PREM 在血管外科强化研究中的应用 (PREMIERE)
血管手术增强研究中患者报告的经验措施
问题：
患者报告体验测量 (PREM) 询问患者他们的医疗保健服务体验。 它让他们有机会分享自己的观点。 PREM 使医疗保健提供者 (HCP) 能够了解哪里的护理效果好以及哪里可以改进。 血管外科是照顾人们血管（动脉和静脉）的外科专业。
没有适用于血管患者的 PREM。 我们希望为该患者群体创建一个 PREM。
为什么它很重要：
PREM 允许 HCP 记录和了解患者的治疗经历。 它为患者提供了一种就其医疗保健体验提供反馈的方式。 PREM 可以帮助 HCP 改变患者的护理，确定良好实践的领域和需要改进的领域。 威尔士政府热衷于支持 PREM 的使用。
目标：
开发针对血管手术患者的 PREM。
研究计划：
我们将总结有关手术中 PREM 的文献。 然后，我们将开展焦点小组并对患者和工作人员进行访谈，为威尔士的血管患者制定 PREM“草案”。 PREM“草案”将被翻译成威尔士语。
在第二阶段，来自威尔士各地医院的更多血管患者（100-300 名，具体取决于 PREM“草案”的长度）将完成调查问卷。 统计测试将查看结果，看看问卷是否能很好地捕捉患者的经历。 根据这些结果，将进行一些小的修改以使 PREM“草案”变得更好。 这将确保“最终的 PREM”准备好在威尔士及其他地区广泛使用。
患者和公众参与：
CAVUHB 的患者体验团队审查了我们患者的材料。 我们的研究团队包括 PPI 共同申请人（DC 和 AH）。 DC是一位做过多次血管手术的双截肢者。 DC 拥有通过 Limbless Association Charity 和 BBC Radio Wales 等公共论坛提高人们对血管疾病认识的经验。 AH 由于吸烟而导致腿部出现问题，并进行了锁孔手术来解决这个问题。 手术后她遇到了一些问题 这是她第一次担任 PPI 代表。 DC 和 AH 支持我们的研究设计，并将成为指导小组成员。 此外，我们的研究重点是让患者有发言权，并将包括威尔士各地的患者。 不同的患者群体将参与 PREM 开发的各个阶段。
研究概览
详细说明
背景：PREM 已成为旨在捕捉患者医疗旅程体验的工具。 尚未开发或验证专门用于血管手术患者的 PREM。
目标：开发并验证针对血管手术的 PREM，评估患者对其护理和治疗的体验和满意度。
研究设计和方法：血管手术增强研究中患者报告的经验测量（PREMIERE）是一项多中心连续混合方法队列设计，分两个阶段采用定性和定量方法。 第一阶段将侧重于为血管手术患者制定 PREM 草案，而第二阶段的目标是验证 PREM 草案以创建“最终 PREM”。 患者纳入标准为： (i) 年龄 ≥18 岁； (ii) 接受过血管手术 (iii) 在过去 3 个月内接受过住院血管护理； (iv) 没有认知障碍； (v) 愿意并能够提供参与的书面同意； (vi) 能够用英语或威尔士语进行交流。
统计分析：在定性阶段，将使用Windows软件NVivo的非数值数据分析进行归纳主题分析。 对于定量数据，将使用诸如项目分析、内部一致性、结构有效性和最大方差旋转的主成分分析等心理测试来提取因素。 将使用 IBM SPSS Statistics（版本 27）软件对定量数据进行分析。
预期影响：PREMIERE 将有助于为血管患者开发强大且针对具体情况的 PREM。 该 PREM 将为评估和改善住院血管手术路径（包括术前、围手术期和术后阶段）提供有价值的工具。 此外，强大的血管 PREM 的使用为基准测试和增强血管单元的性能提供了变革性的机会。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Maram Darwish, MD
- 电话号码：+447841582039
- 邮箱：maram.darwish@wales.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Rachel Norman
- 电话号码：+442921846126
- 邮箱：rachel.norman2@wales.nhs.uk
学习地点
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、英国
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
i) 最近（过去三个月内）在住院环境中在血管外科团队的护理下接受过血管手术或介入治疗的患者。
ii) 18 岁或以上的成年人 iii) 没有认知障碍（根据医疗报告和/或自我报告确定）。
iv) 愿意并且能够提供参与的书面同意。 v) 能够说、读、写英语或威尔士语
排除标准：
i) 缺乏能力或患有认知障碍的患者。 ii) 无法说、读和写英语或威尔士语的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PREM 的有效性程度
大体时间：第 0 天、第 30 天
|
有效性：一项措施评估其打算衡量的内容的程度。
|
第 0 天、第 30 天
|
|
PREM 的可靠性程度
大体时间：第 0 天、第 30 天
|
可靠性：测量在一段时间内和不同条件下的一致性和稳定性。
|
第 0 天、第 30 天
|
|
PREM 的响应程度
大体时间：第 0 天、第 30 天
|
响应性：测量检测所测量概念随时间变化的能力。
|
第 0 天、第 30 天
|
|
在临床实践中实施 PREM 的可行性程度
大体时间：第 0 天、第 30 天
|
可行性：在特定环境或背景下实施某项措施的实用性和适用性。
|
第 0 天、第 30 天
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：David C Bosanquet, FRCS、Cardiff & Vale University LHB
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 8737
- 343073 (其他标识符：Integrated Research Application system (IRAS))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.