 받은 의사들은 직접 후두경 검사에 중점을 두고 훈련을 받습니다. 간접 비디오 후두경 검사의 사용 및 교육은 어떠한 표준도 따르지 않습니다. 또한, 어떤 기도 확보 방법을 선택하는지에 대한 결정은 지금까지 마취과 의사 개인의 책임이었습니다. 그러나 첫 번째 삽관 시도에서 VL이 더 높은 성공률과 연관되는 경향이 있지만, 소위 "첫 번째 통과 성공"입니다. 이 임상적 전향적 무작위 대조 시험의 주요 목표는 마취의에게 전통적인 직접 후두경 검사와 간접 비디오 후두경 검사(VL)에 대한 고급 교육을 제공하는 것입니다. 1차 통과 성공 여부와 관련하여 200회 삽관 후 기술 진행 상황을 추적하는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기도를 확보하는 것은 마취과 의사, 중환자실 의사, 응급 의사의 핵심 역량입니다. 기도가 열려 있거나 확보되지 않으면 인체에 산소 공급이 불가능하기 때문입니다. 새로운 기술의 도입과 어려운 기도 관리를 위한 지침 및 전략의 구현은 질병률과 사망률을 줄이는 데 크게 기여했습니다. 특히 중요한 것은 마취과에서 "어려운 기도"라고 불리는 기도 관리 중에 발생할 수 있는 문제입니다. "어려운 기도"라는 용어는 기도 관리 중에 발생할 수 있는 문제를 의미합니다. 비디오 후두경 사용과 같은 기도 관리 분야의 기술 발전에도 불구하고 어려운 기도에 대한 정의는 여전히 직접 후두경 검사를 사용하는 마스크 환기 및 삽관의 전통적인 방법을 기반으로 합니다. 최근 몇 년 동안 여러 기도 관리 연구에 따르면 기관내 삽관을 받는 성인 환자에게 비디오 후두경을 일차적으로 사용하면 시도 실패 및 저산소혈증과 같은 합병증이 감소하는 것으로 나타났습니다. 기관 삽관 중 문제는 흔히 "어려운 삽관"이라는 용어에 포함됩니다. "후두경 검사"와 "기관 삽관"을 구별하지 않고. 그러나 비디오후두경 삽관과 같은 간접 후두경 기술을 사용하는 경우 어려운 후두경 삽관의 발생률이 어렵거나 불가능한 삽관의 발생률보다 항상 낮기 때문에 두 절차 사이에 명확한 구분이 이루어져야 합니다. 직접 후두경 검사가 어려운 경우는 1.5~8.0%이며, 삽관이 어려운 경우는 약간 낮습니다. 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 예상치 못한 "삽관 불가, 환기 불가" 상황의 확률은 0.008%(1:13,000) ~ 0.004%(1:25,000)입니다. 무작위 연구 설계에서 우리는 1차 통과 성공 및 가능한 합병증과 같은 마취학적 품질 매개변수를 도출하고 분석하기 위해 직접 및 간접 후두경을 통해 기관내 삽관 기술을 배우는 상주 마취과의사(1년차)를 기록하고 싶습니다. 마취학 교육 프로그램 및 교육 방법 개선에 대한 통찰력을 얻기 위해 직업에 종사하는 사람들의 개별 학습 곡선도 고려됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 마취과 레지던트 1년차

제외 기준:

  • 의사들의 연구 참여 거부
  • 다른 연구의 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 직접 후두경검사
레지던트는 직접 후두경 검사를 사용하여 삽관합니다.
실험적: 비디오 후두경 검사
레지던트는 비디오 후두경 검사를 사용하여 삽관합니다.
장치: 비디오 후두경 검사
주민들은 기관내 삽관을 위해 비디오 후두경 검사를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도에서 기관 삽관 성공률(First-Pass-Success).
기간: 삽관 중 직접
첫 번째 시도에서 기관 삽관 성공률(First-Pass-Success).
삽관 중 직접

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두경 검사 중 시도 횟수를 지정합니다.
기간: 삽관 중 직접
후두경 검사 중 시도 횟수를 지정합니다.
삽관 중 직접
훈련 수준과 삽관 성공을 비교하십시오.
기간: 분석하는 동안
훈련 수준과 삽관 성공을 비교하십시오.
분석하는 동안
실패 또는 다른 구조 기술로의 전환을 언급합니다.
기간: 삽관 중 직접
실패 또는 다른 구조 기술로의 전환을 언급합니다.
삽관 중 직접
후방, 상향 및 우측 압력(BURP) 윤상골 압력(CP) 또는 참가자의 머리 및 목 위치 조정과 같은 최적 외부 후두 조작(OELM) 기술의 사용을 지정합니다.
기간: 삽관 중 직접
후방, 상향 및 우측 압력(BURP) 윤상골 압력(CP) 또는 참가자의 머리 및 목 위치 조정과 같은 최적 외부 후두 조작(OELM) 기술의 사용을 지정합니다.
삽관 중 직접
VL을 사용할 때 김서림 발생을 기록하십시오.
기간: 삽관 중 직접
VL을 사용할 때 김서림 발생을 기록하십시오.
삽관 중 직접
90% 산소 포화도(SpO2) 미만의 불포화, 역류, 치아 또는 연조직 외상과 같은 합병증의 수.
기간: 삽관 중 직접
90% 산소 포화도(SpO2) 미만의 불포화, 역류, 치아 또는 연조직 외상과 같은 합병증의 수.
삽관 중 직접
Cormack-Lehane-Score(I - IV)를 사용하여 성문 보기를 평가합니다. (나 = 좋은 전망)
기간: 삽관 중 직접
Cormack-Lehane-Score(I - IV)를 사용하여 성문 보기를 평가합니다.(I = 좋은 보기)
삽관 중 직접
POGO(성문 개방 점수 백분율)(0%-100%)를 사용하여 성문 보기를 평가합니다. (0%= 전망 없음, 100% 최고 전망)
기간: 삽관 중 직접
POGO(성문 개방 점수 백분율)를 사용하여 성문 보기를 평가합니다(0%-100%)(0%= 보기 없음, 100% 최상의 보기)
삽관 중 직접

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Heidelberg

수사관

  • 수석 연구원: Davut Deniz Uzun, Dr. / MD, University of Heidelberg, Medical Faculty, Departement of Anesthesiology, Heidelberg, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 033-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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