Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование повышения эффективности PREM в сосудистой хирургии (PREMIERE)

12 апреля 2024 г. обновлено: Cardiff and Vale University Health Board

Показатели опыта пациентов в исследовании улучшения сосудистой хирургии

ПРОБЛЕМА:

В рамках опроса пациентов (PREM) пациентов спрашивают об их опыте оказания медицинских услуг. Это дает им возможность высказать свое мнение. PREM позволяют поставщикам медицинских услуг (HCP) увидеть, где помощь хорошая, а где можно улучшить. Сосудистая хирургия – это хирургическая специальность, занимающаяся лечением кровеносных сосудов (артерий и вен) человека.

PREM не доступен для пациентов с сосудистыми заболеваниями. Мы хотим создать PREM для этой группы пациентов.

ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО:

PREM позволяет медицинским работникам записывать и понимать впечатления пациентов от лечения. Это дает пациентам возможность оставить отзыв о своем опыте лечения. PREM могут помочь медицинским работникам внести изменения в уход за пациентами, выявляя области передовой практики и области для улучшения. Правительство Уэльса стремится поддержать использование PREM.

ЦЕЛИ:

Разработать PREM, специфичный для пациентов сосудистой хирургии.

ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Обобщим литературу о PREM в хирургии. Затем мы проведем фокус-группы и интервью с пациентами и персоналом, чтобы создать «проект» PREM для сосудистых пациентов в Уэльсе. «Проект» PREM будет переведен на валлийский язык.

На втором этапе анкету заполнит большее количество сосудистых пациентов (100–300 в зависимости от продолжительности «проекта» PREM) из больниц Уэльса. Статистические тесты будут анализировать результаты, чтобы увидеть, насколько хорошо анкета отражает опыт пациентов. На основе этих результатов будут внесены небольшие изменения, чтобы сделать «проект» PREM лучше. Это позволит гарантировать, что «окончательный вариант PREM» будет готов к широкому использованию в Уэльсе и за его пределами.

ВОВЛЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ И ОБЩЕСТВЕННОСТИ:

Команда специалистов по работе с пациентами в CAVUHB изучила материалы наших пациентов. В нашу исследовательскую группу входят созаявители PPI (DC и AH). Округ Колумбия, инвалид с двумя ампутированными конечностями, перенесший множество операций на сосудах. У округа Колумбия есть опыт повышения осведомленности о сосудистых заболеваниях через общественные форумы, такие как Благотворительная организация Ассоциации безногих и BBC Radio Wales. У АХ проблемы с ногой из-за курения, и ей сделали операцию в замочной скважине, чтобы помочь с этим. После процедуры у нее возникли проблемы. Это ее первый раз в качестве представителя PPI. DC и AH поддержали наше исследование и станут членами руководящей группы. Кроме того, наше исследование направлено на предоставление пациентам права голоса и будет охватывать пациентов со всего Уэльса. На всех этапах разработки PREM будет задействована разнообразная группа пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: PREM возникли как инструменты, предназначенные для сбора впечатлений пациентов от их лечения. Никакие PREM не были разработаны и не одобрены для использования специально у пациентов, перенесших сосудистую хирургию.

Цели: разработать и утвердить PREM, специфичный для сосудистой хирургии, оценить опыт пациента и его удовлетворенность уходом и лечением.

Дизайн и методы исследования: Оценка опыта пациентов в сосудистой хирургии Исследование (PREMIERE) представляет собой последовательное когортное исследование со смешанными методами, включающее в себя качественные и количественные подходы в два этапа. Первый этап будет сосредоточен на разработке проекта PREM для пациентов сосудистой хирургии, а второй этап будет направлен на валидацию проекта PREM для создания «окончательного PREM». Критериями включения пациентов являются: (i) возраст ≥18 лет; (ii) прошли сосудистую процедуру (iii) прошли стационарное лечение сосудов в течение предыдущих 3 месяцев; (iv) не имеют когнитивных нарушений; (v) желают и могут предоставить письменное согласие на участие; (vi) уметь общаться на английском или валлийском языке.

Статистический анализ: На качественном этапе будет проводиться индуктивный тематический анализ с использованием нечислового анализа данных для программного обеспечения Windows NVivo. Для количественных данных для извлечения факторов будут использоваться психометрические тесты, такие как анализ элементов, внутренняя согласованность, валидность конструкции и анализ главных компонентов с вращением варимакс. Количественные данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения IBM SPSSStatistics (версия 27).

Ожидаемое воздействие: PREMIERE будет способствовать разработке надежного и контекстно-зависимого PREM для сосудистых пациентов. Этот PREM станет ценным инструментом для оценки и улучшения стационарной сосудистой хирургии, включая предоперационный, периоперационный и послеоперационный этапы. Кроме того, использование надежного сосудистого PREM предоставляет революционную возможность для оценки и повышения производительности сосудистых подразделений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maram Darwish, MD
  • Номер телефона: +447841582039
  • Электронная почта: maram.darwish@wales.nhs.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие стационарную сосудистую помощь, которая включает в себя специализированную сосудистую хирургию для госпитализированных лиц, в том числе недавно выписанных с такими заболеваниями, как заболевание периферических артерий. Набор пациентов будет осуществляться до операции и после оказания помощи (в течение 1-3 месяцев), чтобы свести к минимуму систематическую ошибку. Исследование будет нацелено на центральные сосудистые отделения Великобритании для различных демографических групп пациентов. Последовательные критерии приемлемости будут применяться к обоим этапам исследования (разработка и валидация).

Описание

Критерии включения:

i) Пациенты, которые недавно (в течение последних трех месяцев) перенесли сосудистую процедуру или вмешательство под наблюдением бригады сосудистых хирургов в стационарных условиях.

ii) Взрослые в возрасте 18 лет и старше iii) Без когнитивных нарушений (согласно медицинским заключениям и/или самоотчетам).

iv) Желание и возможность предоставить письменное согласие на участие. v) Умеет говорить, читать и писать на английском или валлийском языке.

Критерий исключения:

i) Пациенты с ограниченной дееспособностью или страдающие когнитивными нарушениями. ii) Пациенты, которые не могут говорить, читать и писать на английском или валлийском языках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень действительности PREM
Временное ограничение: День 0, День 30
Валидность: степень, в которой показатель оценивает то, что он намеревается измерить.
День 0, День 30
Степень надежности ПРЭМ
Временное ограничение: День 0, День 30
Надежность: последовательность и стабильность показателя во времени и в различных условиях.
День 0, День 30
Степень реагирования PREM
Временное ограничение: День 0, День 30
Отзывчивость: способность меры обнаруживать изменения с течением времени в измеряемой концепции.
День 0, День 30
Степень осуществимости внедрения ПРЭМ в клиническую практику
Временное ограничение: День 0, День 30
Осуществимость: Практичность и пригодность реализации меры в конкретных условиях или контексте.
День 0, День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David C Bosanquet, FRCS, Cardiff & Vale University LHB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8737
  • 343073 (Другой идентификатор: Integrated Research Application system (IRAS))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Ожидается, что полный набор данных не будет доступен для вторичных исследований. В соответствии со стандартными мерами по предотвращению раскрытия статистической информации, количественные данные, относящиеся к пяти или менее лицам, будут агрегированы или отредактированы перед публикацией. Аналогичным образом, полные стенограммы фокус-групп не будут доступны внешним лицам или организациям из-за возможности статистического раскрытия этих качественных данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться