혈관 수술 강화 연구의 PREM (PREMIERE)
혈관 수술 강화 연구에서 환자가 보고한 경험 측정
문제:
환자 보고 경험 측정(PREM)은 환자에게 의료 서비스 경험에 대해 질문합니다. 이는 그들에게 자신의 견해를 공유할 수 있는 목소리를 제공합니다. PREM을 통해 의료 서비스 제공자(HCP)는 진료가 좋은 곳과 개선할 수 있는 곳을 확인할 수 있습니다. 혈관외과는 사람의 혈관(동맥과 정맥)을 돌보는 외과 전문 분야입니다.
혈관 환자에게는 PREM이 제공되지 않습니다. 우리는 이 환자 그룹에 대한 PREM을 만들고 싶습니다.
중요한 이유:
PREM을 통해 HCP는 환자의 치료 경험을 기록하고 이해할 수 있습니다. 이는 환자에게 자신의 의료 경험에 대한 피드백을 제공할 수 있는 방법을 제공합니다. PREM은 HCP가 환자 치료에 변화를 주고 모범 사례 영역과 개선 영역을 식별하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 웨일스 정부는 PREM 사용을 지원하는데 열심입니다.
목표:
혈관 수술 환자에 특화된 PREM을 개발합니다.
연구 계획:
수술에서의 PREM에 관한 문헌을 요약하겠습니다. 그런 다음 웨일스의 혈관 환자를 위한 '초안' PREM을 만들기 위해 포커스 그룹과 환자 및 직원과의 인터뷰를 실시할 것입니다. '초안'PREM은 웨일스어로 번역됩니다.
두 번째 단계에서는 웨일즈 전역의 병원에서 더 많은 수의 혈관 환자('초안' PREM 기간에 따라 100-300명)가 설문지를 작성하게 됩니다. 통계 테스트에서는 결과를 조사하여 설문지가 환자의 경험을 포착하는 데 잘 작동하는지 확인합니다. 이러한 결과를 바탕으로 '초안' PREM을 더 좋게 만들기 위해 작은 변경이 이루어질 것입니다. 이를 통해 '최종 PREM'이 웨일즈와 그 외 지역에서 널리 사용될 준비가 되었는지 확인할 수 있습니다.
환자 및 대중의 참여:
CAVUHB의 환자 경험팀은 환자의 자료를 검토했습니다. 우리 연구팀에는 PPI 공동 신청자(DC 및 AH)가 포함되어 있습니다. DC는 여러 차례 혈관 수술을 받은 이중 절단 장애인입니다. DC는 Limbless Association Charity 및 BBC Radio Wales와 같은 공개 포럼을 통해 혈관 질환에 대한 인식을 높인 경험이 있습니다. AH씨는 흡연으로 인해 다리에 문제가 있어 이를 해결하기 위해 열쇠구멍 수술을 받았습니다. 시술 후 몇 가지 문제가 있었습니다. PPI 대표로는 이번이 처음입니다. DC와 AH는 우리의 연구 설계를 지원했으며 운영 그룹 구성원이 될 것입니다. 또한 우리 연구는 환자에게 목소리를 주는 데 중점을 두고 있으며 웨일즈 전역의 환자를 포함할 것입니다. 다양한 환자 그룹이 PREM 개발의 모든 단계에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: PREM은 의료 여정에 대한 환자의 경험을 포착하기 위해 설계된 도구로 등장했습니다. 특히 혈관 수술 환자에게 사용할 수 있는 PREM이 개발되거나 검증되지 않았습니다.
목표: 혈관 수술에 특화된 PREM을 개발하고 검증하여 치료 및 치료에 대한 환자의 경험과 만족도를 평가합니다.
연구 설계 및 방법: 혈관 수술 강화 연구의 환자 보고 경험 측정(PREMIERE)은 두 단계의 정성적 및 정량적 접근 방식을 통합하는 다중 현장 순차 혼합 방법 코호트 설계입니다. 1단계에서는 혈관수술 환자를 위한 PEM 초안을 개발하는 데 중점을 두고, 2단계에서는 PEM 초안을 검증하여 '최종 PEM'을 만드는 것을 목표로 합니다. 환자 포함 기준은 다음과 같습니다: (i) 연령 ≥18; (ii) 혈관 시술을 받은 경우 (iii) 지난 3개월 이내에 입원 환자 혈관 치료를 받은 경우; (iv) 인지 장애가 없으며, (v) 참여에 대한 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다. (vi) 영어나 웨일스어로 의사소통이 가능합니다.
통계 분석: 정성적 단계에서는 Windows 소프트웨어 NVivo용 비수치적 데이터 분석을 사용하여 귀납적 주제 분석이 수행됩니다. 정량적 자료의 경우 문항분석, 내적일관성, 구성타당도, 배리맥스 회전을 이용한 주성분 분석 등의 심리검사를 통해 요인을 추출한다. 정량적 데이터는 IBM SPSS Statistics(버전 27) 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
예상되는 영향: PREMIERE는 혈관 환자를 위한 강력하고 상황별 PREM 개발에 기여할 것입니다. 이 PEM은 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 단계를 포함하여 입원 환자의 혈관 수술 경로를 평가하고 개선하기 위한 귀중한 도구를 제공합니다. 또한 강력한 혈관 PREM의 활용은 혈관 장치의 성능을 벤치마킹하고 향상시킬 수 있는 혁신적인 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maram Darwish, MD
- 전화번호: +447841582039
- 이메일: maram.darwish@wales.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Norman
- 전화번호: +442921846126
- 이메일: rachel.norman2@wales.nhs.uk
연구 장소
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
i) 최근(최근 3개월 이내) 입원환자 환경에서 혈관수술팀의 관리 하에 혈관 시술이나 중재술을 받은 환자.
ii) 18세 이상의 성인 iii) 인지 장애가 없음(의료 보고서 및/또는 자가 보고에 의해 결정됨).
iv) 참여에 대한 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다. v) 영어 또는 웨일스어 말하기, 읽기, 쓰기 가능
제외 기준:
i) 능력이 부족하거나 인지 장애가 있는 환자. ii) 영어 또는 웨일스어를 말하고, 읽고, 쓸 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PREM의 타당성 정도
기간: 0일, 30일
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타당성: 측정값이 측정하려는 내용을 평가하는 정도입니다.
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0일, 30일
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PREM의 신뢰성 정도
기간: 0일, 30일
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신뢰성: 시간이 지남에 따라 다양한 조건에 걸쳐 측정값의 일관성과 안정성입니다.
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0일, 30일
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PREM의 응답성 정도
기간: 0일, 30일
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반응성(Responsiveness): 측정되는 개념의 시간 경과에 따른 변화를 감지하는 측정의 능력입니다.
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0일, 30일
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임상 실습에서 PREM 구현의 타당성 정도
기간: 0일, 30일
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타당성: 특정 환경이나 상황에서 조치를 시행하는 실용성과 적합성.
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0일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David C Bosanquet, FRCS, Cardiff & Vale University LHB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8737
- 343073 (기타 식별자: Integrated Research Application system (IRAS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국