학제간 기능적 신경질환(FND) 치료 프로그램 구축 및 FND 임상진료 경로 개발
연구 개요
상세 설명
전향적 연구: UAB 기능적 신경 장애(FND) 임상 경로로 의뢰된 성인 환자, 소아 환자 및 이들의 부모/보호자는 적격성에 대해 선별검사를 받게 됩니다. 전체 750명의 참가자(성인 환자 250명, 소아 환자 250명 및 부모/보호자)가 전향적 연구에 등록됩니다.
FND 입원 상담이 요청된 환자의 경우, 컨설팅 심리학자가 적격 참가자를 선별합니다. 외래환자 FND 환자의 경우, 정신과 FND 클리닉 일정 조정자가 환자의 적격성을 선별합니다. 잠재적인 적격 참가자는 심사 전화 통화 중에 구두로 동의합니다.
구두 동의를 얻은 후에는 참가자에게 치료 전 설문 조사 질문이 제공됩니다(외래 환자 의뢰의 경우 이메일을 통해, 입원 환자 상담의 경우 태블릿 컴퓨터를 통해). 이러한 설문조사는 성인 FND 환자, FND 아동, FND 아동의 부모/보호자에 따라 다릅니다. 각 설문조사에는 적절한 동의/동의 양식이 포함됩니다. 참가자는 적절한 동의/동의 양식에 서명한 후 치료 전 설문조사를 완료하게 됩니다.
임상의를 외래 방문할 때마다 환자는 단일 항목 임상 전반적 개선 척도를 받고 후향적 증상 빈도에 대해 질문을 받게 되며, 이는 전자 건강 기록(EHR)에 직접 입력됩니다. 환자가 물리 치료, 직업 치료, 언어 치료(PT/OT/언어 치료)를 받고 있는 경우 임상의는 EHR에 임상 측정값을 직접 입력합니다. FND 치료 과정에 따라 참가자와 부모/보호자(해당되는 경우)는 사후 설문지를 작성합니다.
참가자는 치료 전과 치료 후에 전체 얼굴 사진 및/또는 비디오를 제공하도록 요청받을 수 있습니다.
후향적 연구: 2020년 1월부터 2023년 5월까지 UAB FND 임상 경로에서 FND 치료를 받은 참가자의 EHR 데이터를 후향적으로 수집합니다. 500개의 기록이 연구에 포함될 가능성이 있는지 선별됩니다. 전체적으로 350명의 환자 기록에서 데이터가 추출됩니다.
연구팀은 EHR 항목을 활용하여 FND 치료 방문(입원 환자 상담, 외래 정신과/PT/OT/음성)과 관련된 임상 데이터를 가져옵니다. 이 EHR 데이터 수집은 회고적 및 전향적이며 신경학, PT/OT/언어 및 정신과 메모를 포함하여 FND 치료와 관련된 모든 기록을 포함합니다.
참가자의 표준 의료 비용은 일반적인 방식으로 참가자 및/또는 보험 회사에 청구됩니다. 참가자에게는 연구 참여에 대한 대가가 지급되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aaron Fobian, PhD
- 전화번호: 205-934-2241
- 이메일: afobian@uabmc.edu
연구 장소
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Michelle Bumpers
- 전화번호: 205-966-6425
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FND 진단
- 영어를 유창하게 읽고 쓸 수 있습니다.
- 물리, 작업 또는 언어 치료에서 FND에 대한 UAB 외래 환자 치료를 의뢰함
- 정신과에서 FND에 대한 UAB 외래 치료 의뢰
- Children's of Alabama 또는 UAB 병원에서 FND에 대한 입원환자 상담을 의뢰함
- 소아 환자를 대상으로 연구에 기꺼이 참여하려는 부모/보호자
제외 기준:
- 영어를 유창하게 읽거나 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 인구통계 정보
기간: 4개월
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환자의 인구통계학적 정보, 의뢰 의사, 현재 증상, 병력, 직장 및 학교 결근, 이동 보조 기구 사용 또는 장애 서비스 수령을 포함한 최근 기능에 관한 질문이 포함됩니다.
성인 FND 환자와 소아 FND 환자의 부모/보호자가 치료 시작 전 및 FND 치료 완료 후 섭취 치료 세션 동안 완료합니다.
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4개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 4개월
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HADS는 외래병원 환경에서 우울증과 불안 상태를 감지하기 위한 자가 평가 척도입니다.
점수 범위는 우울증과 불안에 대해 각각 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안과 우울증이 심한 것을 의미합니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후 성인 환자가 완료합니다.
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4개월
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ASM 121 기능 평가 정의
기간: 4개월
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일상생활 활동을 평가합니다.
점수 범위는 12-60입니다. 점수가 높을수록 일상 활동을 수행하는 데 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후 성인 환자가 완료합니다.
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4개월
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SF-36(주관적 건강 및 웰빙)
기간: 4개월
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신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 안녕, 사회적 기능, 에너지/피로 및 일반적인 건강 인식을 평가합니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후 성인 환자가 완료합니다.
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4개월
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 4개월
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기능 장애를 평가합니다.
점수 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후 성인 환자가 완료합니다.
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4개월
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환자 건강 설문지 15
기간: 4개월
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환자의 신체 증상 심각도를 평가합니다.
점수 범위는 0~30입니다. 점수가 높을수록 심각한 신체형 장애를 나타냅니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후 성인 환자가 완료합니다.
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4개월
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현기증 핸디캡 목록
기간: 4개월
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특히 지난달의 상태를 고려하여 현기증과 관련된 기능적, 신체적, 정서적 문제를 평가합니다.
점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 심각한 장애가 있음을 나타냅니다.
성인 FND 환자 및 소아 환자와 그들의 부모/보호자가 치료 시작 전과 치료 완료 후에 작성합니다.
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4개월
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현기증 증상 프로필
기간: 4개월
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현기증의 심각도를 평가합니다.
점수 범위는 0-124입니다. 점수가 높을수록 현기증으로 인한 심각한 손상을 나타냅니다.
성인 환자, 소아 환자 및 부모/보호자가 치료 시작 전과 치료 완료 후에 완료합니다.
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4개월
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성인 틱 설문지(ATQ)
기간: 4개월
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ATQ는 음성 및 운동 틱의 빈도, 강도, 심각도에 관한 정보를 제공하는 간단한 자가 보고 설문지입니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후 성인 환자가 완료합니다.
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4개월
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아동 자가 보고 틱 설문지
기간: 4개월
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아동 자가 보고형 틱 설문지는 음성 및 운동 틱의 빈도, 강도, 심각도에 대한 정보를 제공하는 간단한 자가 보고형 설문지입니다. 소아 환자가 치료 시작 전과 치료 완료 후에 작성합니다.
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4개월
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학부모 틱 설문지(PTQ)
기간: 4개월
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PTQ는 지난 주 틱의 심각도, 빈도 및 강도를 평가하여 14개의 음성 틱과 14개의 운동 틱에 대한 틱 유무에 대한 개별 부모 평가를 허용합니다. 치료 시작 전과 치료 완료 후에 소아 환자의 부모/보호자가 작성합니다.
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4개월
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발작 설문지
기간: 4개월
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환자가 겪고 있는 기능적 발작을 평가합니다.
성인 FND 환자, 소아 환자 및 부모/보호자가 치료 시작 전과 FND 치료 완료 후에 완료합니다.
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4개월
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레벨 2 - 신체 증상 보고서
기간: 4개월
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어린이의 증상 심각도를 측정합니다. 점수 범위는 0-26이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후에 소아 환자와 부모/보호자가 완료합니다.
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4개월
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)
기간: 4개월
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어린이의 불안 및 우울증 증상을 측정합니다. 총점의 범위는 0~141점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후에 소아 환자와 부모/보호자가 완료합니다.
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4개월
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기능 장애 목록(FDI)
기간: 4개월
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만성 통증이 있는 아동의 신체 기능 및 장애를 측정합니다. 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 인지된 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후에 소아 환자와 부모/보호자가 완료합니다.
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4개월
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소아 삶의 질(Peds-QL)
기간: 4개월
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삶의 질을 평가하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후에 소아 환자와 부모/보호자가 완료합니다.
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4개월
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가족 규모에 미치는 영향
기간: 4개월
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자녀의 건강 상태가 가족에 미치는 영향에 대한 부모의 인식을 평가합니다(재정적 부담, 가족/사회적 영향, 개인적 부담 및 숙달에 대한 영향 평가). 점수가 높을수록 가족의 재정적 부담이 더 크다는 것을 의미합니다.
치료 시작 전과 치료 완료 후에 소아 환자와 부모/보호자가 완료합니다.
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4개월
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의료 유틸리티 설문지
기간: 4개월
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FND 증상과 관련하여 환자의 진료실 또는 응급실 방문을 평가합니다.
연구 기간 동안 성인 환자, 소아 환자 및 부모/보호자가 작성했습니다.
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4개월
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증상 조절 평가
기간: 4개월
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환자의 증상에 대한 통제력을 평가하는 단일 질문입니다.
성인 환자, 소아 환자 및 부모/보호자가 치료 시작 전과 치료 완료 후에 완료합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron Fobian, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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