达格列净改善透析患者心力衰竭的疗效和安全性
2024年4月9日 更新者：deng shanshan、The People's Hospital of Gaozhou
探索达格列净改善透析患者心力衰竭的疗效和安全性：一项开放、前瞻性、自我对照研究
透析患者心血管事件发生率较高，需要更有效的措施来延缓心力衰竭的进展。
许多研究表明达格列净具有心脏保护作用，但大多数研究集中于eGFR超过20ml/min/1.73m2的非透析患者。
然而，eGFR小于20ml/min/1.73m2的患者的数据
或透析患者，尤其是腹膜透析患者较少。
探讨达格列净改善透析患者心力衰竭的疗效和安全性具有重要的临床意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mingsheng Zhu
- 电话号码：15016656405
- 邮箱：ms160@163.com
学习地点
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-
Guangdong
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Maoming、Guangdong、中国、525200
- 招聘中
- The People's Hospital of Gaozhou
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接触：
- Mingsheng Zhu
- 电话号码：15016656405
- 邮箱：ms160@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1.年龄在20岁至70岁之间； 2.维持透析时间超过3个月； 3.诊断为慢性心力衰竭，左心室射血分数（LVEF）≤40%或NT-proBNP>12000pg/ml； 4.患者签署知情同意书。
排除标准：
- 1.肝功能损害患者； 2.严重低血糖/低血压/酮症酸中毒患者； 3.活动性肾盂肾炎或有症状的尿路感染患者； 4.达格列净过敏或严重不良反应； 5.患有其他严重疾病的患者； 6.参加其他临床试验的患者； 7.孕妇或哺乳期妇女； 8.未签署书面知情同意书的； 9.不能或不愿意遵守研究者批准的实验方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自我控制
比较透析患者治疗前以及治疗第三个月和六个月期间的心功能。
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口服达格列净片剂 10mg/天，持续 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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N 端 B 型利钠肽前体 (NT-proBNP)
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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治疗前后 NT-proBNP 水平的变化
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基线、3 个月、6 个月
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左心室射血分数 (LVEF)
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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治疗前后 LVEF 水平的变化
|
基线、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (估计的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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