PREMs In Vascular SurgERy Enhancement Study (PREMIERE)
Patientrapporterade erfarenhetsåtgärder vid förbättring av kärlkirurgi
PROBLEMET:
Patient Reported Experience Measures (PREM) frågar patienter om deras erfarenhet av sjukvård. Det ger dem en röst att dela sina åsikter. PREM:er gör det möjligt för vårdgivare (HCP) att se var vården är bra och var de kan förbättras. Kärlkirurgi är en kirurgisk specialitet som tar hand om människors blodkärl (artärer och vener).
Det finns ingen PREM tillgänglig för vaskulära patienter. Vi vill skapa en PREM för denna patientgrupp.
VARFÖR DET ÄR VIKTIGT:
En PREM tillåter vårdpersonal att registrera och förstå patienternas upplevelser av sin behandling. Det ger patienter ett sätt att ge feedback på sin vårdupplevelse. PREM kan hjälpa hälsovårdare att göra förändringar i patienternas vård, identifiera områden med god praxis och områden för förbättring. Den walesiska regeringen är angelägen om att stödja användningen av PREM.
MÅL:
Att utveckla en PREM specifik för patienter med vaskulär kirurgi.
FORSKNINGSPLAN:
Vi kommer att sammanfatta litteraturen om PREM inom kirurgi. Vi kommer sedan att köra fokusgrupper och intervjuer med patienter och personal för att skapa ett "utkast" till PREM för vaskulära patienter i Wales. "Utkastet" av PREM kommer att översättas till walesiska.
I den andra fasen kommer ett större antal vaskulära patienter (100-300 beroende på hur lång "utkastet" PREM är) från sjukhus över hela Wales att fylla i frågeformuläret. Statistiska tester kommer att titta på resultaten för att se om frågeformuläret fungerar bra för att fånga patienters upplevelser. Baserat på dessa resultat kommer små förändringar att göras för att göra "utkastet" PREM bättre. Detta kommer att se till att den "slutliga PREM" är redo för utbredd användning i Wales och utanför.
PATIENT OCH OFFENTLIG ENGAGEMANG:
Patienternas erfarenhetsteam på CAVUHB har granskat våra patienters material. Vårt forskarteam inkluderar PPI-medsökande (DC och AH). DC en dubbelamputerad som har genomgått många kärloperationer. DC har erfarenhet av att öka medvetenheten om kärlsjukdomar genom offentliga forum som Limbless Association Charity och BBC Radio Wales. AH har problem med benet på grund av rökning och genomgick en nyckelhålsoperation för att hjälpa till med det. Hon hade en del problem efter ingreppet. Detta är hennes första gång som PPI-representant. DC och AH stödde vår forskningsdesign och kommer att vara styrgruppsmedlemmar. Vår forskning fokuserar också på att ge patienter en röst och kommer att inkludera patienter över hela Wales. En mångfaldig grupp patienter kommer att vara involverade i alla stadier av PREM-utvecklingen.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: PREM har dykt upp som instrument utformade för att fånga patienters upplevelser av sin vårdresa. Inga PREMs har utvecklats eller validerats för att användas specifikt bland kärlkirurgipatienter.
Mål: Att utveckla och validera en PREM specifik för kärlkirurgi, utvärdera patientens upplevelse och tillfredsställelse med sin vård och behandling.
Studiedesign och metoder: Patient Reported Experience Measures In Vascular Surgery Enhancement Study (PREMIERE) är en sekventiell kohortdesign med blandade metoder med flera ställen, som innefattar kvalitativa och kvantitativa tillvägagångssätt i två faser. Den första fasen kommer att fokusera på att utveckla ett utkast till PREM för patienter med vaskulär kirurgi, medan den andra fasen kommer att syfta till att validera utkastet till PREM för att skapa en "slutlig PREM". Patientinklusionskriterier är: (i) ålder ≥18; (ii) har genomgått ett vaskulärt ingrepp (iii) upplevt en sluten kärlvård inom de senaste 3 månaderna; (iv) inte kognitivt nedsatt; (v) villig och förmåga att ge skriftligt samtycke för deltagande; (vi) kunna kommunicera på engelska eller walesiska.
Statistisk analys: För den kvalitativa fasen kommer induktiv tematisk analys att utföras med den icke-numeriska dataanalysen för Windows-programvaran NVivo. För kvantitativa data kommer psykometriska test som objektanalys, intern konsistens, konstruktionsvaliditet och principal komponentanalys med varimaxrotation att användas för att extrahera faktorer. Kvantitativa data kommer att analyseras med hjälp av programvaran IBM SPSS Statistics (version 27).
Förväntad effekt: PREMIERE kommer att bidra till utvecklingen av en robust och kontextspecifik PREM för vaskulära patienter. Denna PREM kommer att tillhandahålla ett värdefullt verktyg för att utvärdera och förbättra den kärlkirurgiska patientvägen, inklusive preoperativa, perioperativa och postoperativa faser. Användningen av en robust vaskulär PREM ger också en transformativ möjlighet att jämföra och förbättra prestandan hos vaskulära enheter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maram Darwish, MD
- Telefonnummer: +447841582039
- E-post: maram.darwish@wales.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rachel Norman
- Telefonnummer: +442921846126
- E-post: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Studieorter
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Storbritannien
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i) Patienter som nyligen (inom de senaste tre månaderna) har genomgått en vaskulär procedur eller intervention under vård av ett vaskulärkirurgiteam i slutenvården.
ii) Vuxna i åldern 18 år eller äldre iii) Ej kognitivt nedsatt (som fastställs av medicinska rapporter och/eller självrapportering).
iv) Villig och kan ge skriftligt samtycke för deltagande. v) Kunna tala, läsa och skriva engelska eller walesiska
Exklusions kriterier:
i) Patienter som saknar kapacitet eller lider av kognitiv funktionsnedsättning. ii) Patienter som inte kan tala, läsa och skriva engelska eller walesiska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighetsgrad för PREM
Tidsram: Dag 0, dag 30
|
Validitet: I vilken utsträckning ett mått bedömer vad det avser att mäta.
|
Dag 0, dag 30
|
|
Grad av tillförlitlighet för PREM
Tidsram: Dag 0, dag 30
|
Tillförlitlighet: Konsistensen och stabiliteten för ett mått över tid och över olika förhållanden.
|
Dag 0, dag 30
|
|
Grad av lyhördhet för PREM
Tidsram: Dag 0, dag 30
|
Responsivitet: Förmågan hos ett mått att upptäcka förändringar över tid i det koncept som mäts.
|
Dag 0, dag 30
|
|
Grad av genomförbarhet för att implementera PREM i klinisk praxis
Tidsram: Dag 0, dag 30
|
Genomförbarhet: Det praktiska och lämpliga att genomföra en åtgärd i en specifik miljö eller ett specifikt sammanhang.
|
Dag 0, dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David C Bosanquet, FRCS, Cardiff & Vale University LHB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8737
- 343073 (Annan identifierare: Integrated Research Application system (IRAS))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .