Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus parantaa maha-suolikanavan toimintaa peritoneaalidialyysipotilailla

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jin Chen, Sichuan Academy of Medical Sciences

Harjoitus parantaa maha-suolikanavan toimintaa peritoneaalidialyysipotilailla: yhden keskuksen mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan harjoituksen vaikutusta maha-suolikanavan toimintaan peritoneaalidialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan terveyden ylläpitäminen on ensiarvoisen tärkeää peritoneaalidialyysihoitoa saaville henkilöille, mutta se jää usein huomaamatta heidän terveydenhoidon laajemmassa laajuudessa. Ruoansulatuskanavan häiriöt voivat vaikuttaa haitallisesti dialyysihoitojen tehokkuuteen sekä ravintoaineiden saantiin ja elämänlaatuun. Peritoneaalitilassa olevan nestemäärän, dialyysiin liittyvien lääkkeiden ja itse dialyysimenettelyn tiedetään vaikuttavan ruoansulatuskanavan terveyteen.

Fyysisen aktiivisuuden rooli ruoansulatuskanavan hyvinvoinnin parantamisessa kroonisista sairauksista kärsivien keskuudessa on saanut tunnustusta ajan myötä. Räätälöityjen harjoitteluohjelmien on osoitettu parantavan huomattavasti ruoansulatuskanavan oireita, ravinteiden imeytymisen tehokkuutta ja yleistä tyytyväisyyttä elämään näiden potilaiden keskuudessa. Erityisesti harjoituksen erityistä vaikutusta peritoneaalidialyysihoitoa saavien henkilöiden maha-suolikanavan toimintaan ei ole vielä tutkittu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liikunnan vaikutuksia peritoneaalidialyysipotilaiden maha-suolikanavan terveyteen. Osallistujat jaetaan tasan harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään satunnaistetun valintaprosessin jälkeen. Kun tietoja on kerätty neljän kuukauden ajalta, tehdään analyysi, jolla varmistetaan fyysisen aktiivisuuden edut peritoneaalidialyysihoitoa saavien maha-suolikanavan toiminnan tehostamisessa. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan ohjaavan kliinikkoja suosittelemaan strategioita ruoansulatuskanavan terveyden parantamiseksi tälle potilasryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Renjing Yang, Master
  • Puhelinnumero: 86-28-87393195
  • Sähköposti: 2048323530@qq.com

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital,School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin Chen, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden on täytynyt olla peritoneaalidialyysissä yli 3 kuukautta.
  2. Ikä 18-65 vuotta.
  3. Älypuhelimen hallussapito ja sen käyttötaito.
  4. Halukkuus antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus allekirjoittamalla suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viimeaikainen systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg tai systolinen verenpaine ≤90 mmHg tai diastolinen verenpaine ≤60 mmHg viimeisen viikon aikana.
  2. Vakavien sydän- ja verisuonitautien esiintyminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Sydämen vajaatoiminta luokitellaan New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseksi asteeksi IV-V.
    • Vakavat rytmihäiriöt, kuten kolmannen asteen eteiskammiokatkos, sinus-oireyhtymä, kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia tai kammiotakykardia.
    • Epästabiili angina.
    • Keuhkoverenpainetauti, jonka keuhkovaltimopaine on ≥25 mmHg.
    • Vaikea sydänpussieffuusio, läppästenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia tai aortan dissektio.
  3. Vakavat keuhkosairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:

    • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
    • Keuhkoveritulppa.
    • Keuhkosyöpä.
    • Vaikea keuhkotulehdus.
  4. Syvän laskimotromboosin esiintyminen.
  5. Vaikeat neurologiset, lihas-, luu- tai nivelsairaudet, jotka estävät harjoittelun noudattamista.
  6. Osallistuminen muihin samanaikaisiin harjoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituksen interventioryhmä
Liikuntainterventioryhmä saa ohjausta harjoituksiin ja osallistuu etäharjoitteluihin, joita seurataan.
  • Toistuvuus: Harjoituksia on vähintään kolme kertaa viikossa.
  • Intensiteetti: Intensiteetti perustuu koetun rasituksen arvosanaan, joka vaihtelee 12-16 asteikolla 6-20.
  • Harjoituksen kesto: Jokainen harjoituskerta kestää noin 30 minuuttia.
  • Harjoitustyyppi: Harjoitusohjelma sisältää aerobista harjoitusta, vastusharjoitusta ja joustavuusharjoitusta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa harjoitusinterventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GIQLI:ssä
Aikaikkuna: Potilaiden on täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Gastrointestinal Life Quality of Life Index on 36 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ruoansulatuskanavan oireiden ja sairauksien vaikutusta jokapäiväiseen elämään. GIQLI sisältää viisi aluetta: maha-suolikanavan oireet (19 kohdetta), emotionaalinen tila (5 kohdetta), fyysinen toiminta (7 kohdetta), sosiaalinen toiminta (4 kohdetta) ja lääketieteelliset haitat (1 kohde). Jokainen kohde pisteytetään 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–144. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Potilaiden on täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GSRS:ssä
Aikaikkuna: Potilaiden on myös täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) koostuu 15 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida ylemmän ja alemman maha-suolikanavan oireiden vaikutusta. Se sisältää viisi ulottuvuutta (gastroesofageaalisen refluksin oireet, ripuli, ummetus, vatsakipu ja ruoansulatushäiriöt), ja jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei epämukavuutta) 6:een (erittäin vakava epämukavuus). GSRS-pistemäärä ≥1 määrittää maha-suolikanavan oireiden olemassaolon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia maha-suolikanavan oireita.
Potilaiden on myös täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Muutos PAC-SYM:ssä
Aikaikkuna: Potilaiden on täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Potilaan ummetusoireiden arviointi (PAC-SYM) sisältää 12 kysymystä, jotka on suunniteltu arvioimaan ylemmän ja alemman maha-suolikanavan oireiden vaikutusta. Se arvioi viittä ulottuvuutta, mukaan lukien gastroesofageaalisen refluksin oireet, ripuli, ummetus, vatsakipu ja ruoansulatushäiriöt. Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei epämukavuutta) 6:een (erittäin vakava epämukavuus). GSRS-pistemäärä ≥1 osoittaa maha-suolikanavan oireiden esiintymisen, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Potilaiden on täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Muutos 6-MWT
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen toimenpiteen alkua, 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
6 minuutin kävelytesti (6-MWT) suoritetaan 10 metrin polulla, joka on merkitty kahdella kääntöpisteellä. Potilaita neuvotaan kävelemään edestakaisin polkua pitkin 6 minuuttia, ja kokonaiskävelymatka mitataan. Testin kestoa seurataan sekuntikellolla. Saavutetun kävelyetäisyyden perusteella potilaiden sydämen vajaatoiminnan vakavuus luokitellaan seuraavasti: <150 m tarkoittaa vakavaa sydämen vajaatoimintaa; 150-425 m osoittaa kohtalaista sydämen vajaatoimintaa; 426-550 m tarkoittaa lievää sydämen vajaatoimintaa.
Mittaukset tehdään ennen toimenpiteen alkua, 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutos SGA:ssa
Aikaikkuna: Potilaiden on täytettävä SGA-asteikko lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Subjective Global Assessment (SGA) on työkalu, jota käytetään potilaiden ravitsemustilan arvioimiseen. Se sisältää kattavan arvioinnin eri tekijöistä, kuten painonmuutoksesta, ravinnosta, ruoansulatuskanavan oireista ja toimintakyvystä.
Potilaiden on täytettävä SGA-asteikko lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutos mitatuissa ruuansulatuskanavan hormoneissa
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Arvioinnissa mitataan greliiniä, haimapolypeptidiä ja peotideYY:tä, jotka ovat ruokahalun ja ruoansulatuksen säätelyyn osallistuvia maha-suolikanavan hormoneja.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Chen, Doctor, Sichuan Academy of Medical Sciences , University of Electronic Science and Technology of China,

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa