PREMs ve studii zdokonalování cévní chirurgie (PREMIERE)
Měření zkušeností hlášených pacientem ve studii zdokonalování cévní chirurgie
PROBLÉM:
Opatření hlášených zkušeností pacientů (PREM) se ptají pacientů na jejich zkušenosti se zdravotními službami. Dává jim možnost sdílet své názory. PREM umožňují poskytovatelům zdravotní péče (HCP) vidět, kde je péče dobrá a kde by se mohli zlepšit. Cévní chirurgie je chirurgická specializace pečující o lidské krevní cévy (tepny a žíly).
Pro vaskulární pacienty není k dispozici PREM. Chceme pro tuto skupinu pacientů vytvořit PREM.
PROČ JE DŮLEŽITÉ:
PREM umožňuje HCP zaznamenávat a porozumět zkušenostem pacientů s jejich léčbou. Poskytuje pacientům způsob, jak poskytnout zpětnou vazbu o jejich zkušenostech se zdravotní péčí. PREM mohou pomoci HCP provést změny v péči o pacienty, identifikovat oblasti dobré praxe a oblasti, které je třeba zlepšit. Velšská vláda má zájem podporovat používání PREM.
CÍLE:
Vyvinout PREM specifické pro pacienty s cévní chirurgií.
VÝZKUMNÝ PLÁN:
Shrneme literaturu o PREM v chirurgii. Poté provedeme ohniskové skupiny a rozhovory s pacienty a personálem, abychom vytvořili „návrh“ PREM pro vaskulární pacienty ve Walesu. „Návrh“ PREM bude přeložen do velštiny.
Ve druhé fázi vyplní dotazník větší počet pacientů s cévní mozkovou příhodou (100–300 v závislosti na délce „návrhu“ PREM) z nemocnic po celém Walesu. Statistické testy se podívají na výsledky, aby se zjistilo, zda dotazník funguje dobře pro zachycení zkušeností pacientů. Na základě těchto výsledků budou provedeny drobné změny, aby byl „návrh“ PREM lepší. To zajistí, že „finální PREM“ bude připraven k širokému použití ve Walesu i mimo něj.
ZAPOJENÍ PACIENTA A VEŘEJNOSTI:
Tým pro zkušenosti pacientů v CAVUHB přezkoumal materiály našich pacientů. Náš výzkumný tým zahrnuje spolužadatele PPI (DC a AH). DC dvojitá amputovaná osoba, která má za sebou mnoho cévních operací. DC má zkušenosti se zvyšováním povědomí o cévních onemocněních prostřednictvím veřejných fór, jako je Limbless Association Charity a BBC Radio Wales. AH má problémy s nohou kvůli kouření a nechala si vyoperovat klíčovou dírku, aby s tím pomohla. Po zákroku měla nějaké problémy Toto je její poprvé jako zástupce PPI. DC a AH podpořily náš výzkumný návrh a budou členy řídící skupiny. Náš výzkum se také zaměřuje na to, aby pacienti měli možnost vyjádřit svůj názor a budou zahrnovat pacienty z celého Walesu. Ve všech fázích vývoje PREM bude zapojena různorodá skupina pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: PREM se objevily jako nástroje určené k zachycení zkušeností pacientů z jejich cesty zdravotní péče. Nebyly vyvinuty ani ověřeny žádné PREM pro použití u pacientů po cévní chirurgii.
Cíle: Vyvinout a ověřit PREM specifickou pro cévní chirurgii, zhodnotit pacientovu zkušenost a spokojenost s péčí a léčbou.
Návrh studie a metody: Pacientem hlášená měření zkušeností ve studii zdokonalování cévní chirurgie (PREMIERE) je vícemístný sekvenční návrh kohorty se smíšenými metodami, který zahrnuje kvalitativní a kvantitativní přístupy ve dvou fázích. První fáze se zaměří na vypracování návrhu PREM pro pacienty po cévní chirurgii, zatímco druhá fáze bude mít za cíl validovat návrh PREM za účelem vytvoření „konečné PREM“. Kritéria pro zařazení pacienta jsou: (i) věk ≥18; (ii) podstoupili cévní výkon (iii) absolvovali hospitalizační cévní péči během předchozích 3 měsíců; (iv) bez kognitivní poruchy; (v) ochoten a schopen poskytnout písemný souhlas s účastí; (vi) schopni komunikovat v angličtině nebo velštině.
Statistická analýza: Pro kvalitativní fázi bude provedena induktivní tematická analýza pomocí nenumerické analýzy dat pro Windows software NVivo . Pro kvantitativní data budou k extrakci faktorů použity psychometrické testy, jako je analýza položek, vnitřní konzistence, validita konstruktů a analýza hlavních komponent s varimax rotací. Kvantitativní data budou analyzována pomocí softwaru IBM SPSS Statistics (verze 27).
Předpokládaný dopad: PREMIERE přispěje k vývoji robustního a kontextově specifického PREM pro vaskulární pacienty. Tento PREM poskytne cenný nástroj pro hodnocení a zlepšení cesty cévní chirurgie v lůžkovém zařízení, včetně předoperační, perioperační a pooperační fáze. Využití robustního vaskulárního PREM také představuje transformační příležitost pro srovnání a zvýšení výkonnosti vaskulárních jednotek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maram Darwish, MD
- Telefonní číslo: +447841582039
- E-mail: maram.darwish@wales.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel Norman
- Telefonní číslo: +442921846126
- E-mail: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Studijní místa
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Spojené království
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
i) Pacienti, kteří nedávno (během posledních tří měsíců) podstoupili cévní výkon nebo zákrok v péči cévního chirurgického týmu na lůžkovém zařízení.
ii) Dospělí ve věku 18 let nebo starší iii) Bez kognitivní poruchy (jak bylo zjištěno na základě lékařských zpráv a/nebo vlastního hlášení).
iv) Ochota a schopnost poskytnout písemný souhlas s účastí. v) Umět mluvit, číst a psát anglicky nebo velšsky
Kritéria vyloučení:
i) Pacienti, kteří nemají kapacitu nebo trpí kognitivní poruchou. ii) Pacienti, kteří nejsou schopni mluvit, číst a psát anglicky nebo velštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň platnosti PREM
Časové okno: Den 0, den 30
|
Platnost: Rozsah, v jakém opatření hodnotí to, co má v úmyslu měřit.
|
Den 0, den 30
|
|
Stupeň spolehlivosti PREM
Časové okno: Den 0, den 30
|
Spolehlivost: Konzistence a stabilita měření v čase a za různých podmínek.
|
Den 0, den 30
|
|
Stupeň reakceschopnosti PREM
Časové okno: Den 0, den 30
|
Responzivita: Schopnost měření detekovat změnu v měřeném konceptu v průběhu času.
|
Den 0, den 30
|
|
Stupeň proveditelnosti implementace PREM v klinické praxi
Časové okno: Den 0, den 30
|
Proveditelnost: Praktičnost a vhodnost implementace opatření v konkrétním prostředí nebo kontextu.
|
Den 0, den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Bosanquet, FRCS, Cardiff & Vale University LHB
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8737
- 343073 (Jiný identifikátor: Integrated Research Application system (IRAS))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .