Établissement d'un programme de traitement interdisciplinaire des troubles neurologiques fonctionnels (FND) et développement d'un parcours de soins cliniques pour le FND
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Étude prospective : Les patients adultes et les patients pédiatriques et leur parent/tuteur qui sont référés au parcours clinique du trouble neurologique fonctionnel (FND) de l'UAB seront examinés pour leur éligibilité. Au total, 750 participants (250 patients adultes, 250 patients pédiatriques et leur parent/tuteur) seront inscrits dans l'étude prospective.
Pour les patients pour lesquels une consultation hospitalière FND a été demandée, le psychologue consultant sélectionnera les participants éligibles. Pour les patients ambulatoires FND, le coordinateur de la planification de la clinique psychiatrique FND examinera l'éligibilité des patients. Les participants éligibles potentiels fourniront leur consentement verbal lors de l'appel téléphonique de sélection.
Une fois le consentement verbal obtenu, les participants recevront les questions de l'enquête préalable au traitement (par e-mail pour les références ambulatoires, via une tablette pour les consultations hospitalières). Ces enquêtes seront différentes pour les patients adultes FND, les enfants atteints de FND et les parents/tuteurs d'enfants atteints de FND ; chaque enquête contiendra le formulaire de consentement/assentiment approprié. Les participants rempliront les enquêtes préalables au traitement une fois qu'ils auront signé le formulaire de consentement/assentiment approprié.
Lors de chaque visite ambulatoire avec un clinicien, les patients recevront l'échelle d'amélioration clinique globale à un élément et seront interrogés sur la fréquence rétrospective des symptômes, qui sera saisie directement dans le dossier de santé électronique (DSE). Si les patients suivent une thérapie physique, professionnelle ou orthophonique (PT/OT/Voix), le clinicien saisira les mesures cliniques directement dans le DSE. Après le cours du traitement FND, les participants et les parents/tuteurs (le cas échéant) rempliront les questionnaires post-enquête.
Il peut être demandé aux participants de fournir des photos et/ou des vidéos complètes du visage avant et après le traitement.
Étude rétrospective : les données DSE des participants ayant reçu un traitement FND dans le cadre du parcours clinique UAB FND de janvier 2020 à mai 2023 seront collectées rétrospectivement. 500 enregistrements seront examinés pour une éventuelle inclusion dans l'étude. Dans l'ensemble, les données seront extraites de 350 dossiers de patients.
L'équipe de recherche utilisera les entrées du DSE pour extraire toutes les données cliniques liées aux visites de traitement FND (consultations hospitalières, psychiatrie ambulatoire/PT/OT/Discours). Cette collecte de données DSE sera à la fois rétrospective et prospective, et comprendra tous les enregistrements liés au traitement FND, y compris les notes de neurologie, de PT/OT/discours et de psychiatrie.
Le coût des soins médicaux standards du participant lui sera facturé et/ou à sa compagnie d'assurance de la manière habituelle. Les participants ne seront pas payés pour leur participation à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aaron Fobian, PhD
- Numéro de téléphone: 205-934-2241
- E-mail: afobian@uabmc.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
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Contact:
- Michelle Bumpers
- Numéro de téléphone: 205-966-6425
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du FND
- Peut lire et écrire l'anglais couramment
- Référé vers un traitement ambulatoire de l'UAB pour FND en physiothérapie, en ergothérapie ou en orthophonie
- Référé vers le traitement ambulatoire de l'UAB pour FND en psychiatrie
- Référé vers une consultation hospitalière pour FND à l'hôpital pour enfants de l'Alabama ou à l'hôpital UAB
- Parent/tuteur disposé à participer à l'étude avec un patient pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire ou d'écrire l'anglais couramment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations démographiques sur les patients
Délai: 4 mois
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Comprend des questions concernant les informations démographiques du patient, le médecin référent, les symptômes actuels, les antécédents médicaux et le fonctionnement récent, y compris les absences au travail et à l'école, les aides à la mobilité utilisées ou la réception d'un service d'invalidité.
Complété par les patients adultes FND et le parent/tuteur des patients pédiatriques FND pendant la séance de thérapie d'admission avant de commencer le traitement et après la fin du traitement FND.
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4 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 4 mois
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HADS est une échelle d’auto-évaluation permettant de détecter les états dépressifs et anxieux en milieu hospitalier ambulatoire.
Le score varie respectivement de 0 à 21 pour la dépression et l’anxiété et des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété et dépression.
Complété par un patient adulte avant le début du traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Définitions de l'évaluation fonctionnelle ASM 121
Délai: 4 mois
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Évalue les activités de la vie quotidienne.
Les scores varient de 12 à 60 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté à effectuer les activités quotidiennes.
Complété par un patient adulte avant le début du traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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SF-36 (santé subjective et bien-être)
Délai: 4 mois
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Évalue le fonctionnement physique, la douleur corporelle, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, les limitations de rôle dues à des problèmes personnels ou émotionnels, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, l'énergie/la fatigue et les perceptions générales de la santé.
Complété par un patient adulte avant le début du traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: 4 mois
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Évalue les troubles du fonctionnement.
Le score varie de 0 à 40 ; des scores plus élevés indiquent une déficience fonctionnelle grave.
Complété par un patient adulte avant le début du traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Questionnaire sur la santé des patients 15
Délai: 4 mois
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Évalue la gravité des symptômes physiques du patient.
Les scores vont de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent un trouble somatoforme sévère.
Complété par un patient adulte avant le début du traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Inventaire des handicaps étourdissants
Délai: 4 mois
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Évalue les problèmes fonctionnels, physiques et émotionnels liés aux étourdissements, en tenant compte spécifiquement de leur état au cours du dernier mois.
Les scores vont de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un handicap sévère.
Complété par les patients adultes FND et les patients pédiatriques et leur parent/tuteur avant de commencer le traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Profil des symptômes des étourdissements
Délai: 4 mois
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Évalue la gravité des étourdissements.
Le score varie de 0 à 124 ; des scores plus élevés indiquent une déficience grave due à des étourdissements.
Complété par le patient adulte et le patient pédiatrique et leur parent/tuteur avant de commencer le traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Questionnaire sur les tics de l'adulte (ATQ)
Délai: 4 mois
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L'ATQ est un bref questionnaire d'auto-évaluation qui fournit des informations sur la fréquence, l'intensité et la gravité des tics vocaux et moteurs.
Complété par un patient adulte avant le début du traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation des tics de l'enfant
Délai: 4 mois
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Le questionnaire d'auto-évaluation des tics de l'enfant est un bref questionnaire d'auto-évaluation qui fournit des informations sur la fréquence, l'intensité et la gravité des tics vocaux et moteurs. Complété par le patient pédiatrique avant de commencer le traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Questionnaire sur les tics des parents (PTQ)
Délai: 4 mois
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Le PTQ évalue la gravité, la fréquence et l'intensité des tics au cours de la semaine écoulée, permettant aux parents d'évaluer individuellement la présence ou l'absence de tics pour 14 tics vocaux et 14 tics moteurs. Complété par le parent/tuteur des patients pédiatriques avant de commencer le traitement et après avoir terminé le traitement.
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4 mois
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Questionnaire de saisie
Délai: 4 mois
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Évalue toute crise fonctionnelle vécue par le patient.
Complété par les patients adultes FND, les patients pédiatriques et leur parent/tuteur avant de commencer le traitement et après avoir terminé le traitement FND.
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4 mois
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Rapport sur les symptômes somatiques de niveau 2
Délai: 4 mois
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Mesure la gravité des symptômes chez les enfants ; les scores varient de 0 à 26, des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Complété par le patient pédiatrique et son parent/tuteur avant de commencer le traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS)
Délai: 4 mois
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Mesure les symptômes d’anxiété et de dépression chez les enfants ; le score total varie de 0 à 141, des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes.
Complété par le patient pédiatrique et son parent/tuteur avant de commencer le traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Inventaire du handicap fonctionnel (IDE)
Délai: 4 mois
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Mesure le fonctionnement physique et le handicap chez les enfants souffrant de douleur chronique ; le score varie de 0 à 60, des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité fonctionnelle perçue.
Complété par le patient pédiatrique et son parent/tuteur avant de commencer le traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Qualité de vie pédiatrique (Peds-QL)
Délai: 4 mois
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Évalue la qualité de vie, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Les scores vont de 0 à 100.
Complété par le patient pédiatrique et son parent/tuteur avant de commencer le traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Impact à l'échelle familiale
Délai: 4 mois
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Évalue les perceptions des parents quant à l'impact de l'état de santé d'un enfant sur la famille (évalue l'impact sur le fardeau financier, l'impact familial/social, la tension personnelle et la maîtrise) ; des scores plus élevés indiquent un fardeau financier plus lourd pour la famille.
Complété par le patient pédiatrique et son parent/tuteur avant de commencer le traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Questionnaire sur l'utilité des soins de santé
Délai: 4 mois
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Évalue les visites des patients au cabinet d'un médecin ou à la salle d'urgence liées à leurs symptômes de FND.
Complété par un patient adulte et un patient pédiatrique et leur parent/tuteur tout au long de l'étude.
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4 mois
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Évaluation du contrôle des symptômes
Délai: 4 mois
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Question unique qui évalue le contrôle que les patients ont sur leurs symptômes.
Complété par le patient adulte et le patient pédiatrique et leur parent/tuteur avant de commencer le traitement et après la fin du traitement.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300011066
- Internal Funding (Autre identifiant: University of Alabama at Birmingham)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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