- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368713
Harjoitus parantaa maha-suolikanavan toimintaa peritoneaalidialyysipotilailla
Harjoitus parantaa maha-suolikanavan toimintaa peritoneaalidialyysipotilailla: yhden keskuksen mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan terveyden ylläpitäminen on ensiarvoisen tärkeää peritoneaalidialyysihoitoa saaville henkilöille, mutta se jää usein huomaamatta heidän terveydenhoidon laajemmassa laajuudessa. Ruoansulatuskanavan häiriöt voivat vaikuttaa haitallisesti dialyysihoitojen tehokkuuteen sekä ravintoaineiden saantiin ja elämänlaatuun. Peritoneaalitilassa olevan nestemäärän, dialyysiin liittyvien lääkkeiden ja itse dialyysimenettelyn tiedetään vaikuttavan ruoansulatuskanavan terveyteen.
Fyysisen aktiivisuuden rooli ruoansulatuskanavan hyvinvoinnin parantamisessa kroonisista sairauksista kärsivien keskuudessa on saanut tunnustusta ajan myötä. Räätälöityjen harjoitteluohjelmien on osoitettu parantavan huomattavasti ruoansulatuskanavan oireita, ravinteiden imeytymisen tehokkuutta ja yleistä tyytyväisyyttä elämään näiden potilaiden keskuudessa. Erityisesti harjoituksen erityistä vaikutusta peritoneaalidialyysihoitoa saavien henkilöiden maha-suolikanavan toimintaan ei ole vielä tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liikunnan vaikutuksia peritoneaalidialyysipotilaiden maha-suolikanavan terveyteen. Osallistujat jaetaan tasan harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään satunnaistetun valintaprosessin jälkeen. Kun tietoja on kerätty neljän kuukauden ajalta, tehdään analyysi, jolla varmistetaan fyysisen aktiivisuuden edut peritoneaalidialyysihoitoa saavien maha-suolikanavan toiminnan tehostamisessa. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan ohjaavan kliinikkoja suosittelemaan strategioita ruoansulatuskanavan terveyden parantamiseksi tälle potilasryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin Chen, Doctor
- Puhelinnumero: 86-28-87393195
- Sähköposti: jessicakxcj@uestc.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Renjing Yang, Master
- Puhelinnumero: 86-28-87393195
- Sähköposti: 2048323530@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital,School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Chen, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on täytynyt olla peritoneaalidialyysissä yli 3 kuukautta.
- Ikä 18-65 vuotta.
- Älypuhelimen hallussapito ja sen käyttötaito.
- Halukkuus antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus allekirjoittamalla suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg tai systolinen verenpaine ≤90 mmHg tai diastolinen verenpaine ≤60 mmHg viimeisen viikon aikana.
Vakavien sydän- ja verisuonitautien esiintyminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Sydämen vajaatoiminta luokitellaan New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseksi asteeksi IV-V.
- Vakavat rytmihäiriöt, kuten kolmannen asteen eteiskammiokatkos, sinus-oireyhtymä, kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia tai kammiotakykardia.
- Epästabiili angina.
- Keuhkoverenpainetauti, jonka keuhkovaltimopaine on ≥25 mmHg.
- Vaikea sydänpussieffuusio, läppästenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia tai aortan dissektio.
Vakavat keuhkosairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
- Keuhkoveritulppa.
- Keuhkosyöpä.
- Vaikea keuhkotulehdus.
- Syvän laskimotromboosin esiintyminen.
- Vaikeat neurologiset, lihas-, luu- tai nivelsairaudet, jotka estävät harjoittelun noudattamista.
- Osallistuminen muihin samanaikaisiin harjoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen interventioryhmä
Liikuntainterventioryhmä saa ohjausta harjoituksiin ja osallistuu etäharjoitteluihin, joita seurataan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa harjoitusinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos GIQLI:ssä
Aikaikkuna: Potilaiden on täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Gastrointestinal Life Quality of Life Index on 36 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ruoansulatuskanavan oireiden ja sairauksien vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
GIQLI sisältää viisi aluetta: maha-suolikanavan oireet (19 kohdetta), emotionaalinen tila (5 kohdetta), fyysinen toiminta (7 kohdetta), sosiaalinen toiminta (4 kohdetta) ja lääketieteelliset haitat (1 kohde).
Jokainen kohde pisteytetään 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–144.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Potilaiden on täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos GSRS:ssä
Aikaikkuna: Potilaiden on myös täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) koostuu 15 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida ylemmän ja alemman maha-suolikanavan oireiden vaikutusta.
Se sisältää viisi ulottuvuutta (gastroesofageaalisen refluksin oireet, ripuli, ummetus, vatsakipu ja ruoansulatushäiriöt), ja jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei epämukavuutta) 6:een (erittäin vakava epämukavuus).
GSRS-pistemäärä ≥1 määrittää maha-suolikanavan oireiden olemassaolon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia maha-suolikanavan oireita.
|
Potilaiden on myös täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos PAC-SYM:ssä
Aikaikkuna: Potilaiden on täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Potilaan ummetusoireiden arviointi (PAC-SYM) sisältää 12 kysymystä, jotka on suunniteltu arvioimaan ylemmän ja alemman maha-suolikanavan oireiden vaikutusta.
Se arvioi viittä ulottuvuutta, mukaan lukien gastroesofageaalisen refluksin oireet, ripuli, ummetus, vatsakipu ja ruoansulatushäiriöt.
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei epämukavuutta) 6:een (erittäin vakava epämukavuus).
GSRS-pistemäärä ≥1 osoittaa maha-suolikanavan oireiden esiintymisen, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Potilaiden on täytettävä kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos 6-MWT
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen toimenpiteen alkua, 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
6 minuutin kävelytesti (6-MWT) suoritetaan 10 metrin polulla, joka on merkitty kahdella kääntöpisteellä.
Potilaita neuvotaan kävelemään edestakaisin polkua pitkin 6 minuuttia, ja kokonaiskävelymatka mitataan.
Testin kestoa seurataan sekuntikellolla.
Saavutetun kävelyetäisyyden perusteella potilaiden sydämen vajaatoiminnan vakavuus luokitellaan seuraavasti: <150 m tarkoittaa vakavaa sydämen vajaatoimintaa; 150-425 m osoittaa kohtalaista sydämen vajaatoimintaa; 426-550 m tarkoittaa lievää sydämen vajaatoimintaa.
|
Mittaukset tehdään ennen toimenpiteen alkua, 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos SGA:ssa
Aikaikkuna: Potilaiden on täytettävä SGA-asteikko lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Subjective Global Assessment (SGA) on työkalu, jota käytetään potilaiden ravitsemustilan arvioimiseen.
Se sisältää kattavan arvioinnin eri tekijöistä, kuten painonmuutoksesta, ravinnosta, ruoansulatuskanavan oireista ja toimintakyvystä.
|
Potilaiden on täytettävä SGA-asteikko lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos mitatuissa ruuansulatuskanavan hormoneissa
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Arvioinnissa mitataan greliiniä, haimapolypeptidiä ja peotideYY:tä, jotka ovat ruokahalun ja ruoansulatuksen säätelyyn osallistuvia maha-suolikanavan hormoneja.
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Chen, Doctor, Sichuan Academy of Medical Sciences , University of Electronic Science and Technology of China,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Revicki DA, Wood M, Wiklund I, Crawley J. Reliability and validity of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale in patients with gastroesophageal reflux disease. Qual Life Res. 1998 Jan;7(1):75-83. doi: 10.1023/a:1008841022998.
- Eypasch E, Williams JI, Wood-Dauphinee S, Ure BM, Schmulling C, Neugebauer E, Troidl H. Gastrointestinal Quality of Life Index: development, validation and application of a new instrument. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):216-22. doi: 10.1002/bjs.1800820229.
- Setyapranata S, Holt SG. The Gut in Older Patients on Peritoneal Dialysis. Perit Dial Int. 2015 Nov;35(6):650-4. doi: 10.3747/pdi.2014.00341.
- Yi C, Wang X, Ye H, Lin J, Yang X. Patient-reported gastrointestinal symptoms in patients with peritoneal dialysis: the prevalence, influence factors and association with quality of life. BMC Nephrol. 2022 Mar 9;23(1):99. doi: 10.1186/s12882-022-02723-9.
- ROB CG, RICHARDSON JS. Peritoneal dialysis. Lancet. 1947 Feb 1;1(6440):195. doi: 10.1016/s0140-6736(47)91172-0. No abstract available.
- Zhang P, Wang X, Li S, Cao X, Zou J, Fang Y, Shi Y, Xiang F, Shen B, Li Y, Fang B, Zhang Y, Guo R, Lv Q, Zhang L, Lu Y, Wang Y, Yu J, Xie Y, Wang R, Chen X, Yu J, Zhang Z, He J, Zhan J, Lv W, Nie Y, Cai J, Xu X, Hu J, Zhang Q, Gao T, Jiang X, Tan X, Xue N, Wang Y, Ren Y, Wang L, Zhang H, Ning Y, Chen J, Zhang L, Jin S, Ren F, Ehrlich SD, Zhao L, Ding X. Metagenome-wide analysis uncovers gut microbial signatures and implicates taxon-specific functions in end-stage renal disease. Genome Biol. 2023 Oct 12;24(1):226. doi: 10.1186/s13059-023-03056-y.
- Jiang S, Xie S, Lv D, Wang P, He H, Zhang T, Zhou Y, Lin Q, Zhou H, Jiang J, Nie J, Hou F, Chen Y. Alteration of the gut microbiota in Chinese population with chronic kidney disease. Sci Rep. 2017 Jun 6;7(1):2870. doi: 10.1038/s41598-017-02989-2.
- Hirako M, Kamiya T, Misu N, Kobayashi Y, Adachi H, Shikano M, Matsuhisa E, Kimura G. Impaired gastric motility and its relationship to gastrointestinal symptoms in patients with chronic renal failure. J Gastroenterol. 2005 Dec;40(12):1116-22. doi: 10.1007/s00535-005-1709-6.
- Duncanson E, Chur-Hansen A, Jesudason S. Psychosocial consequences of gastrointestinal symptoms and dietary changes in people receiving automated peritoneal dialysis. J Ren Care. 2019 Mar;45(1):41-50. doi: 10.1111/jorc.12265. Epub 2018 Dec 25.
- Strid H, Simren M, Johansson AC, Svedlund J, Samuelsson O, Bjornsson ES. The prevalence of gastrointestinal symptoms in patients with chronic renal failure is increased and associated with impaired psychological general well-being. Nephrol Dial Transplant. 2002 Aug;17(8):1434-9. doi: 10.1093/ndt/17.8.1434.
- Kosmadakis G, Albaret J, da Costa Correia E, Somda F, Aguilera D. Gastrointestinal Disorders in Peritoneal Dialysis Patients. Am J Nephrol. 2018;48(5):319-325. doi: 10.1159/000494145. Epub 2018 Oct 19.
- Cha RR, Park SY, Camilleri M; Constipation Research Group of Korean Society of Neurogastroenterology and Motility. Constipation in Patients With Chronic Kidney Disease. J Neurogastroenterol Motil. 2023 Oct 30;29(4):428-435. doi: 10.5056/jnm23133.
- Tian N, Li L, Ng JK, Li PK. The Potential Benefits and Controversies of Probiotics Use in Patients at Different Stages of Chronic Kidney Disease. Nutrients. 2022 Sep 29;14(19):4044. doi: 10.3390/nu14194044.
- Biruete A, Shin A, Kistler BM, Moe SM. Feeling gutted in chronic kidney disease (CKD): Gastrointestinal disorders and therapies to improve gastrointestinal health in individuals CKD, including those undergoing dialysis. Semin Dial. 2021 Oct 27:10.1111/sdi.13030. doi: 10.1111/sdi.13030. Online ahead of print.
- Hamaguchi T, Tayama J, Suzuki M, Nakaya N, Takizawa H, Koizumi K, Amano Y, Kanazawa M, Fukudo S. The effects of locomotor activity on gastrointestinal symptoms of irritable bowel syndrome among younger people: An observational study. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0234089. doi: 10.1371/journal.pone.0234089. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Dec 17;15(12):e0244465.
- Bianco A, Russo F, Franco I, Riezzo G, Donghia R, Curci R, Bonfiglio C, Prospero L, D'Attoma B, Ignazzi A, Campanella A, Osella AR. Enhanced Physical Capacity and Gastrointestinal Symptom Improvement in Southern Italian IBS Patients following Three Months of Moderate Aerobic Exercise. J Clin Med. 2023 Oct 26;12(21):6786. doi: 10.3390/jcm12216786.
- Riezzo G, Prospero L, D'Attoma B, Ignazzi A, Bianco A, Franco I, Curci R, Campanella A, Bonfiglio C, Osella AR, Russo F. The Impact of a Twelve-Week Moderate Aerobic Exercise Program on Gastrointestinal Symptom Profile and Psychological Well-Being of Irritable Bowel Syndrome Patients: Preliminary Data from a Southern Italy Cohort. J Clin Med. 2023 Aug 17;12(16):5359. doi: 10.3390/jcm12165359.
- Zhang F, Liao J, Zhang W, Wang H, Huang L, Shen Q, Zhang H. Effects of Baduanjin Exercise on Physical Function and Health-Related Quality of Life in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Trial. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 29;8:789521. doi: 10.3389/fmed.2021.789521. eCollection 2021.
- Abdelbasset WK, Ibrahim AA, Althomali OW, Hussein HM, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Effect of twelve-week concurrent aerobic and resisted exercise training in non-dialysis day on functional capacity and quality of life in chronic kidney disease patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Sep;26(17):6098-6106. doi: 10.26355/eurrev_202209_29626.
- Weiner DE, Liu CK, Miao S, Fielding R, Katzel LI, Giffuni J, Well A, Seliger SL. Effect of Long-term Exercise Training on Physical Performance and Cardiorespiratory Function in Adults With CKD: A Randomized Controlled Trial. Am J Kidney Dis. 2023 Jan;81(1):59-66. doi: 10.1053/j.ajkd.2022.06.008. Epub 2022 Aug 6.
- Deus LA, Correa HL, Neves RVP, Reis AL, Honorato FS, Araujo TB, Souza MK, Haro AS, Silva VL, Barbosa JMDS, Padula IA, Andrade RV, Simoes HG, Prestes J, Stone WJ, Melo GF, Rosa TS. Metabolic and hormonal responses to chronic blood-flow restricted resistance training in chronic kidney disease: a randomized trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Feb;47(2):183-194. doi: 10.1139/apnm-2021-0409. Epub 2022 Jan 21.
- Li WY, Chiu FC, Zeng JK, Li YW, Huang SH, Yeh HC, Cheng BW, Yang FJ. Mobile Health App With Social Media to Support Self-Management for Patients With Chronic Kidney Disease: Prospective Randomized Controlled Study. J Med Internet Res. 2020 Dec 15;22(12):e19452. doi: 10.2196/19452.
- Gravina EPL, Pinheiro BV, da Silva Jesus LA, da Silva LP, da Silva RN, Silva K, de Paula RB, Reboredo MM. Effects of long-term aerobic training and detraining on functional capacity and quality of life in hemodialysis patients: A pilot study. Int J Artif Organs. 2020 Jun;43(6):411-415. doi: 10.1177/0391398819890622. Epub 2019 Nov 27.
- Bennett PN, Bohm C, Harasemiw O, Brown L, Gabrys I, Jegatheesan D, Johnson DW, Lambert K, Lightfoot CJ, MacRae J, Meade A, Parker K, Scholes-Robertson N, Stewart K, Tarca B, Verdin N, Wang AY, Warren M, West M, Zimmerman D, Li PK, Thompson S. Physical activity and exercise in peritoneal dialysis: International Society for Peritoneal Dialysis and the Global Renal Exercise Network practice recommendations. Perit Dial Int. 2022 Jan;42(1):8-24. doi: 10.1177/08968608211055290. Epub 2021 Nov 7.
- Bennett PN, Bohm C, Yee-Moon Wang A, Kanjanabuch T, Figueiredo AE, Harasemiw O, Brown L, Gabrys I, Jegatheesan D, Lambert K, Lightfoot CJ, MacRae J, Scholes-Robertson N, Stewart K, Tarca B, Verdin N, Warren M, West M, Zimmerman D, Finderup J, Ford E, Ribeiro HS, Xu Q, Thompson S. An International Survey of Peritoneal Dialysis Exercise Practices and Perceptions. Kidney Int Rep. 2023 May 3;8(7):1389-1398. doi: 10.1016/j.ekir.2023.04.024. eCollection 2023 Jul.
- Wu HHL, Poulikakos D, Hurst H, Lewis D, Chinnadurai R. Delivering Personalized, Goal-Directed Care to Older Patients Receiving Peritoneal Dialysis. Kidney Dis (Basel). 2023 Jun 23;9(5):358-370. doi: 10.1159/000531367. eCollection 2023 Oct.
- Heine GH, Kastner CY, Jahnke T, Kohler H, Kuhlmann MK. Does a history of peritoneal dialysis result in an impaired gastrointestinal life quality? Hemodial Int. 2007 Oct;11(4):461-7. doi: 10.1111/j.1542-4758.2007.00218.x.
- Aya V, Jimenez P, Munoz E, Ramirez JD. Effects of exercise and physical activity on gut microbiota composition and function in older adults: a systematic review. BMC Geriatr. 2023 Jun 12;23(1):364. doi: 10.1186/s12877-023-04066-y.
- Boytar AN, Skinner TL, Wallen RE, Jenkins DG, Dekker Nitert M. The Effect of Exercise Prescription on the Human Gut Microbiota and Comparison between Clinical and Apparently Healthy Populations: A Systematic Review. Nutrients. 2023 Mar 22;15(6):1534. doi: 10.3390/nu15061534.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD-GIEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .