PREM nello studio di potenziamento della chirurgia vascolare (PREMIERE)
Misure dell'esperienza riferita dai pazienti nello studio sul miglioramento della chirurgia vascolare
IL PROBLEMA:
Le Patient Reported Experience Measures (PREM) chiedono ai pazienti la loro esperienza nel servizio sanitario. Dà loro voce per condividere le loro opinioni. I PREM consentono agli operatori sanitari (HCP) di vedere dove l’assistenza è buona e dove potrebbe migliorare. La chirurgia vascolare è una specialità chirurgica che si occupa della cura dei vasi sanguigni delle persone (arterie e vene).
Non è disponibile il PREM per i pazienti vascolari. Vogliamo creare un PREM per questo gruppo di pazienti.
PERCHÉ È IMPORTANTE:
Un PREM consente agli operatori sanitari di registrare e comprendere le esperienze dei pazienti riguardo al loro trattamento. Offre ai pazienti un modo per fornire feedback sulla loro esperienza sanitaria. I PREM possono aiutare gli operatori sanitari ad apportare modifiche alla cura dei pazienti, identificando aree di buona pratica e aree di miglioramento. Il governo gallese è desideroso di sostenere l’uso dei PREM.
OBIETTIVI:
Sviluppare un PREM specifico per i pazienti sottoposti a chirurgia vascolare.
PIANO DI RICERCA:
Riassumeremo la letteratura sui PREM in chirurgia. Successivamente organizzeremo focus group e interviste con i pazienti e il personale per creare una "bozza" di PREM per i pazienti vascolari in Galles. La "bozza" del PREM sarà tradotta in gallese.
Nella seconda fase, un numero maggiore di pazienti vascolari (100-300 a seconda della durata della "bozza" PREM) provenienti dagli ospedali di tutto il Galles completeranno il questionario. I test statistici esamineranno i risultati per vedere se il questionario funziona bene per catturare le esperienze dei pazienti. Sulla base di questi risultati verranno apportate piccole modifiche per rendere migliore la 'bozza' PREM. Ciò garantirà che il “PREM finale” sia pronto per un uso diffuso in Galles e oltre.
COINVOLGIMENTO DEL PAZIENTE E DEL PUBBLICO:
Il team di esperienza dei pazienti presso CAVUHB ha esaminato i materiali dei nostri pazienti. Il nostro gruppo di ricerca comprende co-richiedenti PPI (DC e AH). DC un doppio amputato che ha subito numerose operazioni vascolari. DC ha esperienza nella sensibilizzazione sulle malattie vascolari attraverso forum pubblici come la Limbless Association Charity e BBC Radio Wales. AH ha problemi alla gamba a causa del fumo e per aiutarla ha subito un'operazione di buco della serratura. Ha avuto alcuni problemi dopo l'intervento. Questa è la sua prima volta come rappresentante del PPI. DC e AH hanno supportato il nostro progetto di ricerca e saranno membri del gruppo direttivo. Inoltre, la nostra ricerca si concentra sul dare voce ai pazienti e includerà pazienti in tutto il Galles. Un gruppo eterogeneo di pazienti sarà coinvolto in tutte le fasi dello sviluppo del PREM.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Background: i PREM sono emersi come strumenti progettati per catturare le esperienze dei pazienti nel loro percorso sanitario. Nessun PREM è stato sviluppato o convalidato per essere utilizzato specificamente tra i pazienti sottoposti a chirurgia vascolare.
Obiettivi: Sviluppare e validare un PREM specifico per la chirurgia vascolare, valutando l'esperienza e la soddisfazione del paziente con la propria cura e trattamento.
Disegno e metodi dello studio: Patient Reported Experience Measures In Vascular Surgery Enhancement Study (PREMIERE) è un disegno di coorte sequenziale multisito con metodi misti, che incorpora approcci qualitativi e quantitativi in due fasi. La prima fase si concentrerà sullo sviluppo di una bozza di PREM per i pazienti sottoposti a chirurgia vascolare, mentre la seconda fase mirerà a convalidare la bozza di PREM per creare un “PREM definitivo”. I criteri di inclusione dei pazienti sono: (i) età ≥ 18 anni; (ii) sono stati sottoposti a una procedura vascolare (iii) hanno subito cure vascolari ospedaliere nei 3 mesi precedenti; (iv) non con problemi cognitivi; (v) disposto e in grado di fornire il consenso scritto per la partecipazione; (vi) in grado di comunicare in inglese o gallese.
Analisi statistica: Per la fase qualitativa, l'analisi tematica induttiva verrà effettuata utilizzando l'analisi dei dati non numerici per il software Windows NVivo. Per i dati quantitativi, per estrarre i fattori verranno utilizzati test psicometrici come l'analisi degli item, la coerenza interna, la validità di costrutto e l'analisi delle componenti principali con rotazione varimax. I dati quantitativi verranno analizzati utilizzando il software IBM SPSS Statistics (Versione 27).
Impatto previsto: PREMIERE contribuirà allo sviluppo di un PREM robusto e specifico per il contesto per i pazienti vascolari. Questo PREM fornirà uno strumento prezioso per valutare e migliorare il percorso di chirurgia vascolare ospedalizzata, comprese le fasi preoperatoria, perioperatoria e postoperatoria. Inoltre, l’utilizzo di un robusto PREM vascolare rappresenta un’opportunità trasformativa per valutare e migliorare le prestazioni delle unità vascolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maram Darwish, MD
- Numero di telefono: +447841582039
- Email: maram.darwish@wales.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rachel Norman
- Numero di telefono: +442921846126
- Email: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Luoghi di studio
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Wales
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Cardiff, Wales, Regno Unito
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
i) Pazienti che sono stati recentemente (entro gli ultimi tre mesi) sottoposti a una procedura o intervento vascolare sotto la cura di un'équipe di chirurgia vascolare in ambito ospedaliero.
ii) Adulti di età pari o superiore a 18 anni iii) Non con problemi cognitivi (come determinato da referti medici e/o autodichiarazioni).
iv) Disposto e in grado di fornire il consenso scritto per la partecipazione. v) In grado di parlare, leggere e scrivere inglese o gallese
Criteri di esclusione:
i) Pazienti che non hanno capacità cognitive o soffrono di deterioramento cognitivo. ii) Pazienti che non sono in grado di parlare, leggere e scrivere inglese o gallese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di validità del PREM
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 30
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Validità: la misura in cui una misura valuta ciò che intende misurare.
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Giorno 0, giorno 30
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Grado di affidabilità del PREM
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 30
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Affidabilità: coerenza e stabilità di una misura nel tempo e in condizioni diverse.
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Giorno 0, giorno 30
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Grado di reattività del PREM
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 30
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Reattività: capacità di una misura di rilevare cambiamenti nel tempo nel concetto da misurare.
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Giorno 0, giorno 30
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Grado di fattibilità dell'implementazione del PREM nella pratica clinica
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 30
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Fattibilità: la praticità e l’idoneità dell’attuazione di una misura in un contesto o contesto specifico.
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Giorno 0, giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David C Bosanquet, FRCS, CARDIFF & VALE UNIVERSITY LHB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8737
- 343073 (Altro identificatore: Integrated Research Application system (IRAS))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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