Estudo de aprimoramento de PREMs em cirurgia vascular (PREMIERE)
Medidas de experiência relatadas pelo paciente em estudo de aprimoramento de cirurgia vascular
O PROBLEMA:
As Medidas de Experiência Relatada pelo Paciente (PREMs) perguntam aos pacientes sobre sua experiência nos serviços de saúde. Isso lhes dá voz para compartilhar suas opiniões. Os PREMs permitem que os prestadores de cuidados de saúde (HCPs) vejam onde os cuidados são bons e onde podem melhorar. A cirurgia vascular é uma especialidade cirúrgica que cuida dos vasos sanguíneos (artérias e veias) das pessoas.
Não há PREM disponível para pacientes vasculares. Queremos criar um PREM para este grupo de pacientes.
POR QUE É IMPORTANTE:
Um PREM permite que os profissionais de saúde registrem e compreendam as experiências dos pacientes em relação ao tratamento. Oferece aos pacientes uma maneira de fornecer feedback sobre sua experiência de saúde. Os PREMs podem ajudar os profissionais de saúde a fazer mudanças nos cuidados aos pacientes, identificando áreas de boas práticas e áreas para melhoria. O Governo galês está empenhado em apoiar a utilização de PREMs.
MIRA:
Desenvolver um PREM específico para pacientes de cirurgia vascular.
PLANO DE PESQUISA:
Resumiremos a literatura sobre PREMs em cirurgia. Em seguida, realizaremos grupos focais e entrevistas com pacientes e funcionários para criar um “rascunho” do PREM para pacientes vasculares no País de Gales. O 'rascunho' do PREM será traduzido para o galês.
Na segunda fase, um número maior de pacientes vasculares (100-300 dependendo da duração do “projeto” do PREM) de hospitais de todo o País de Gales preencherá o questionário. Os testes estatísticos analisarão os resultados para ver se o questionário funciona bem para capturar as experiências dos pacientes. Com base nestes resultados, serão feitas pequenas alterações para melhorar o “rascunho” do PREM. Isto garantirá que o 'PREM final' esteja pronto para uso generalizado no País de Gales e além.
ENVOLVIMENTO DO PACIENTE E DO PÚBLICO:
A equipe de experiência dos pacientes do CAVUHB revisou os materiais de nossos pacientes. Nossa equipe de pesquisa inclui co-requerentes do PPI (DC e AH). DC, um duplo amputado que passou por muitas operações vasculares. DC tem experiência em aumentar a conscientização sobre doenças vasculares por meio de fóruns públicos como a Limbless Association Charity e a BBC Radio Wales. AH tem problemas na perna devido ao fumo e fez uma operação de fechadura para ajudar com isso. Ela teve alguns problemas após o procedimento. Esta é a primeira vez que atua como representante do PPI. DC e AH apoiaram nosso projeto de pesquisa e serão membros do grupo diretor. Além disso, nossa pesquisa se concentra em dar voz aos pacientes e incluirá pacientes em todo o País de Gales. Um grupo diversificado de pacientes estará envolvido em todos os estágios do desenvolvimento do PREM.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Contexto: Os PREMs surgiram como instrumentos projetados para capturar as experiências dos pacientes em sua jornada de saúde. Nenhum PREM foi desenvolvido ou validado para uso específico em pacientes de cirurgia vascular.
Objetivos: Desenvolver e validar um PREM específico para cirurgia vascular, avaliando a experiência e satisfação do paciente com seu atendimento e tratamento.
Desenho e métodos do estudo: Medidas de experiência relatadas pelo paciente no estudo de aprimoramento de cirurgia vascular (PREMIERE) é um projeto de coorte sequencial de métodos mistos em vários locais, incorporando abordagens qualitativas e quantitativas em duas fases. A primeira fase centrar-se-á no desenvolvimento de um projecto de PREM para pacientes de cirurgia vascular, enquanto a segunda fase terá como objectivo validar o projecto de PREM para criar um 'PREM final'. Os critérios de inclusão de pacientes são: (i) idade ≥18; (ii) foram submetidos a um procedimento vascular (iii) foram submetidos a cuidados vasculares hospitalares nos últimos 3 meses; (iv) sem deficiência cognitiva; (v) disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito para participação; (vi) capaz de se comunicar em inglês ou galês.
Análise estatística: Para a fase qualitativa, será realizada análise temática indutiva utilizando a análise de dados não numéricos para o software Windows NVivo. Para dados quantitativos, serão utilizados testes psicométricos como análise de itens, consistência interna, validade de construto e análise de componentes principais com rotação varimax para extração de fatores. Os dados quantitativos serão analisados usando o software IBM SPSS Statistics (versão 27).
Impacto previsto: O PREMIERE contribuirá para o desenvolvimento de um PREM robusto e específico ao contexto para pacientes vasculares. Este PREM fornecerá uma ferramenta valiosa para avaliar e melhorar o percurso da cirurgia vascular em pacientes internados, incluindo as fases pré-operatória, perioperatória e pós-operatória. Além disso, a utilização de um PREM vascular robusto apresenta uma oportunidade transformadora para avaliar e melhorar o desempenho das unidades vasculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maram Darwish, MD
- Número de telefone: +447841582039
- E-mail: maram.darwish@wales.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Norman
- Número de telefone: +442921846126
- E-mail: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Locais de estudo
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
i) Pacientes que tenham sido submetidos recentemente (nos últimos três meses) a um procedimento ou intervenção vascular sob os cuidados de uma equipa de cirurgia vascular em regime de internamento.
ii) Adultos com 18 anos ou mais iii) Sem deficiência cognitiva (conforme determinado por relatórios médicos e/ou autorrelato).
iv) Disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito para participação. v) Capaz de falar, ler e escrever inglês ou galês
Critério de exclusão:
i) Pacientes com falta de capacidade ou com comprometimento cognitivo. ii) Pacientes que não sabem falar, ler e escrever inglês ou galês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de Validade do PREM
Prazo: Dia 0, Dia 30
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Validade: A medida em que uma medida avalia o que pretende medir.
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Dia 0, Dia 30
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Grau de confiabilidade do PREM
Prazo: Dia 0, Dia 30
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Confiabilidade: A consistência e estabilidade de uma medida ao longo do tempo e em diferentes condições.
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Dia 0, Dia 30
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Grau de capacidade de resposta do PREM
Prazo: Dia 0, Dia 30
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Responsividade: A capacidade de uma medida detectar mudanças ao longo do tempo no conceito que está sendo medido.
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Dia 0, Dia 30
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Grau de Viabilidade de implementação do PREM na prática clínica
Prazo: Dia 0, Dia 30
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Viabilidade: A viabilidade e adequação da implementação de uma medida num cenário ou contexto específico.
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Dia 0, Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C Bosanquet, FRCS, CARDIFF & VALE UNIVERSITY LHB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8737
- 343073 (Outro identificador: Integrated Research Application system (IRAS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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