运动改善腹膜透析患者的胃肠功能
2024年4月11日 更新者：Jin Chen、Sichuan Academy of Medical Sciences
运动改善腹膜透析患者的胃肠功能：单中心前瞻性随机对照研究
本研究将探讨运动对腹膜透析患者胃肠功能的影响。
研究概览
详细说明
维持胃肠道健康对于腹膜透析患者来说至关重要，但在更广泛的健康管理范围内，这一点常常被忽视。 透析治疗的有效性以及营养吸收和生活质量等方面可能会受到胃肠道紊乱的不利影响。 众所周知，腹膜腔内的液体量、与透析相关的药物以及透析过程本身都在调节胃肠道健康方面发挥着作用。
随着时间的推移，体力活动在增强慢性病患者胃肠道健康方面的作用已得到认可。 事实证明，定制的运动方案可以显着改善这些患者的胃肠道症状、营养吸收效率和整体生活满意度。 值得注意的是，运动对接受腹膜透析的个体胃肠道功能的具体影响仍有待探索。
本研究旨在评估运动对腹膜透析患者胃肠道健康的影响。 经过随机选择过程，参与者将被平均分为运动组和对照组。 在收集四个月的数据后，将进行分析以确定体力活动对增强腹膜透析患者胃肠功能的益处。 这项研究的结果预计将指导临床医生推荐改善该患者群体胃肠道健康的策略。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jin Chen, Doctor
- 电话号码：86-28-87393195
- 邮箱：jessicakxcj@uestc.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Renjing Yang, Master
- 电话号码：86-28-87393195
- 邮箱：2048323530@qq.com
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 招聘中
- Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital,School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
-
接触：
- Jin Chen, Doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须接受腹膜透析3个月以上。
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间。
- 拥有智能手机并熟练使用它。
- 愿意通过签署同意书来提供自愿知情同意。
排除标准：
- 近期收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg，或过去一周内收缩压≤90mmHg或舒张压≤60mmHg。
存在严重的心血管疾病，包括但不限于：
- 心力衰竭分级为纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级 IV-V。
- 严重心律失常，如三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、阵发性室上性心动过速或室性心动过速。
- 不稳定型心绞痛。
- 肺动脉高压，肺动脉压≥25mmHg。
- 严重心包积液、瓣膜狭窄、肥厚性心肌病或主动脉夹层。
严重肺部疾病，包括但不限于：
- 严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
- 肺栓塞。
- 肺癌。
- 严重肺部感染。
- 存在深静脉血栓。
- 妨碍运动依从性的严重神经、肌肉、骨骼或关节疾病。
- 参加其他同时进行的锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动干预组
运动干预组将接受运动指导并参与监控的远程运动课程。
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无干预：控制组
对照组不接受运动干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GIQLI 的变化
大体时间：患者需要在基线、干预开始后 2 周、4 周、2 个月和 3 个月时填写问卷。
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胃肠生活质量指数是一份包含 36 项的问卷，评估胃肠道症状和疾病对日常生活的影响。
GIQLI包括五个领域：胃肠道症状（19项）、情绪状态（5项）、身体功能（7项）、社会功能（4项）和医疗不便（1项）。
每项评分从0到4分，总分为0到144分。
分数越高表明生活质量越好。
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患者需要在基线、干预开始后 2 周、4 周、2 个月和 3 个月时填写问卷。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GSRS 的变化
大体时间：患者还需要在基线、干预开始后 2 周、4 周、2 个月和 3 个月时填写问卷。
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胃肠道症状评定量表 (GSRS) 由 15 个问题组成，旨在评估上消化道症状和下消化道症状的影响。
它包括五个维度（胃食管反流、腹泻、便秘、腹痛和消化不良的症状），每个问题的评分从0（无不适）到6（非常严重不适）。
GSRS 评分≥1 定义存在胃肠道症状。评分越高表明胃肠道症状越严重。
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患者还需要在基线、干预开始后 2 周、4 周、2 个月和 3 个月时填写问卷。
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PAC-SYM 的变化
大体时间：患者需要在基线、干预开始后 2 周、4 周、2 个月和 3 个月时填写问卷。
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便秘症状患者评估 (PAC-SYM) 包含 12 个问题，旨在评估上消化道症状和下消化道症状的影响。
它评估五个维度，包括胃食管反流、腹泻、便秘、腹痛和消化不良的症状。
每个问题的评分从 0（无不适）到 6（非常严重不适）。
GSRS评分≥1表示存在胃肠道症状，评分越高表示症状越严重。
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患者需要在基线、干预开始后 2 周、4 周、2 个月和 3 个月时填写问卷。
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6-MWT 变化
大体时间：测量在干预开始前、干预后 2 周和 3 个月进行。
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6 分钟步行测试 (6-MWT) 沿着标有两个转折点的 10 米路径进行。
指导患者沿着路径来回行走6分钟，并测量总行走距离。
使用秒表监控测试持续时间。
根据步行距离，将患者的心力衰竭严重程度分为以下几类：<150m为重度心力衰竭；<150m为重度心力衰竭。 150-425m表示中度心力衰竭； 426-550m表示轻度心力衰竭。
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测量在干预开始前、干预后 2 周和 3 个月进行。
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SGA 的变化
大体时间：患者需要在基线和干预后 3 个月完成 SGA 量表。
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主观总体评估（SGA）是用于评估患者营养状况的工具。
它涉及体重变化、膳食摄入量、胃肠道症状、功能能力等多种因素的综合评价。
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患者需要在基线和干预后 3 个月完成 SGA 量表。
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测得的胃肠激素的变化
大体时间：将在基线和干预后 3 个月收集血样。
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评估包括测量胃饥饿素、胰多肽和肽YY，这些都是参与调节食欲和消化的胃肠激素。
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将在基线和干预后 3 个月收集血样。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin Chen, Doctor、Sichuan Academy of Medical Sciences , University of Electronic Science and Technology of China,
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Revicki DA, Wood M, Wiklund I, Crawley J. Reliability and validity of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale in patients with gastroesophageal reflux disease. Qual Life Res. 1998 Jan;7(1):75-83. doi: 10.1023/a:1008841022998.
- Eypasch E, Williams JI, Wood-Dauphinee S, Ure BM, Schmulling C, Neugebauer E, Troidl H. Gastrointestinal Quality of Life Index: development, validation and application of a new instrument. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):216-22. doi: 10.1002/bjs.1800820229.
- Setyapranata S, Holt SG. The Gut in Older Patients on Peritoneal Dialysis. Perit Dial Int. 2015 Nov;35(6):650-4. doi: 10.3747/pdi.2014.00341.
- Yi C, Wang X, Ye H, Lin J, Yang X. Patient-reported gastrointestinal symptoms in patients with peritoneal dialysis: the prevalence, influence factors and association with quality of life. BMC Nephrol. 2022 Mar 9;23(1):99. doi: 10.1186/s12882-022-02723-9.
- ROB CG, RICHARDSON JS. Peritoneal dialysis. Lancet. 1947 Feb 1;1(6440):195. doi: 10.1016/s0140-6736(47)91172-0. No abstract available.
- Zhang P, Wang X, Li S, Cao X, Zou J, Fang Y, Shi Y, Xiang F, Shen B, Li Y, Fang B, Zhang Y, Guo R, Lv Q, Zhang L, Lu Y, Wang Y, Yu J, Xie Y, Wang R, Chen X, Yu J, Zhang Z, He J, Zhan J, Lv W, Nie Y, Cai J, Xu X, Hu J, Zhang Q, Gao T, Jiang X, Tan X, Xue N, Wang Y, Ren Y, Wang L, Zhang H, Ning Y, Chen J, Zhang L, Jin S, Ren F, Ehrlich SD, Zhao L, Ding X. Metagenome-wide analysis uncovers gut microbial signatures and implicates taxon-specific functions in end-stage renal disease. Genome Biol. 2023 Oct 12;24(1):226. doi: 10.1186/s13059-023-03056-y.
- Jiang S, Xie S, Lv D, Wang P, He H, Zhang T, Zhou Y, Lin Q, Zhou H, Jiang J, Nie J, Hou F, Chen Y. Alteration of the gut microbiota in Chinese population with chronic kidney disease. Sci Rep. 2017 Jun 6;7(1):2870. doi: 10.1038/s41598-017-02989-2.
- Hirako M, Kamiya T, Misu N, Kobayashi Y, Adachi H, Shikano M, Matsuhisa E, Kimura G. Impaired gastric motility and its relationship to gastrointestinal symptoms in patients with chronic renal failure. J Gastroenterol. 2005 Dec;40(12):1116-22. doi: 10.1007/s00535-005-1709-6.
- Duncanson E, Chur-Hansen A, Jesudason S. Psychosocial consequences of gastrointestinal symptoms and dietary changes in people receiving automated peritoneal dialysis. J Ren Care. 2019 Mar;45(1):41-50. doi: 10.1111/jorc.12265. Epub 2018 Dec 25.
- Strid H, Simren M, Johansson AC, Svedlund J, Samuelsson O, Bjornsson ES. The prevalence of gastrointestinal symptoms in patients with chronic renal failure is increased and associated with impaired psychological general well-being. Nephrol Dial Transplant. 2002 Aug;17(8):1434-9. doi: 10.1093/ndt/17.8.1434.
- Kosmadakis G, Albaret J, da Costa Correia E, Somda F, Aguilera D. Gastrointestinal Disorders in Peritoneal Dialysis Patients. Am J Nephrol. 2018;48(5):319-325. doi: 10.1159/000494145. Epub 2018 Oct 19.
- Cha RR, Park SY, Camilleri M; Constipation Research Group of Korean Society of Neurogastroenterology and Motility. Constipation in Patients With Chronic Kidney Disease. J Neurogastroenterol Motil. 2023 Oct 30;29(4):428-435. doi: 10.5056/jnm23133.
- Tian N, Li L, Ng JK, Li PK. The Potential Benefits and Controversies of Probiotics Use in Patients at Different Stages of Chronic Kidney Disease. Nutrients. 2022 Sep 29;14(19):4044. doi: 10.3390/nu14194044.
- Biruete A, Shin A, Kistler BM, Moe SM. Feeling gutted in chronic kidney disease (CKD): Gastrointestinal disorders and therapies to improve gastrointestinal health in individuals CKD, including those undergoing dialysis. Semin Dial. 2021 Oct 27:10.1111/sdi.13030. doi: 10.1111/sdi.13030. Online ahead of print.
- Hamaguchi T, Tayama J, Suzuki M, Nakaya N, Takizawa H, Koizumi K, Amano Y, Kanazawa M, Fukudo S. The effects of locomotor activity on gastrointestinal symptoms of irritable bowel syndrome among younger people: An observational study. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0234089. doi: 10.1371/journal.pone.0234089. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Dec 17;15(12):e0244465.
- Bianco A, Russo F, Franco I, Riezzo G, Donghia R, Curci R, Bonfiglio C, Prospero L, D'Attoma B, Ignazzi A, Campanella A, Osella AR. Enhanced Physical Capacity and Gastrointestinal Symptom Improvement in Southern Italian IBS Patients following Three Months of Moderate Aerobic Exercise. J Clin Med. 2023 Oct 26;12(21):6786. doi: 10.3390/jcm12216786.
- Riezzo G, Prospero L, D'Attoma B, Ignazzi A, Bianco A, Franco I, Curci R, Campanella A, Bonfiglio C, Osella AR, Russo F. The Impact of a Twelve-Week Moderate Aerobic Exercise Program on Gastrointestinal Symptom Profile and Psychological Well-Being of Irritable Bowel Syndrome Patients: Preliminary Data from a Southern Italy Cohort. J Clin Med. 2023 Aug 17;12(16):5359. doi: 10.3390/jcm12165359.
- Zhang F, Liao J, Zhang W, Wang H, Huang L, Shen Q, Zhang H. Effects of Baduanjin Exercise on Physical Function and Health-Related Quality of Life in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Trial. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 29;8:789521. doi: 10.3389/fmed.2021.789521. eCollection 2021.
- Abdelbasset WK, Ibrahim AA, Althomali OW, Hussein HM, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Effect of twelve-week concurrent aerobic and resisted exercise training in non-dialysis day on functional capacity and quality of life in chronic kidney disease patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Sep;26(17):6098-6106. doi: 10.26355/eurrev_202209_29626.
- Weiner DE, Liu CK, Miao S, Fielding R, Katzel LI, Giffuni J, Well A, Seliger SL. Effect of Long-term Exercise Training on Physical Performance and Cardiorespiratory Function in Adults With CKD: A Randomized Controlled Trial. Am J Kidney Dis. 2023 Jan;81(1):59-66. doi: 10.1053/j.ajkd.2022.06.008. Epub 2022 Aug 6.
- Deus LA, Correa HL, Neves RVP, Reis AL, Honorato FS, Araujo TB, Souza MK, Haro AS, Silva VL, Barbosa JMDS, Padula IA, Andrade RV, Simoes HG, Prestes J, Stone WJ, Melo GF, Rosa TS. Metabolic and hormonal responses to chronic blood-flow restricted resistance training in chronic kidney disease: a randomized trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Feb;47(2):183-194. doi: 10.1139/apnm-2021-0409. Epub 2022 Jan 21.
- Li WY, Chiu FC, Zeng JK, Li YW, Huang SH, Yeh HC, Cheng BW, Yang FJ. Mobile Health App With Social Media to Support Self-Management for Patients With Chronic Kidney Disease: Prospective Randomized Controlled Study. J Med Internet Res. 2020 Dec 15;22(12):e19452. doi: 10.2196/19452.
- Gravina EPL, Pinheiro BV, da Silva Jesus LA, da Silva LP, da Silva RN, Silva K, de Paula RB, Reboredo MM. Effects of long-term aerobic training and detraining on functional capacity and quality of life in hemodialysis patients: A pilot study. Int J Artif Organs. 2020 Jun;43(6):411-415. doi: 10.1177/0391398819890622. Epub 2019 Nov 27.
- Bennett PN, Bohm C, Harasemiw O, Brown L, Gabrys I, Jegatheesan D, Johnson DW, Lambert K, Lightfoot CJ, MacRae J, Meade A, Parker K, Scholes-Robertson N, Stewart K, Tarca B, Verdin N, Wang AY, Warren M, West M, Zimmerman D, Li PK, Thompson S. Physical activity and exercise in peritoneal dialysis: International Society for Peritoneal Dialysis and the Global Renal Exercise Network practice recommendations. Perit Dial Int. 2022 Jan;42(1):8-24. doi: 10.1177/08968608211055290. Epub 2021 Nov 7.
- Bennett PN, Bohm C, Yee-Moon Wang A, Kanjanabuch T, Figueiredo AE, Harasemiw O, Brown L, Gabrys I, Jegatheesan D, Lambert K, Lightfoot CJ, MacRae J, Scholes-Robertson N, Stewart K, Tarca B, Verdin N, Warren M, West M, Zimmerman D, Finderup J, Ford E, Ribeiro HS, Xu Q, Thompson S. An International Survey of Peritoneal Dialysis Exercise Practices and Perceptions. Kidney Int Rep. 2023 May 3;8(7):1389-1398. doi: 10.1016/j.ekir.2023.04.024. eCollection 2023 Jul.
- Wu HHL, Poulikakos D, Hurst H, Lewis D, Chinnadurai R. Delivering Personalized, Goal-Directed Care to Older Patients Receiving Peritoneal Dialysis. Kidney Dis (Basel). 2023 Jun 23;9(5):358-370. doi: 10.1159/000531367. eCollection 2023 Oct.
- Heine GH, Kastner CY, Jahnke T, Kohler H, Kuhlmann MK. Does a history of peritoneal dialysis result in an impaired gastrointestinal life quality? Hemodial Int. 2007 Oct;11(4):461-7. doi: 10.1111/j.1542-4758.2007.00218.x.
- Aya V, Jimenez P, Munoz E, Ramirez JD. Effects of exercise and physical activity on gut microbiota composition and function in older adults: a systematic review. BMC Geriatr. 2023 Jun 12;23(1):364. doi: 10.1186/s12877-023-04066-y.
- Boytar AN, Skinner TL, Wallen RE, Jenkins DG, Dekker Nitert M. The Effect of Exercise Prescription on the Human Gut Microbiota and Comparison between Clinical and Apparently Healthy Populations: A Systematic Review. Nutrients. 2023 Mar 22;15(6):1534. doi: 10.3390/nu15061534.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- PD-GIEX
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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