PREMs In Vascular SurgERy Enhancement Study (PREMIERE)
Pasientrapporterte erfaringstiltak i vaskulær kirurgi forbedringsstudie
PROBLEMET:
Patient Reported Experience Measures (PREMs) spør pasienter om deres erfaring med helsetjenester. Det gir dem en stemme til å dele sine synspunkter. PREM-er lar helsepersonell (HCP) se hvor omsorgen er god, og hvor de kan forbedres. Karkirurgi er en kirurgisk spesialitet som tar vare på folks blodårer (arterier og vener).
Det er ingen PREM tilgjengelig for vaskulære pasienter. Vi ønsker å lage en PREM for denne pasientgruppen.
HVORFOR ER DET VIKTIG:
En PREM lar helsepersonell registrere og forstå pasientenes opplevelser av behandlingen. Det gir pasienter en måte å gi tilbakemelding på sin helseerfaring. PREM-er kan hjelpe helsepersonell med å gjøre endringer i pasientbehandlingen, identifisere områder med god praksis og områder for forbedring. Den walisiske regjeringen er opptatt av å støtte bruken av PREM-er.
MÅL:
Å utvikle en PREM spesifikk for karkirurgipasienter.
FORSKNINGSPLAN:
Vi vil oppsummere litteraturen om PREM i kirurgi. Vi vil deretter kjøre fokusgrupper og intervjuer med pasienter og ansatte for å lage et "utkast" til PREM for vaskulære pasienter i Wales. «Utkastet» PREM vil bli oversatt til walisisk.
I den andre fasen vil et større antall vaskulære pasienter (100-300 avhengig av hvor lang "utkastet" PREM er) fra sykehus over hele Wales fylle ut spørreskjemaet. Statistiske tester vil se på resultatene for å se om spørreskjemaet fungerer godt for å fange opp pasientenes erfaringer. Basert på disse resultatene vil det bli gjort små endringer for å gjøre "utkastet" PREM bedre. Dette vil sørge for at den 'endelige PREM'en er klar for utbredt bruk i Wales og utover.
PASIENT OG OFFENTLIG INVOLVERING:
Pasientenes erfaringsteam ved CAVUHB har gjennomgått våre pasientmaterialer. Vårt forskningsteam inkluderer PPI-medsøkere (DC og AH). DC en dobbel amputert som har hatt mange vaskulære operasjoner. DC har erfaring med å øke bevisstheten om vaskulær sykdom gjennom offentlige fora som Limbless Association Charity og BBC Radio Wales. AH har problemer med beinet på grunn av røyking og tok en nøkkelhullsoperasjon for å hjelpe med det. Hun hadde noen problemer etter inngrepet. Dette er hennes første gang som PPI-representant. DC og AH støttet forskningsdesignet vårt og vil være styringsgruppemedlemmer. Forskningen vår fokuserer også på å gi pasienter en stemme og vil inkludere pasienter over hele Wales. En mangfoldig gruppe pasienter vil være involvert på tvers av alle stadier av PREM-utviklingen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: PREM-er har dukket opp som instrumenter utviklet for å fange pasientenes opplevelser av deres helsereise. Ingen PREM-er er utviklet eller validert for å brukes spesielt blant karkirurgipasienter.
Mål: Å utvikle og validere en PREM spesifikk for vaskulær kirurgi, vurdere pasientens opplevelse og tilfredshet med deres pleie og behandling.
Studiedesign og metoder: Patient Reported Experience Measures In Vascular Surgery Enhancement Study (PREMIERE) er en multi-site sekvensiell blandet metode-kohortdesign, som inkluderer kvalitative og kvantitative tilnærminger i to faser. Den første fasen vil fokusere på å utvikle et utkast til PREM for karkirurgipasienter, mens den andre fasen tar sikte på å validere utkastet til PREM for å lage en "endelig PREM". Pasientinkluderingskriterier er: (i) alder ≥18; (ii) har gjennomgått en vaskulær prosedyre (iii) opplevd en stasjonær vaskulær behandling i løpet av de siste 3 månedene; (iv) ikke kognitivt svekket; (v) villig og i stand til å gi skriftlig samtykke for deltakelse; (vi) i stand til å kommunisere på engelsk eller walisisk.
Statistisk analyse: For den kvalitative fasen vil induktiv tematisk analyse bli utført ved bruk av den ikke-numeriske dataanalysen for Windows-programvaren NVivo . For kvantitative data vil psykometriske tester som elementanalyse, intern konsistens, konstruksjonsvaliditet og hovedkomponentanalyse med varimax-rotasjon bli brukt for å trekke ut faktorer. Kvantitative data vil bli analysert ved hjelp av programvaren IBM SPSS Statistics (versjon 27).
Forventet effekt: PREMIERE vil bidra til utviklingen av en robust og kontekstspesifikk PREM for vaskulære pasienter. Denne PREM vil gi et verdifullt verktøy for å vurdere og forbedre pasientveien for vaskulær kirurgi, inkludert preoperative, perioperative og postoperative faser. Bruken av en robust vaskulær PREM gir også en transformativ mulighet til å benchmarke og forbedre ytelsen til vaskulære enheter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maram Darwish, MD
- Telefonnummer: +447841582039
- E-post: maram.darwish@wales.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rachel Norman
- Telefonnummer: +442921846126
- E-post: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Storbritannia
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i) Pasienter som nylig (innen de siste tre månedene) har gjennomgått en vaskulær prosedyre eller intervensjon under tilsyn av et karkirurgiteam i stasjonær setting.
ii) Voksne i alderen 18 år eller eldre iii) Ikke kognitivt svekket (som bestemt av medisinske rapporter og/eller egenrapportering).
iv) Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke til deltakelse. v) Kunne snakke, lese og skrive engelsk eller walisisk
Ekskluderingskriterier:
i) Pasienter som mangler kapasitet eller lider av kognitiv svikt. ii) Pasienter som ikke er i stand til å snakke, lese og skrive engelsk eller walisisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighetsgrad for PREM
Tidsramme: Dag 0, dag 30
|
Validitet: I hvilken grad et tiltak vurderer det det har til hensikt å måle.
|
Dag 0, dag 30
|
|
Grad av pålitelighet av PREM
Tidsramme: Dag 0, dag 30
|
Reliabilitet: Konsistensen og stabiliteten til et mål over tid og på tvers av ulike forhold.
|
Dag 0, dag 30
|
|
Grad av respons til PREM
Tidsramme: Dag 0, dag 30
|
Respons: Evnen til et mål til å oppdage endring over tid i konseptet som måles.
|
Dag 0, dag 30
|
|
Grad av gjennomførbarhet for å implementere PREM i klinisk praksis
Tidsramme: Dag 0, dag 30
|
Gjennomførbarhet: Det praktiske og egnetheten av å implementere et tiltak i en spesifikk setting eller kontekst.
|
Dag 0, dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C Bosanquet, FRCS, CARDIFF & VALE UNIVERSITY LHB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8737
- 343073 (Annen identifikator: Integrated Research Application system (IRAS))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .