Badanie PREMs w chirurgii naczyniowej (PREMIERE)
Pomiary doświadczenia zgłaszane przez pacjentów w badaniu udoskonalenia chirurgii naczyniowej
PROBLEM:
Pomiary doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów (PREM) pytają pacjentów o ich doświadczenie w świadczeniu usług opieki zdrowotnej. Daje im możliwość wyrażenia swoich poglądów. PREM umożliwiają świadczeniodawcom sprawdzenie, gdzie opieka jest dobra, a gdzie można ją ulepszyć. Chirurgia naczyniowa to specjalizacja chirurgiczna zajmująca się leczeniem naczyń krwionośnych człowieka (tętnic i żył).
Nie ma PREM dostępnego dla pacjentów z chorobami naczyniowymi. Dla tej grupy pacjentów chcemy stworzyć PREM.
DLACZEGO TO WAŻNE:
PREM umożliwia pracownikom służby zdrowia rejestrowanie i zrozumienie doświadczeń pacjentów związanych z ich leczeniem. Daje pacjentom możliwość przekazania informacji zwrotnej na temat swoich doświadczeń związanych z opieką zdrowotną. PREM mogą pomóc pracownikom służby zdrowia we wprowadzaniu zmian w opiece nad pacjentami, identyfikując obszary dobrych praktyk i obszary wymagające poprawy. Rząd walijski pragnie wspierać wykorzystanie PREM.
CELUJE:
Opracowanie PREM specyficznego dla pacjentów z chirurgią naczyniową.
PLAN BADAŃ:
Podsumujemy literaturę dotyczącą PREM w chirurgii. Następnie przeprowadzimy grupy fokusowe i wywiady z pacjentami i personelem, aby stworzyć „wersję roboczą” PREM dla pacjentów z chorobami naczyniowymi w Walii. „Projekt” PREM zostanie przetłumaczony na język walijski.
W drugiej fazie kwestionariusz wypełni większa liczba pacjentów z chorobami naczyniowymi (100–300 w zależności od tego, jak długo trwa „wersja robocza” PREM) ze szpitali w całej Walii. Testy statystyczne sprawdzą wyniki, aby sprawdzić, czy kwestionariusz dobrze się sprawdza, jeśli chodzi o uchwycenie doświadczeń pacjentów. Na podstawie tych wyników zostaną wprowadzone niewielkie zmiany, aby ulepszyć „roboczą” wersję PREM. Dzięki temu „ostateczny PREM” będzie gotowy do powszechnego stosowania w Walii i poza nią.
ZAANGAŻOWANIE PACJENTÓW I SPOŁECZNOŚCI:
Zespół ds. doświadczenia pacjentów w CAVUHB dokonał przeglądu materiałów naszych pacjentów. W naszym zespole badawczym znajdują się współwnioskodawcy PPI (DC i AH). DC, osoba po podwójnej amputacji, która przeszła wiele operacji naczyniowych. DC ma doświadczenie w podnoszeniu świadomości na temat chorób naczyniowych za pośrednictwem forów publicznych, takich jak organizacja charytatywna Limbless Association Charity i BBC Radio Wales. AH ma problemy z nogą z powodu palenia i przeszła operację przez dziurkę od klucza, aby temu zaradzić. Po zabiegu miała pewne problemy. Jest to jej pierwszy raz w roli przedstawicielki PPI. DC i AH wspierały nasz projekt badawczy i będą członkami grupy sterującej. Ponadto nasze badania skupiają się na zapewnieniu pacjentom głosu i obejmą pacjentów z całej Walii. Na wszystkich etapach rozwoju PREM będzie zaangażowana zróżnicowana grupa pacjentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło: PREM stały się instrumentami zaprojektowanymi do rejestrowania doświadczeń pacjentów podczas ich podróży do opieki zdrowotnej. Nie opracowano ani nie zatwierdzono żadnych PREM do stosowania specjalnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej.
Cele: Opracowanie i zatwierdzenie metody PREM specyficznej dla chirurgii naczyniowej, oceniającej doświadczenie pacjenta i jego satysfakcję z opieki i leczenia.
Projekt i metody badania: Badanie dotyczące pomiarów zgłaszanych przez pacjentów doświadczeń w chirurgii naczyniowej (PREMIERE) to wieloośrodkowy, sekwencyjny projekt kohortowy wykorzystujący różne metody, obejmujący podejście jakościowe i ilościowe w dwóch fazach. Pierwsza faza skupi się na opracowaniu projektu PREM dla pacjentów z chirurgią naczyniową, natomiast druga faza będzie miała na celu zatwierdzenie projektu PREM w celu stworzenia „ostatecznego PREM”. Kryteriami włączenia pacjentów są: (i) wiek ≥18 lat; (ii) przeszły zabieg naczyniowy (iii) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przebywały w szpitalu na leczeniu naczyniowym; (iv) brak zaburzeń poznawczych; (v) chęć i możliwość wyrażenia pisemnej zgody na udział; (vi) potrafi porozumiewać się w języku angielskim lub walijskim.
Analiza statystyczna: Dla fazy jakościowej przeprowadzona zostanie indukcyjna analiza tematyczna z wykorzystaniem nienumerycznej analizy danych dla oprogramowania Windows NVivo. W przypadku danych ilościowych do wyodrębnienia czynników zostaną użyte testy psychometryczne, takie jak analiza pozycji, spójność wewnętrzna, trafność konstruktu i analiza głównych składowych z rotacją varimax. Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics (wersja 27).
Oczekiwany wpływ: PREMIERE przyczyni się do opracowania solidnego i kontekstowego PREM dla pacjentów naczyniowych. Badanie PREM zapewni cenne narzędzie do oceny i doskonalenia ścieżki chirurgii naczyniowej w szpitalu, w tym w fazie przedoperacyjnej, okołooperacyjnej i pooperacyjnej. Ponadto wykorzystanie solidnego PREM naczyniowego stwarza transformacyjną szansę na porównanie i poprawę wydajności jednostek naczyniowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maram Darwish, MD
- Numer telefonu: +447841582039
- E-mail: maram.darwish@wales.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Norman
- Numer telefonu: +442921846126
- E-mail: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
i) Pacjenci, którzy niedawno (w ciągu ostatnich trzech miesięcy) przeszli zabieg lub interwencję naczyniową pod opieką zespołu chirurgii naczyniowej w warunkach szpitalnych.
ii) Dorośli w wieku 18 lat lub starsi iii) Brak upośledzenia funkcji poznawczych (jak stwierdzono na podstawie raportów medycznych i/lub samoopisu).
iv) Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej zgody na udział. v) Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku lub walijsku
Kryteria wyłączenia:
i) Pacjenci, którzy nie mają zdolności lub cierpią na upośledzenie funkcji poznawczych. ii) Pacjenci, którzy nie potrafią mówić, czytać i pisać po angielsku lub walijsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień ważności PREM
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 30
|
Ważność: stopień, w jakim środek ocenia to, co ma mierzyć.
|
Dzień 0, Dzień 30
|
|
Stopień niezawodności PREM
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 30
|
Niezawodność: spójność i stabilność miary w czasie i w różnych warunkach.
|
Dzień 0, Dzień 30
|
|
Stopień responsywności PREM
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 30
|
Responsywność: zdolność miary do wykrywania zmian w czasie w mierzonej koncepcji.
|
Dzień 0, Dzień 30
|
|
Stopień wykonalności wdrożenia PREM w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 30
|
Wykonalność: praktyczność i przydatność wdrożenia środka w konkretnym otoczeniu lub kontekście.
|
Dzień 0, Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David C Bosanquet, FRCS, Cardiff & Vale University LHB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8737
- 343073 (Inny identyfikator: Integrated Research Application system (IRAS))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt