PREMs Verisuonikirurgian tehostamistutkimuksessa (PREMIERE)
Potilaiden raportoimat kokemukset verisuonikirurgian tehostamistutkimuksessa
ONGELMA:
Potilaiden raportoidut kokemukset (PREM) kysyvät potilailta heidän kokemuksistaan terveydenhuoltopalveluista. Se antaa heille äänen jakaa näkemyksensä. PREM-laitteiden avulla terveydenhuollon tarjoajat (HCP) voivat nähdä, missä hoito on hyvää ja missä he voisivat parantaa. Verisuonikirurgia on kirurginen erikoisala, joka hoitaa ihmisten verisuonia (valtimoita ja laskimoita).
Verisuonipotilaille ei ole saatavilla PREM-laitetta. Haluamme luoda PREM:n tälle potilasryhmälle.
MIKSI SE ON TÄRKEÄÄ:
PREM:n avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat tallentaa ja ymmärtää potilaiden kokemuksia hoidostaan. Se antaa potilaille tavan antaa palautetta terveydenhuoltokokemuksestaan. PREM-tutkimukset voivat auttaa terveydenhuollon ammattilaisia tekemään muutoksia potilaiden hoitoon ja tunnistamaan hyviä toimintatapoja ja kehittämiskohteita. Walesin hallitus haluaa tukea PREM-laitteiden käyttöä.
TAVOITTEET:
Kehittää verisuonikirurgisille potilaille spesifinen PREM.
TUTKIMUSSUUNNITELMA:
Teemme yhteenvedon kirjallisuudesta PREM:istä kirurgiassa. Suoritamme sitten fokusryhmiä ja haastatteluja potilaiden ja henkilökunnan kanssa luodaksemme PREM-luonnoksen Walesin verisuonipotilaille. "Luonnos" PREM käännetään kymriksi.
Toisessa vaiheessa suurempi määrä verisuonipotilaita (100-300 riippuen siitä, kuinka pitkä PREM-luonnos on) sairaaloista eri puolilla Walesia täyttää kyselylomakkeen. Tilastollisissa testeissä tarkastellaan tuloksia sen selvittämiseksi, toimiiko kysely hyvin potilaiden kokemusten tallentamisessa. Näiden tulosten perusteella tehdään pieniä muutoksia PREM-luonnoksen parantamiseksi. Tämä varmistaa, että "lopullinen PREM" on valmis laajaan käyttöön Walesissa ja sen ulkopuolella.
POTILAS JA YLEISÖN OSALLISTUMINEN:
CAVUHB:n potilaskokemustiimi on käynyt läpi potilaidemme materiaalit. Tutkimusryhmäämme kuuluu PPI-hakijoita (DC ja AH). DC kaksoisamputoitu, jolle on tehty monia verisuonileikkauksia. DC:llä on kokemusta tietoisuuden lisäämisestä verisuonisairauksista julkisilla foorumeilla, kuten Limbless Association Charity ja BBC Radio Wales. AH:lla on ongelmia jalkansa kanssa tupakoinnin vuoksi, ja hänelle tehtiin avaimenreikäleikkaus avuksi. Hänellä oli ongelmia toimenpiteen jälkeen Tämä on hänen ensimmäinen kerta PPI:n edustajana. DC ja AH tukivat tutkimussuunnitelmaamme ja ovat ohjausryhmän jäseniä. Tutkimuksemme keskittyy myös potilaiden äänen antamiseen, ja se koskee potilaita kaikkialla Walesissa. Monipuolinen potilasryhmä on mukana kaikissa PREM-kehityksen vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: PREM-laitteet ovat tulleet välineiksi, jotka on suunniteltu tallentamaan potilaiden kokemuksia heidän terveydenhuoltomatkastaan. PREM-laitteita ei ole kehitetty tai validoitu käytettäväksi erityisesti verisuonikirurgisten potilaiden keskuudessa.
Tavoitteet: Kehittää ja validoida verisuonikirurgiaan liittyvä PREM, joka arvioi potilaan kokemusta ja tyytyväisyyttä hoitoonsa.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Potilaiden raportoimat kokemukset verisuonikirurgian tehostamistutkimuksessa (PREMIERE) on usean paikan peräkkäinen sekamenetelmien kohorttisuunnittelu, joka sisältää kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia lähestymistapoja kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa keskitytään PREM-luonnoksen kehittämiseen verisuonikirurgisia potilaita varten, kun taas toisessa vaiheessa pyritään validoimaan PREM-luonnos "lopullisen PREM:n" luomiseksi. Potilaiden sisällyttämiskriteerit ovat: (i) ikä ≥18; (ii) joille on tehty verisuonioperaatio (iii) on ollut laitoshoidossa viimeisten 3 kuukauden aikana; (iv) ei ole kognitiivisesti heikentynyt; (v) halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus osallistumiseen; (vi) pystyy kommunikoimaan englanniksi tai walesiksi.
Tilastollinen analyysi: Laadullista vaihetta varten tehdään induktiivinen temaattinen analyysi käyttämällä ei-numeerista data-analyysiä Windows-ohjelmistolle NVivo . Kvantitatiivisten tietojen osalta tekijöiden erottamiseen käytetään psykometrisiä testejä, kuten alkioanalyysiä, sisäistä johdonmukaisuutta, konstruktin validiteettia ja pääkomponenttianalyysiä varimax-rotaatiolla. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan IBM SPSS Statistics (Version 27) -ohjelmistolla.
Odotettu vaikutus: PREMIERE edistää vankan ja kontekstikohtaisen PREM:n kehittämistä verisuonipotilaille. Tämä PREM on arvokas työkalu potilaan verisuonikirurgian arvioimiseen ja parantamiseen, mukaan lukien ennen leikkausta, perioperatiiviset ja postoperatiiviset vaiheet. Lisäksi vankan vaskulaarisen PREM:n käyttö tarjoaa transformatiivisen mahdollisuuden verrata ja parantaa verisuoniyksiköiden suorituskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maram Darwish, MD
- Puhelinnumero: +447841582039
- Sähköposti: maram.darwish@wales.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Norman
- Puhelinnumero: +442921846126
- Sähköposti: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i) Potilaat, joille on äskettäin (viimeisten kolmen kuukauden aikana) tehty verisuonioperaatio tai interventio verisuonikirurgian ryhmän hoidossa sairaalahoidossa.
ii) Vähintään 18-vuotiaat aikuiset iii) Ei kognitiivisia vammoja (lääkärinlausuntojen ja/tai itsensä ilmoittamisen perusteella).
iv) Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus osallistumiseen. v) Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia tai walesia
Poissulkemiskriteerit:
i) Potilaat, joilla ei ole toimintakykyä tai jotka kärsivät kognitiivisista häiriöistä. ii) Potilaat, jotka eivät pysty puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia tai kymaria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PREM:n kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30
|
Validiteetti: Se, missä määrin mitta arvioi sen, mitä se aikoo mitata.
|
Päivä 0, päivä 30
|
|
PREM:n luotettavuusaste
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30
|
Luotettavuus: Mittarin johdonmukaisuus ja vakaus ajan kuluessa ja eri olosuhteissa.
|
Päivä 0, päivä 30
|
|
PREM:n herkkyysaste
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30
|
Responsiivisuus: Mittarin kyky havaita ajan mittaan tapahtuva muutos mitattavassa käsitteessä.
|
Päivä 0, päivä 30
|
|
PREM:n toteutettavuusaste kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30
|
Toteutettavuus: Toimenpiteen toteuttamisen käytännöllisyys ja soveltuvuus tietyssä ympäristössä tai kontekstissa.
|
Päivä 0, päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C Bosanquet, FRCS, Cardiff & Vale University LHB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8737
- 343073 (Muu tunniste: Integrated Research Application system (IRAS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitValmisMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia