Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteisen toiminnallisen neurologisen häiriön (FND) hoitoohjelman perustaminen ja FND:n kliinisen hoitopolun kehittäminen

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa palveluntarjoajia kehittämään poikkitieteellistä hoitoreittiä funktionaalisille neurologisille häiriöille (FND) Alabaman yliopistossa Birminghamissa (UAB), ja siihen kuuluu psykiatria, puheterapia, fysioterapia ja toimintaterapia. Tutkimus auttaa myös tarjoajia arvioimaan hoitopolkua ja julkaisemaan tuloksia prosessista ja tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva tutkimus: Aikuiset potilaat, lapsipotilaat ja heidän vanhempansa/huoltajansa, joille on lähetetty UAB funktionaalisen neurologisen häiriön (FND) kliiniseen reittiin, tutkitaan kelpoisuuden varalta. Kaikkiaan 750 osallistujaa (250 aikuispotilasta, 250 lapsipotilasta ja heidän vanhempansa/huoltajansa) otetaan mukaan tulevaan tutkimukseen.

Potilaille, joille on pyydetty FND-sairaalakonsultaatiota, konsultoiva psykologi seuloa kelvolliset osallistujat. Avohoidon FND-potilaiden osalta psykiatrian FND-klinikan aikataulukoordinaattori tarkastaa potilaiden kelpoisuuden. Mahdolliset osallistujat antavat suullisen suostumuksen seulontapuhelun aikana.

Kun suullinen suostumus on saatu, osallistujille jaetaan hoitoa edeltävät kyselyn kysymykset (sähköpostitse avohoitolähetteisiin, tablettitietokoneen kautta sairaalakonsultaatioihin). Nämä tutkimukset ovat erilaisia ​​aikuisille FND-potilaille, lapsille, joilla on FND-potilas, ja FND-lasten vanhempien/huoltajien osalta. jokainen kysely sisältää asianmukaisen suostumuslomakkeen. Osallistujat täyttävät esikäsittelytutkimukset, kun he ovat allekirjoittaneet asianmukaisen suostumuslomakkeen.

Jokaisella kliinikkokäynnillä potilaille annetaan yksiosainen Clinical Global Improvement Scale -asteikko ja kysytään takautuvasta oireiden esiintymistiheydestä, joka kirjataan suoraan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). Jos potilaat saavat fyysistä, työperäistä tai puheterapiaa (PT/OT/Puhe), kliinikko syöttää kliiniset toimenpiteet suoraan EHR:ään. FND-hoidon jälkeen osallistujat ja vanhemmat/huoltajat (tarvittaessa) täyttävät kyselyn jälkeiset kyselylomakkeet.

Osallistujia voidaan pyytää toimittamaan kasvokuvat ja/tai videot ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.

Retrospektiivinen tutkimus: EHR-tiedot osallistujista, jotka saivat FND-hoitoa UAB FND:n kliinisellä polulla tammikuusta 2020 toukokuuhun 2023, kerätään takautuvasti. 500 tietuetta seulotaan mahdollisen sisällyttämisen varalta tutkimukseen. Kaiken kaikkiaan tiedot poimitaan 350 potilastietueesta.

Tutkimusryhmä käyttää EHR-merkintöjä kerätäkseen kaikki FND-hoitokäynteihin liittyvät kliiniset tiedot (sairaalakonsultaatiot, avohoitopsykiatria/PT/OT/Puhe). Tämä EHR-tiedonkeruu on sekä retrospektiivinen että tuleva, ja se sisältää kaikki FND-hoitoon liittyvät tietueet, mukaan lukien neurologia, PT/OT/Puhe ja psykiatrian muistiinpanot.

Osallistujan normaalin sairaanhoidon kustannukset laskutetaan heiltä ja/tai heidän vakuutusyhtiöltään tavalliseen tapaan. Osallistujille ei makseta tutkimukseen osallistumisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Aaron Fobian, PhD
  • Puhelinnumero: 205-934-2241
  • Sähköposti: afobian@uabmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Bumpers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potentiaaliset osallistujat ohjataan poikkitieteelliselle FND-kliiniselle polulle UAB- tai ei-UAB-kliinikoiden ja lääkäreiden kautta. Lähetetyt henkilöt voivat osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FND:n diagnoosi
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia sujuvasti
  • Viitattu UAB:n avohoitoon FND:n fysio-, työ- tai puheterapiassa
  • Lähetetty UAB:n avohoitoon FND:n vuoksi psykiatriassa
  • Ohjattu FND-potilasneuvontaan Children's of Alabama tai UAB Hospitalissa
  • Vanhempi/huoltaja on valmis osallistumaan tutkimukseen lapsipotilaan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea tai kirjoittaa sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sisältää kysymyksiä potilaan demografisista tiedoista, lähettävästä lääkäristä, tämänhetkisistä oireista, sairaushistoriasta ja viimeaikaisista toiminnoista, mukaan lukien poissaolot työstä ja koulusta, käytetyistä liikkumisapuvälineistä tai vammaispalvelun saamisesta. Täydentävät aikuiset FND-potilaat ja lapsipotilaiden vanhemmat/huoltajat hoitojakson aikana ennen hoidon aloittamista ja FND-hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
HADS on itsearviointiasteikko masennuksen ja ahdistuneisuuden havaitsemiseen avohoitosairaalassa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-21 masennuksen ja ahdistuksen osalta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta. Aikuinen potilas täyttää ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
ASM 121 toiminnallisen arvioinnin määritelmät
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi jokapäiväisen elämän toimintaa. Pisteet vaihtelevat 12-60; korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja. Aikuinen potilas täyttää ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
SF-36 (subjektiivinen terveys ja hyvinvointi)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi fyysistä toimintaa, kehon kipua, fyysisistä terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia, henkilökohtaisista tai henkisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista toimintaa, energiaa/väsymystä ja yleisiä terveyskäsityksiä. Aikuinen potilas täyttää ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi toimintahäiriöitä. Pisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet viittaavat vakavaan toimintahäiriöön. Aikuinen potilas täyttää ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Potilaan terveyskysely 15
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi potilaan fyysisten oireiden vakavuuden. Pisteet vaihtelevat 0-30; korkeammat pisteet viittaavat vakavaan somatoformiseen häiriöön. Aikuinen potilas täyttää ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi huimaukseen liittyviä toiminnallisia, fyysisiä ja emotionaalisia ongelmia ottaen erityisesti huomioon heidän kunnon viimeisen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat vakavaa vammaa. Aikuinen FND-potilas ja lapsipotilaat sekä heidän vanhempansa/huoltajansa täyttävät ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Huimauksen oireprofiili
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi huimauksen vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0-124; korkeammat pisteet viittaavat huimauksesta johtuvaan vakavaan heikentymiseen. Aikuinen potilas, lapsipotilas ja heidän vanhempansa/huoltajansa täyttävät ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Adult Tic Questionnaire (ATQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
ATQ on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka tarjoaa tietoa äänellisten ja motoristen tikkien esiintymistiheydestä, intensiteetistä ja vakavuudesta. Aikuinen potilas täyttää ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Lapsen itseraportointikyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lapsen itseraportointikysely on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka antaa tietoa äänellisten ja motoristen tikkien esiintymistiheydestä, intensiteetistä ja vaikeudesta. Lapsipotilas täyttää ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
PTQ arvioi ticin vakavuuden, esiintymistiheyden ja voimakkuuden kuluneen viikon aikana, mikä mahdollistaa yksittäisten vanhempien arviot ticin esiintymisestä tai puuttumisesta 14 ääni- ja 14 motoriselle tikille. Lapsipotilaiden vanhempi/huoltaja täyttää ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Takavarikon kyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi mahdolliset toiminnalliset kohtaukset, joita potilas kokee. Sen täyttävät aikuiset FND-potilaat, lapsipotilaat ja heidän vanhempansa/huoltajansa ennen hoidon aloittamista ja FND-hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Tason 2 somaattisten oireiden raportti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mittaa oireiden vakavuutta lapsilla; pisteet vaihtelevat 0-26, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Lapsipotilas ja vanhempi/huoltaja täyttävät ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mittaa lasten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-141, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta. Lapsipotilas ja vanhempi/huoltaja täyttävät ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Functional Disability Inventory (FDI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mittaa kroonista kipua sairastavien lasten fyysistä toimintaa ja vammaisuutta; pisteet vaihtelevat 0-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua toimintahäiriötä. Lapsipotilas ja vanhempi/huoltaja täyttävät ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Vaikutus perheasteikkoon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi vanhempien käsityksiä lapsen sairauden vaikutuksesta perheeseen; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taloudellista taakkaa perheelle. Lapsipotilas ja vanhempi/huoltaja täyttävät ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Lasten elämänlaatu (Peds-QL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi elämänlaatua, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0-100. Lapsipotilas ja vanhempi/huoltaja täyttävät ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä.
4 kuukautta
Healthcare Utility -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Oireiden hallinnan arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300011066

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kouristukset, ei-epileptiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa