PREM dans l'étude d'amélioration de la chirurgie vasculaire (PREMIERE)
Mesures de l'expérience rapportée par les patients dans le cadre d'une étude d'amélioration de la chirurgie vasculaire
LE PROBLÈME:
Les mesures de l'expérience rapportée par les patients (PREM) interrogent les patients sur leur expérience en matière de services de santé. Cela leur donne une voix pour partager leurs points de vue. Les PREM permettent aux prestataires de soins de santé de voir où les soins sont bons et où ils pourraient être améliorés. La chirurgie vasculaire est une spécialité chirurgicale visant à soigner les vaisseaux sanguins (artères et veines) des personnes.
Il n’existe pas de PREM disponible pour les patients vasculaires. Nous souhaitons créer un PREM pour ce groupe de patients.
POURQUOI C'EST IMPORTANT :
Un PREM permet aux professionnels de la santé d'enregistrer et de comprendre les expériences des patients concernant leur traitement. Il donne aux patients un moyen de donner leur avis sur leur expérience de soins de santé. Les PREM peuvent aider les professionnels de la santé à apporter des changements aux soins prodigués aux patients, en identifiant les domaines de bonnes pratiques et les domaines à améliorer. Le gouvernement gallois souhaite soutenir l’utilisation des PREM.
OBJECTIFS :
Développer un PREM spécifique aux patients de chirurgie vasculaire.
PLAN DE RECHERCHE:
Nous résumerons la littérature sur les PREM en chirurgie. Nous organiserons ensuite des groupes de discussion et des entretiens avec les patients et le personnel pour créer un « projet » de PREM pour les patients vasculaires au Pays de Galles. Le « projet » de PREM sera traduit en gallois.
Dans la deuxième phase, un plus grand nombre de patients vasculaires (100 à 300 selon la durée du PREM « projet ») des hôpitaux du Pays de Galles rempliront le questionnaire. Des tests statistiques examineront les résultats pour voir si le questionnaire fonctionne bien pour capturer les expériences des patients. Sur la base de ces résultats, de petits changements seront apportés pour améliorer le « projet » de PREM. Cela garantira que le « PREM final » soit prêt à être utilisé à grande échelle au Pays de Galles et au-delà.
IMPLICATION DES PATIENTS ET DU PUBLIC :
L'équipe de l'expérience patient du CAVUHB a examiné le matériel de nos patients. Notre équipe de recherche comprend des co-candidats PPI (DC et AH). DC, un double amputé qui a subi de nombreuses opérations vasculaires. DC a de l'expérience en matière de sensibilisation aux maladies vasculaires par le biais de forums publics tels que la Limbless Association Charity et la BBC Radio Wales. AH a des problèmes avec sa jambe à cause du tabagisme et a subi une opération en trou de serrure pour l'aider. Elle a eu quelques problèmes après l'intervention. C'est sa première fois en tant que représentante de PPI. DC et AH ont soutenu notre conception de recherche et seront membres du groupe de pilotage. En outre, nos recherches visent à donner la parole aux patients et incluront des patients de tout le Pays de Galles. Un groupe diversifié de patients sera impliqué à toutes les étapes du développement du PREM.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte : Les PREM sont apparus comme des instruments conçus pour capturer les expériences des patients lors de leur parcours de soins de santé. Aucun PREM n'a été développé ou validé pour être utilisé spécifiquement chez les patients en chirurgie vasculaire.
Objectifs : Développer et valider un PREM spécifique à la chirurgie vasculaire, évaluant l'expérience et la satisfaction du patient quant à ses soins et son traitement.
Conception et méthodes de l'étude : L'étude d'amélioration des mesures de l'expérience rapportée par les patients dans la chirurgie vasculaire (PREMIERE) est une conception de cohorte séquentielle multisite à méthodes mixtes, intégrant des approches qualitatives et quantitatives en deux phases. La première phase se concentrera sur l'élaboration d'un projet de PREM pour les patients en chirurgie vasculaire, tandis que la deuxième phase visera à valider le projet de PREM afin de créer un « PREM final ». Les critères d'inclusion des patients sont : (i) âge ≥18 ; (ii) ont subi une intervention vasculaire (iii) ont subi des soins vasculaires en hospitalisation au cours des 3 mois précédents ; (iv) sans déficience cognitive ; (v) disposé et capable de fournir un consentement écrit pour la participation ; (vi) capable de communiquer en anglais ou en gallois.
Analyse statistique : Pour la phase qualitative, une analyse thématique inductive sera réalisée à l'aide de l'analyse de données non numériques pour le logiciel Windows NVivo. Pour les données quantitatives, des tests psychométriques tels que l'analyse des éléments, la cohérence interne, la validité de construit et l'analyse en composantes principales avec rotation varimax seront utilisés pour extraire les facteurs. Les données quantitatives seront analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics (version 27).
Impact attendu : PREMIERE contribuera au développement d'un PREM robuste et spécifique au contexte pour les patients vasculaires. Ce PREM fournira un outil précieux pour évaluer et améliorer le parcours de chirurgie vasculaire des patients hospitalisés, y compris les phases préopératoires, périopératoires et postopératoires. En outre, l’utilisation d’un PREM vasculaire robuste présente une opportunité de transformation pour comparer et améliorer les performances des unités vasculaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maram Darwish, MD
- Numéro de téléphone: +447841582039
- E-mail: maram.darwish@wales.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rachel Norman
- Numéro de téléphone: +442921846126
- E-mail: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Lieux d'étude
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Wales
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Cardiff, Wales, Royaume-Uni
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
i) Les patients qui ont récemment (au cours des trois derniers mois) subi une procédure ou une intervention vasculaire sous la garde d'une équipe de chirurgie vasculaire en milieu hospitalier.
ii) Adultes âgés de 18 ans ou plus iii) Sans déficience cognitive (tel que déterminé par les rapports médicaux et/ou l'auto-évaluation).
iv) Disposé et capable de fournir un consentement écrit pour la participation. v) Capable de parler, lire et écrire l'anglais ou le gallois
Critère d'exclusion:
i) Patients manquant de capacité ou souffrant de troubles cognitifs. ii) Les patients incapables de parler, de lire et d'écrire l'anglais ou le gallois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de Validité du PREM
Délai: Jour 0, Jour 30
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Validité : La mesure dans laquelle une mesure évalue ce qu'elle entend mesurer.
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Jour 0, Jour 30
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Degré de fiabilité du PREM
Délai: Jour 0, Jour 30
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Fiabilité : cohérence et stabilité d'une mesure dans le temps et dans différentes conditions.
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Jour 0, Jour 30
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Degré de réactivité du PREM
Délai: Jour 0, Jour 30
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Réactivité : capacité d'une mesure à détecter un changement au fil du temps dans le concept mesuré.
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Jour 0, Jour 30
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Degré de faisabilité de la mise en œuvre du PREM en pratique clinique
Délai: Jour 0, Jour 30
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Faisabilité : caractère pratique et adéquation de la mise en œuvre d'une mesure dans un cadre ou un contexte spécifique.
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Jour 0, Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Bosanquet, FRCS, Cardiff & Vale University LHB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8737
- 343073 (Autre identifiant: Integrated Research Application system (IRAS))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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