Упражнения улучшают функцию желудочно-кишечного тракта у пациентов на перитонеальном диализе
11 апреля 2024 г. обновлено: Jin Chen, Sichuan Academy of Medical Sciences
Упражнения улучшают функцию желудочно-кишечного тракта у пациентов на перитонеальном диализе: проспективное рандомизированное контролируемое исследование в одном центре
В этом исследовании будет изучено влияние физических упражнений на функцию желудочно-кишечного тракта у пациентов на перитонеальном диализе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддержание здоровья желудочно-кишечного тракта имеет первостепенное значение для людей, находящихся на перитонеальном диализе, однако оно часто остается незамеченным в более широких рамках управления их здоровьем. На эффективность диализного лечения, а также на такие аспекты, как усвоение питательных веществ и качество жизни, могут отрицательно влиять желудочно-кишечные расстройства. Известно, что объем жидкости в брюшной полости, лекарства, связанные с диализом, и сама процедура диализа играют роль в модуляции здоровья желудочно-кишечного тракта.
Роль физической активности в улучшении здоровья желудочно-кишечного тракта среди людей с хроническими заболеваниями со временем получила признание. Было доказано, что индивидуальные режимы упражнений заметно улучшают желудочно-кишечные симптомы, эффективность усвоения питательных веществ и общую удовлетворенность жизнью среди этих пациентов. Примечательно, что специфическое влияние физических упражнений на функции желудочно-кишечного тракта у людей, находящихся на перитонеальном диализе, еще предстоит изучить.
Целью данного исследования является оценка влияния физических упражнений на здоровье желудочно-кишечного тракта у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе. Участники будут разделены поровну на группу упражнений и контрольную группу после рандомизированного отбора. После сбора данных в течение четырехмесячного периода будет проведен анализ, чтобы выяснить пользу физической активности для улучшения функции желудочно-кишечного тракта у лиц, находящихся на перитонеальном диализе. Ожидается, что результаты этого исследования помогут врачам рекомендовать стратегии улучшения здоровья желудочно-кишечного тракта у этой группы пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jin Chen, Doctor
- Номер телефона: 86-28-87393195
- Электронная почта: jessicakxcj@uestc.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Renjing Yang, Master
- Номер телефона: 86-28-87393195
- Электронная почта: 2048323530@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Рекрутинг
- Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital,School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Jin Chen, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны находиться на перитонеальном диализе более 3 месяцев.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Владение смартфоном и умение им пользоваться.
- Готовность предоставить добровольное информированное согласие путем подписания формы согласия.
Критерий исключения:
- Недавнее систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. или диастолическое кровяное давление ≥110 мм рт.ст., или систолическое кровяное давление ≤90 мм рт.ст., или диастолическое кровяное давление ≤60 мм рт.ст. в течение последней недели.
Наличие тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, включая, помимо прочего:
- Сердечная недостаточность классифицируется как IV-V функциональная степень Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- Тяжелые аритмии, такие как атриовентрикулярная блокада третьей степени, синдром слабости синусового узла, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия или желудочковая тахикардия.
- Нестабильная стенокардия.
- Легочная артериальная гипертензия с легочным артериальным давлением ≥25 мм рт.ст.
- Тяжелый выпот в перикарде, стеноз клапана, гипертрофическая кардиомиопатия или расслоение аорты.
Тяжелые легочные заболевания, включая, помимо прочего:
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
- Легочная эмболия.
- Рак легких.
- Тяжелая легочная инфекция.
- Наличие тромбоза глубоких вен.
- Тяжелые неврологические, мышечные, костные или суставные заболевания, которые препятствуют выполнению упражнений.
- Участие в других параллельных программах упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по упражнениям
Группа проведения учений будет получать рекомендации по проведению учений и участвовать в контролируемых дистанционных занятиях.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет получать вмешательства в упражнениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в GIQLI
Временное ограничение: Пациентам необходимо заполнить анкету исходно, через 2 недели, 4 недели, 2 месяца и 3 месяца после начала вмешательства.
|
Индекс качества жизни желудочно-кишечного тракта представляет собой опросник из 36 пунктов, оценивающий влияние желудочно-кишечных симптомов и заболеваний на повседневную жизнь.
GIQLI включает пять доменов: желудочно-кишечные симптомы (19 пунктов), эмоциональный статус (5 пунктов), физические функции (7 пунктов), социальные функции (4 пункта) и медицинские неудобства (1 пункт).
Каждый элемент оценивается от 0 до 4, а общий балл варьируется от 0 до 144.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Пациентам необходимо заполнить анкету исходно, через 2 недели, 4 недели, 2 месяца и 3 месяца после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в ГСРС
Временное ограничение: Пациентам также необходимо заполнить анкету исходно, через 2 недели, 4 недели, 2 месяца и 3 месяца после начала вмешательства.
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) состоит из 15 вопросов, направленных на оценку влияния симптомов верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Он включает пять измерений (симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, диарея, запор, боль в животе и расстройство желудка), при этом каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (нет дискомфорта) до 6 (очень сильный дискомфорт).
Оценка GSRS ≥1 означает наличие желудочно-кишечных симптомов. Более высокий балл указывает на более тяжелые желудочно-кишечные симптомы.
|
Пациентам также необходимо заполнить анкету исходно, через 2 недели, 4 недели, 2 месяца и 3 месяца после начала вмешательства.
|
|
Изменение PAC-SYM
Временное ограничение: Пациентам необходимо заполнить анкету исходно, через 2 недели, 4 недели, 2 месяца и 3 месяца после начала вмешательства.
|
Оценка пациента симптомов запора (PAC-SYM) включает 12 вопросов, предназначенных для оценки влияния симптомов верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Он оценивает пять параметров, включая симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, диареи, запора, боли в животе и расстройства желудка.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (нет дискомфорта) до 6 (очень сильный дискомфорт).
Оценка GSRS ≥1 указывает на наличие желудочно-кишечных симптомов, более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
Пациентам необходимо заполнить анкету исходно, через 2 недели, 4 недели, 2 месяца и 3 месяца после начала вмешательства.
|
|
Изменение 6-МВТ
Временное ограничение: Измерения проводятся до начала вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства.
|
Тест 6-минутной ходьбы (6-MWT) проводится по 10-метровой дорожке, отмеченной двумя точками поворота.
Пациентам предлагается пройти вперед и назад по дорожке в течение 6 минут и измеряется общее расстояние ходьбы.
Продолжительность теста контролируют с помощью секундомера.
В зависимости от пройденного расстояния тяжесть сердечной недостаточности пациентов классифицируется следующим образом: <150 м указывает на тяжелую сердечную недостаточность; 150–425 м — умеренная сердечная недостаточность; 426-550 м указывает на легкую сердечную недостаточность.
|
Измерения проводятся до начала вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение SGA
Временное ограничение: Пациентам необходимо заполнить шкалу SGA исходно и через 3 месяца после вмешательства.
|
Субъективная глобальная оценка (SGA) — это инструмент, используемый для оценки состояния питания пациентов.
Он включает в себя комплексную оценку различных факторов, таких как изменение веса, рацион питания, желудочно-кишечные симптомы и функциональные возможности.
|
Пациентам необходимо заполнить шкалу SGA исходно и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение показателей желудочно-кишечных гормонов
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты в начале исследования и через 3 месяца после вмешательства.
|
Оценка включает измерение уровня грелина, полипептида поджелудочной железы и пеотидаYY, которые представляют собой желудочно-кишечные гормоны, участвующие в регуляции аппетита и пищеварения.
|
Образцы крови будут взяты в начале исследования и через 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jin Chen, Doctor, Sichuan Academy of Medical Sciences , University of Electronic Science and Technology of China,
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Revicki DA, Wood M, Wiklund I, Crawley J. Reliability and validity of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale in patients with gastroesophageal reflux disease. Qual Life Res. 1998 Jan;7(1):75-83. doi: 10.1023/a:1008841022998.
- Eypasch E, Williams JI, Wood-Dauphinee S, Ure BM, Schmulling C, Neugebauer E, Troidl H. Gastrointestinal Quality of Life Index: development, validation and application of a new instrument. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):216-22. doi: 10.1002/bjs.1800820229.
- Setyapranata S, Holt SG. The Gut in Older Patients on Peritoneal Dialysis. Perit Dial Int. 2015 Nov;35(6):650-4. doi: 10.3747/pdi.2014.00341.
- Yi C, Wang X, Ye H, Lin J, Yang X. Patient-reported gastrointestinal symptoms in patients with peritoneal dialysis: the prevalence, influence factors and association with quality of life. BMC Nephrol. 2022 Mar 9;23(1):99. doi: 10.1186/s12882-022-02723-9.
- ROB CG, RICHARDSON JS. Peritoneal dialysis. Lancet. 1947 Feb 1;1(6440):195. doi: 10.1016/s0140-6736(47)91172-0. No abstract available.
- Zhang P, Wang X, Li S, Cao X, Zou J, Fang Y, Shi Y, Xiang F, Shen B, Li Y, Fang B, Zhang Y, Guo R, Lv Q, Zhang L, Lu Y, Wang Y, Yu J, Xie Y, Wang R, Chen X, Yu J, Zhang Z, He J, Zhan J, Lv W, Nie Y, Cai J, Xu X, Hu J, Zhang Q, Gao T, Jiang X, Tan X, Xue N, Wang Y, Ren Y, Wang L, Zhang H, Ning Y, Chen J, Zhang L, Jin S, Ren F, Ehrlich SD, Zhao L, Ding X. Metagenome-wide analysis uncovers gut microbial signatures and implicates taxon-specific functions in end-stage renal disease. Genome Biol. 2023 Oct 12;24(1):226. doi: 10.1186/s13059-023-03056-y.
- Jiang S, Xie S, Lv D, Wang P, He H, Zhang T, Zhou Y, Lin Q, Zhou H, Jiang J, Nie J, Hou F, Chen Y. Alteration of the gut microbiota in Chinese population with chronic kidney disease. Sci Rep. 2017 Jun 6;7(1):2870. doi: 10.1038/s41598-017-02989-2.
- Hirako M, Kamiya T, Misu N, Kobayashi Y, Adachi H, Shikano M, Matsuhisa E, Kimura G. Impaired gastric motility and its relationship to gastrointestinal symptoms in patients with chronic renal failure. J Gastroenterol. 2005 Dec;40(12):1116-22. doi: 10.1007/s00535-005-1709-6.
- Duncanson E, Chur-Hansen A, Jesudason S. Psychosocial consequences of gastrointestinal symptoms and dietary changes in people receiving automated peritoneal dialysis. J Ren Care. 2019 Mar;45(1):41-50. doi: 10.1111/jorc.12265. Epub 2018 Dec 25.
- Strid H, Simren M, Johansson AC, Svedlund J, Samuelsson O, Bjornsson ES. The prevalence of gastrointestinal symptoms in patients with chronic renal failure is increased and associated with impaired psychological general well-being. Nephrol Dial Transplant. 2002 Aug;17(8):1434-9. doi: 10.1093/ndt/17.8.1434.
- Kosmadakis G, Albaret J, da Costa Correia E, Somda F, Aguilera D. Gastrointestinal Disorders in Peritoneal Dialysis Patients. Am J Nephrol. 2018;48(5):319-325. doi: 10.1159/000494145. Epub 2018 Oct 19.
- Cha RR, Park SY, Camilleri M; Constipation Research Group of Korean Society of Neurogastroenterology and Motility. Constipation in Patients With Chronic Kidney Disease. J Neurogastroenterol Motil. 2023 Oct 30;29(4):428-435. doi: 10.5056/jnm23133.
- Tian N, Li L, Ng JK, Li PK. The Potential Benefits and Controversies of Probiotics Use in Patients at Different Stages of Chronic Kidney Disease. Nutrients. 2022 Sep 29;14(19):4044. doi: 10.3390/nu14194044.
- Biruete A, Shin A, Kistler BM, Moe SM. Feeling gutted in chronic kidney disease (CKD): Gastrointestinal disorders and therapies to improve gastrointestinal health in individuals CKD, including those undergoing dialysis. Semin Dial. 2021 Oct 27:10.1111/sdi.13030. doi: 10.1111/sdi.13030. Online ahead of print.
- Hamaguchi T, Tayama J, Suzuki M, Nakaya N, Takizawa H, Koizumi K, Amano Y, Kanazawa M, Fukudo S. The effects of locomotor activity on gastrointestinal symptoms of irritable bowel syndrome among younger people: An observational study. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0234089. doi: 10.1371/journal.pone.0234089. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Dec 17;15(12):e0244465.
- Bianco A, Russo F, Franco I, Riezzo G, Donghia R, Curci R, Bonfiglio C, Prospero L, D'Attoma B, Ignazzi A, Campanella A, Osella AR. Enhanced Physical Capacity and Gastrointestinal Symptom Improvement in Southern Italian IBS Patients following Three Months of Moderate Aerobic Exercise. J Clin Med. 2023 Oct 26;12(21):6786. doi: 10.3390/jcm12216786.
- Riezzo G, Prospero L, D'Attoma B, Ignazzi A, Bianco A, Franco I, Curci R, Campanella A, Bonfiglio C, Osella AR, Russo F. The Impact of a Twelve-Week Moderate Aerobic Exercise Program on Gastrointestinal Symptom Profile and Psychological Well-Being of Irritable Bowel Syndrome Patients: Preliminary Data from a Southern Italy Cohort. J Clin Med. 2023 Aug 17;12(16):5359. doi: 10.3390/jcm12165359.
- Zhang F, Liao J, Zhang W, Wang H, Huang L, Shen Q, Zhang H. Effects of Baduanjin Exercise on Physical Function and Health-Related Quality of Life in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Trial. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 29;8:789521. doi: 10.3389/fmed.2021.789521. eCollection 2021.
- Abdelbasset WK, Ibrahim AA, Althomali OW, Hussein HM, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Effect of twelve-week concurrent aerobic and resisted exercise training in non-dialysis day on functional capacity and quality of life in chronic kidney disease patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Sep;26(17):6098-6106. doi: 10.26355/eurrev_202209_29626.
- Weiner DE, Liu CK, Miao S, Fielding R, Katzel LI, Giffuni J, Well A, Seliger SL. Effect of Long-term Exercise Training on Physical Performance and Cardiorespiratory Function in Adults With CKD: A Randomized Controlled Trial. Am J Kidney Dis. 2023 Jan;81(1):59-66. doi: 10.1053/j.ajkd.2022.06.008. Epub 2022 Aug 6.
- Deus LA, Correa HL, Neves RVP, Reis AL, Honorato FS, Araujo TB, Souza MK, Haro AS, Silva VL, Barbosa JMDS, Padula IA, Andrade RV, Simoes HG, Prestes J, Stone WJ, Melo GF, Rosa TS. Metabolic and hormonal responses to chronic blood-flow restricted resistance training in chronic kidney disease: a randomized trial. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Feb;47(2):183-194. doi: 10.1139/apnm-2021-0409. Epub 2022 Jan 21.
- Li WY, Chiu FC, Zeng JK, Li YW, Huang SH, Yeh HC, Cheng BW, Yang FJ. Mobile Health App With Social Media to Support Self-Management for Patients With Chronic Kidney Disease: Prospective Randomized Controlled Study. J Med Internet Res. 2020 Dec 15;22(12):e19452. doi: 10.2196/19452.
- Gravina EPL, Pinheiro BV, da Silva Jesus LA, da Silva LP, da Silva RN, Silva K, de Paula RB, Reboredo MM. Effects of long-term aerobic training and detraining on functional capacity and quality of life in hemodialysis patients: A pilot study. Int J Artif Organs. 2020 Jun;43(6):411-415. doi: 10.1177/0391398819890622. Epub 2019 Nov 27.
- Bennett PN, Bohm C, Harasemiw O, Brown L, Gabrys I, Jegatheesan D, Johnson DW, Lambert K, Lightfoot CJ, MacRae J, Meade A, Parker K, Scholes-Robertson N, Stewart K, Tarca B, Verdin N, Wang AY, Warren M, West M, Zimmerman D, Li PK, Thompson S. Physical activity and exercise in peritoneal dialysis: International Society for Peritoneal Dialysis and the Global Renal Exercise Network practice recommendations. Perit Dial Int. 2022 Jan;42(1):8-24. doi: 10.1177/08968608211055290. Epub 2021 Nov 7.
- Bennett PN, Bohm C, Yee-Moon Wang A, Kanjanabuch T, Figueiredo AE, Harasemiw O, Brown L, Gabrys I, Jegatheesan D, Lambert K, Lightfoot CJ, MacRae J, Scholes-Robertson N, Stewart K, Tarca B, Verdin N, Warren M, West M, Zimmerman D, Finderup J, Ford E, Ribeiro HS, Xu Q, Thompson S. An International Survey of Peritoneal Dialysis Exercise Practices and Perceptions. Kidney Int Rep. 2023 May 3;8(7):1389-1398. doi: 10.1016/j.ekir.2023.04.024. eCollection 2023 Jul.
- Wu HHL, Poulikakos D, Hurst H, Lewis D, Chinnadurai R. Delivering Personalized, Goal-Directed Care to Older Patients Receiving Peritoneal Dialysis. Kidney Dis (Basel). 2023 Jun 23;9(5):358-370. doi: 10.1159/000531367. eCollection 2023 Oct.
- Heine GH, Kastner CY, Jahnke T, Kohler H, Kuhlmann MK. Does a history of peritoneal dialysis result in an impaired gastrointestinal life quality? Hemodial Int. 2007 Oct;11(4):461-7. doi: 10.1111/j.1542-4758.2007.00218.x.
- Aya V, Jimenez P, Munoz E, Ramirez JD. Effects of exercise and physical activity on gut microbiota composition and function in older adults: a systematic review. BMC Geriatr. 2023 Jun 12;23(1):364. doi: 10.1186/s12877-023-04066-y.
- Boytar AN, Skinner TL, Wallen RE, Jenkins DG, Dekker Nitert M. The Effect of Exercise Prescription on the Human Gut Microbiota and Comparison between Clinical and Apparently Healthy Populations: A Systematic Review. Nutrients. 2023 Mar 22;15(6):1534. doi: 10.3390/nu15061534.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- PD-GIEX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .