PREMs In Vascular SurgERy Enhancement Study (PREMIERE)
Patient-rapporterede erfaringsmålinger i karkirurgi forbedringsundersøgelse
PROBLEMET:
Patient Reported Experience Measures (PREM'er) spørger patienterne om deres oplevelse af sundhedsydelser. Det giver dem en stemme til at dele deres synspunkter. PREM'er giver sundhedsudbydere (HCP'er) mulighed for at se, hvor pleje er god, og hvor de kan forbedres. Karkirurgi er et kirurgisk speciale, der tager sig af folks blodkar (arterier og vener).
Der er ingen PREM tilgængelig for vaskulære patienter. Vi ønsker at skabe en PREM for denne patientgruppe.
HVORFOR ER DET VIGTIGT:
En PREM giver HCP'er mulighed for at registrere og forstå patienters oplevelser af deres behandling. Det giver patienter en måde at give feedback på deres sundhedsoplevelse. PREM'er kan hjælpe HCP'er med at foretage ændringer i patienters pleje, identificere områder med god praksis og områder for forbedring. Den walisiske regering er opsat på at støtte brugen af PREM'er.
MÅL:
At udvikle en PREM specifik for karkirurgipatienter.
FORSKNINGSPLAN:
Vi vil opsummere litteraturen om PREM i kirurgi. Vi vil derefter køre fokusgrupper og interviews med patienter og personale for at skabe et "udkast" til PREM for vaskulære patienter i Wales. 'Udkastet' til PREM vil blive oversat til walisisk.
I den anden fase vil et større antal vaskulære patienter (100-300 afhængigt af, hvor lang "udkastet" PREM er) fra hospitaler i hele Wales udfylde spørgeskemaet. Statistiske test vil se på resultaterne for at se, om spørgeskemaet fungerer godt til at fange patienternes oplevelser. Baseret på disse resultater vil der blive foretaget små ændringer for at gøre 'udkastet' PREM bedre. Dette vil sikre, at den 'endelige PREM' er klar til udbredt brug i Wales og videre.
PATIENT OG OFFENTLIG INDRAGELSE:
Patienternes erfaringsteam på CAVUHB har gennemgået vores patienters materialer. Vores forskerhold omfatter PPI medansøgere (DC og AH). DC en dobbeltamputeret, som har fået mange vaskulære operationer. DC har erfaring med at øge bevidstheden om vaskulær sygdom gennem offentlige fora som Limbless Association Charity og BBC Radio Wales. AH har problemer med benet på grund af rygning og fik en nøglehulsoperation for at hjælpe med det. Hun havde nogle problemer efter proceduren. Det er hendes første gang som PPI-repræsentant. DC og AH støttede vores forskningsdesign og vil være styregruppemedlemmer. Vores forskning fokuserer også på at give patienterne en stemme og vil inkludere patienter på tværs af Wales. En forskelligartet gruppe patienter vil blive involveret på tværs af alle stadier af PREM-udviklingen.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: PREM'er er dukket op som instrumenter designet til at fange patienters oplevelser af deres rejse i sundhedsvæsenet. Der er ikke udviklet eller valideret nogen PREM'er til specifikt at blive brugt blandt karkirurgipatienter.
Mål: At udvikle og validere en PREM specifik for karkirurgi, vurdere patientens oplevelse og tilfredshed med deres pleje og behandling.
Undersøgelsesdesign og metoder: Patient Reported Experience Measures In Vascular Surgery Enhancement Study (PREMIERE) er et multi-site sekventielt mixed-methods kohortedesign, der inkorporerer kvalitative og kvantitative tilgange i to faser. Den første fase vil fokusere på at udvikle et udkast til PREM til karkirurgipatienter, mens den anden fase vil sigte mod at validere udkastet til PREM for at skabe en 'endelig PREM'. Patientinklusionskriterier er: (i) alder ≥18; (ii) har gennemgået en vaskulær procedure (iii) har oplevet en indlagt vaskulær behandling inden for de foregående 3 måneder; (iv) ikke kognitivt svækket; (v) villige og i stand til at give skriftligt samtykke til deltagelse; (vi) i stand til at kommunikere på engelsk eller walisisk.
Statistisk analyse: Til den kvalitative fase vil induktiv tematisk analyse blive udført ved hjælp af den ikke-numeriske dataanalyse for Windows-software NVivo. For kvantitative data vil psykometriske tests såsom elementanalyse, intern konsistens, konstruktionsvaliditet og principal komponentanalyse med varimax-rotation blive brugt til at udtrække faktorer. Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics (Version 27) software.
Forventet effekt: PREMIERE vil bidrage til udviklingen af en robust og kontekstspecifik PREM til vaskulære patienter. Denne PREM vil give et værdifuldt værktøj til at vurdere og forbedre den indlagte vaskulære kirurgiske vej, herunder præoperative, perioperative og postoperative faser. Brugen af en robust vaskulær PREM giver også en transformativ mulighed for at benchmarke og forbedre ydeevnen af vaskulære enheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maram Darwish, MD
- Telefonnummer: +447841582039
- E-mail: maram.darwish@wales.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rachel Norman
- Telefonnummer: +442921846126
- E-mail: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i) Patienter, der for nylig (inden for de sidste tre måneder) har gennemgået en vaskulær procedure eller intervention under pleje af et karkirurgisk team i den indlagte indstilling.
ii) Voksne i alderen 18 år eller ældre iii) Ikke kognitivt svækkede (som bestemt af medicinske rapporter og/eller selvrapportering).
iv) Villig og i stand til at give skriftligt samtykke til deltagelse. v) Kunne tale, læse og skrive engelsk eller walisisk
Ekskluderingskriterier:
i) Patienter, der mangler kapacitet eller lider af kognitiv svækkelse. ii) Patienter, der ikke er i stand til at tale, læse og skrive engelsk eller walisisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighedsgrad af PREM
Tidsramme: Dag 0, dag 30
|
Validitet: I hvor høj grad et mål vurderer, hvad det har til hensigt at måle.
|
Dag 0, dag 30
|
|
Grad af pålidelighed af PREM
Tidsramme: Dag 0, dag 30
|
Pålidelighed: Konsistensen og stabiliteten af et mål over tid og på tværs af forskellige forhold.
|
Dag 0, dag 30
|
|
Grad af lydhørhed af PREM
Tidsramme: Dag 0, dag 30
|
Responsivitet: Et måls evne til at opdage ændringer over tid i det koncept, der måles.
|
Dag 0, dag 30
|
|
Grad af gennemførlighed af implementering af PREM i klinisk praksis
Tidsramme: Dag 0, dag 30
|
Gennemførlighed: Det praktiske og egnet til at implementere en foranstaltning i en specifik kontekst eller kontekst.
|
Dag 0, dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C Bosanquet, FRCS, Cardiff & Vale University LHB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8737
- 343073 (Anden identifikator: Integrated Research Application system (IRAS))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien