PREM's in onderzoek naar verbetering van vaatchirurgie (PREMIERE)
Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen in het onderzoek naar verbetering van vaatchirurgie
HET PROBLEEM:
Patient Reported Experience Measures (PREMs) vragen patiënten naar hun ervaringen met gezondheidszorgdiensten. Het geeft hen een stem om hun mening te delen. Met PREM's kunnen zorgverleners (HCP's) zien waar de zorg goed is en waar deze kan worden verbeterd. Vaatchirurgie is een chirurgisch specialisme dat de bloedvaten van mensen (slagaders en aders) verzorgt.
Er is geen PREM beschikbaar voor vaatpatiënten. Voor deze patiëntengroep willen wij een PREM creëren.
WAAROM HET BELANGRIJK IS:
Met een PREM kunnen zorgverleners de ervaringen van patiënten met hun behandeling registreren en begrijpen. Het biedt patiënten de mogelijkheid om feedback te geven over hun zorgervaring. PREM's kunnen zorgverleners helpen veranderingen aan te brengen in de patiëntenzorg, door gebieden van goede praktijken en gebieden voor verbetering te identificeren. De regering van Wales wil het gebruik van PREM's graag ondersteunen.
DOELSTELLINGEN:
Het ontwikkelen van een PREM specifiek voor vaatchirurgische patiënten.
ONDERZOEKSPLAN:
We zullen de literatuur over PREMs in de chirurgie samenvatten. Vervolgens zullen we focusgroepen en interviews houden met patiënten en personeel om een 'concept' PREM te creëren voor vaatpatiënten in Wales. Het 'concept' PREM zal in het Welsh worden vertaald.
In de tweede fase zal een groter aantal vaatpatiënten (100-300 afhankelijk van hoe lang de 'draft' PREM is) uit ziekenhuizen in heel Wales de vragenlijst invullen. Statistische tests zullen naar de resultaten kijken om te zien of de vragenlijst goed werkt om de ervaringen van patiënten vast te leggen. Op basis van deze resultaten zullen kleine wijzigingen worden doorgevoerd om de ‘draft’ PREM beter te maken. Dit zal ervoor zorgen dat de 'definitieve PREM' klaar is voor wijdverbreid gebruik in Wales en daarbuiten.
PATIËNTEN- EN PUBLIEKE BETROKKENHEID:
Het patiëntenervaringsteam van CAVUHB heeft het materiaal van onze patiënten beoordeeld. Ons onderzoeksteam bestaat uit PPI-medeaanvragers (DC en AH). DC een dubbel geamputeerde die veel vaatoperaties heeft ondergaan. DC heeft ervaring met het vergroten van het bewustzijn over vaatziekten via openbare forums zoals de Limbless Association Charity en BBC Radio Wales. AH heeft door het roken last van haar been en heeft daarvoor een kijkoperatie ondergaan. Ze had wat problemen na de procedure. Dit is haar eerste keer als PPI-vertegenwoordiger. DC en AH ondersteunden ons onderzoeksontwerp en zullen stuurgroepleden zijn. Ons onderzoek richt zich ook op het geven van een stem aan patiënten en zal patiënten uit heel Wales omvatten. Een diverse groep patiënten zal bij alle stadia van de PREM-ontwikkeling betrokken zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: PREM's zijn naar voren gekomen als instrumenten die zijn ontworpen om de ervaringen van patiënten met hun gezondheidszorgtraject vast te leggen. Er zijn geen PREM’s ontwikkeld of gevalideerd voor specifiek gebruik bij vaatchirurgische patiënten.
Doelstellingen: Het ontwikkelen en valideren van een PREM specifiek voor vaatchirurgie, waarbij de ervaring en tevredenheid van de patiënt met zijn zorg en behandeling wordt beoordeeld.
Onderzoeksopzet en -methoden: Patient Reported Experience Measures In Vascular Surgery Enhancement Study (PREMIERE) is een sequentieel cohortontwerp met gemengde methoden op meerdere locaties, waarin kwalitatieve en kwantitatieve benaderingen in twee fasen zijn geïntegreerd. De eerste fase zal zich richten op het ontwikkelen van een concept-PREM voor vaatchirurgische patiënten, terwijl de tweede fase zich zal richten op het valideren van het concept-PREM om een 'definitieve PREM' te creëren. Criteria voor de inclusie van patiënten zijn: (i) leeftijd ≥18; (ii) een vasculaire procedure hebben ondergaan; (iii) in de afgelopen drie maanden een intramurale vasculaire zorg hebben ondergaan; (iv) niet cognitief beperkt; (v) bereid en in staat om schriftelijke toestemming te geven voor deelname; (vi) in staat zijn om te communiceren in het Engels of Welsh.
Statistische analyse: Voor de kwalitatieve fase zal inductieve thematische analyse worden uitgevoerd met behulp van de niet-numerieke data-analyse voor Windows-software NVivo. Voor kwantitatieve gegevens zullen psychometrische tests zoals itemanalyse, interne consistentie, constructvaliditeit en hoofdcomponentenanalyse met varimax-rotatie worden gebruikt om factoren te extraheren. Kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS Statistics (versie 27) software.
Verwachte impact: PREMIERE zal bijdragen aan de ontwikkeling van een robuust en contextspecifiek PREM voor vaatpatiënten. Deze PREM zal een waardevol hulpmiddel bieden voor het beoordelen en verbeteren van het vasculaire chirurgietraject bij patiënten, inclusief pre-operatieve, peri-operatieve en postoperatieve fasen. Ook biedt het gebruik van een robuuste vasculaire PREM een transformerende mogelijkheid om de prestaties van vasculaire eenheden te benchmarken en te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maram Darwish, MD
- Telefoonnummer: +447841582039
- E-mail: maram.darwish@wales.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Rachel Norman
- Telefoonnummer: +442921846126
- E-mail: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i) Patiënten die onlangs (in de afgelopen drie maanden) een vasculaire procedure of interventie hebben ondergaan onder de zorg van een vaatchirurgisch team in de intramurale setting.
ii) Volwassenen van 18 jaar of ouder. iii) Geen cognitieve beperkingen (zoals vastgesteld op basis van medische rapporten en/of zelfrapportage).
iv) Bereid en in staat om schriftelijke toestemming te geven voor deelname. v) In staat Engels of Welsh te spreken, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
i) Patiënten met een gebrek aan capaciteit of die lijden aan cognitieve stoornissen. ii) Patiënten die geen Engels of Welsh kunnen spreken, lezen en schrijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van geldigheid van de PREM
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 30
|
Validiteit: de mate waarin een maatregel beoordeelt wat hij beoogt te meten.
|
Dag 0, Dag 30
|
|
Mate van betrouwbaarheid van de PREM
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 30
|
Betrouwbaarheid: De consistentie en stabiliteit van een meting in de loop van de tijd en onder verschillende omstandigheden.
|
Dag 0, Dag 30
|
|
Mate van responsiviteit van de PREM
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 30
|
Responsiviteit: het vermogen van een meting om in de loop van de tijd veranderingen in het te meten concept te detecteren.
|
Dag 0, Dag 30
|
|
Mate van haalbaarheid van implementatie van de PREM in de klinische praktijk
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 30
|
Haalbaarheid: de uitvoerbaarheid en geschiktheid van het implementeren van een maatregel in een specifieke setting of context.
|
Dag 0, Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Bosanquet, FRCS, Cardiff & Vale University LHB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8737
- 343073 (Andere identificatie: Integrated Research Application system (IRAS))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases