建立跨学科功能性神经疾病 (FND) 治疗方案并开发 FND 临床护理途径
研究概览
详细说明
前瞻性研究：将筛选转介至 UAB 功能性神经系统疾病 (FND) 临床路径的成人患者、儿科患者及其家长/监护人的资格。 总共 750 名参与者（250 名成年患者、250 名儿童患者及其家长/监护人）将参加这项前瞻性研究。
对于已申请 FND 住院咨询的患者，咨询心理学家将筛选符合条件的参与者。 对于门诊 FND 患者，精神病学 FND 诊所调度协调员将筛选患者的资格。 潜在的合格参与者将在筛选电话期间提供口头同意。
一旦获得口头同意，参与者将收到治疗前调查问题（通过电子邮件进行门诊转诊，通过平板电脑进行住院咨询）。 对于成人 FND 患者、FND 儿童以及 FND 儿童的父母/监护人，这些调查将有所不同；每项调查都将包含适当的同意/同意表。 参与者在签署适当的同意书/同意书后将完成治疗前调查。
在每次门诊就诊期间，临床医生都会对患者进行单项临床整体改善量表，并询问回顾性症状频率，这些信息将直接输入电子健康记录 (EHR)。 如果患者正在接受物理、职业或言语治疗 (PT/OT/Speech)，临床医生将直接将临床测量结果输入 EHR。 FND 治疗结束后，参与者和家长/监护人（如适用）将完成调查后问卷。
可能会要求参与者在治疗前和治疗后提供完整的面部照片和/或视频。
回顾性研究：回顾性收集2020年1月至2023年5月在UAB FND临床路径接受FND治疗的参与者的EHR数据。 将筛选 500 份记录以将其纳入研究中。 总体而言，数据将从 350 份患者记录中提取。
研究团队将利用 EHR 条目提取与 FND 治疗就诊相关的任何临床数据（住院咨询、门诊精神病学/PT/OT/言语）。 该 EHR 数据收集将是回顾性和前瞻性的，包括与 FND 治疗相关的所有记录，包括神经病学、PT/OT/言语和精神病学笔记。
参与者的标准医疗护理费用将以通常的方式向他们和/或其保险公司收取。 参与者不会因参与研究而获得报酬。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aaron Fobian, PhD
- 电话号码：205-934-2241
- 邮箱：afobian@uabmc.edu
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
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接触：
- Michelle Bumpers
- 电话号码：205-966-6425
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- FND 的诊断
- 能流利地读写英语
- 因 FND 被转介至 UAB 门诊接受物理、职业或言语治疗
- 因 FND 精神科转诊至 UAB 门诊治疗
- 转至阿拉巴马州儿童医院或 UAB 医院进行 FND 住院咨询
- 愿意与儿科患者一起参与研究的家长/监护人
排除标准：
- 无法流利地阅读或书写英语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者人口统计信息
大体时间：4个月
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包括有关患者人口统计信息、转诊医生、当前症状、病史和近期功能（包括缺勤和缺课、使用的助行器或接受残疾服务）的问题。
由成人 FND 患者和儿童 FND 患者的父母/监护人在开始治疗前和完成 FND 治疗后的摄入治疗期间填写。
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4个月
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医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：4个月
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HADS 是一种自我评估量表，用于检测门诊医院中的抑郁和焦虑状态。
抑郁和焦虑的分数范围分别为0-21，分数越高表明焦虑和抑郁程度越高。
由成年患者在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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ASM 121 功能评估定义
大体时间：4个月
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评估日常生活活动。
分数范围为12-60；分数越高表明执行日常活动的难度越大。
由成年患者在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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SF-36（主观健康和福祉）
大体时间：4个月
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评估身体机能、身体疼痛、由于身体健康问题而导致的角色限制、由于个人或情感问题而导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳和一般健康认知。
由成年患者在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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工作和社会适应量表（WSAS）
大体时间：4个月
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评估功能障碍。
分数范围为0-40；分数越高表明功能障碍严重。
由成年患者在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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患者健康调查问卷 15
大体时间：4个月
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评估患者身体症状的严重程度。
分数范围为0-30；分数越高表明严重的躯体形式障碍。
由成年患者在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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头晕障碍量表
大体时间：4个月
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评估与头晕相关的功能、身体和情绪问题，特别考虑他们上个月的状况。
分数范围为0-100；分数越高表明有严重的障碍。
由成人 FND 患者和儿童患者及其家长/监护人在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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头晕症状简介
大体时间：4个月
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评估头晕的严重程度。
分数范围为0-124；分数越高表明由于头晕而造成的严重损害。
由成年患者、儿科患者及其家长/监护人在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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成人抽动问卷 (ATQ)
大体时间：4个月
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ATQ 是一份简短的自我报告问卷，提供有关发声和运动抽动的频率、强度和严重程度的信息。
由成年患者在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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儿童抽动自我报告问卷
大体时间：4个月
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儿童自我报告抽动问卷是一份简短的自我报告问卷，提供有关发声和运动抽动的频率、强度和严重程度的信息。由儿科患者在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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家长抽动问卷 (PTQ)
大体时间：4个月
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PTQ 评估过去一周抽动的严重程度、频率和强度，允许家长对 14 种发声抽动和 14 种运动抽动是否存在抽动进行个体评级。由儿科患者的家长/监护人在开始治疗前和完成治疗后完成。
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4个月
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癫痫发作问卷
大体时间：4个月
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评估患者正在经历的任何功能性癫痫发作。
由成人 FND 患者、儿童患者及其家长/监护人在开始治疗前和完成 FND 治疗后填写。
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4个月
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2级-躯体症状报告
大体时间：4个月
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测量儿童症状的严重程度；分数范围为 0-26，分数越高表示症状越严重。
由儿科患者和家长/监护人在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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修订儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS)
大体时间：4个月
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测量儿童的焦虑和抑郁症状；总分范围为0-141，分数越高表明症状严重程度越高。
由儿科患者和家长/监护人在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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功能性残疾调查表 (FDI)
大体时间：4个月
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测量患有慢性疼痛的儿童的身体机能和残疾情况；分数范围为 0-60，分数越高表示感知到的功能障碍越严重。
由儿科患者和家长/监护人在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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儿科生活质量 (Peds-QL)
大体时间：4个月
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评估生活质量，分数越高表明生活质量越高。
分数范围为 0-100。
由儿科患者和家长/监护人在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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对家庭规模的影响
大体时间：4个月
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评估父母对孩子健康状况对家庭影响的看法（评估对经济负担、家庭/社会影响、个人压力和掌控力的影响）；分数越高表明家庭经济负担越大。
由儿科患者和家长/监护人在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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医疗保健公用事业调查问卷
大体时间：4个月
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评估患者就诊或急诊室就诊的情况与其 FND 症状相关。
在整个研究过程中由成年患者、儿科患者及其家长/监护人填写。
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4个月
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评估症状控制情况
大体时间：4个月
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评估患者对其症状的控制程度的单个问题。
由成年患者、儿科患者及其家长/监护人在开始治疗前和完成治疗后填写。
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aaron Fobian, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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