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异常子宫出血的治疗

2025年8月31日 更新者:Egymedicalpedia

甲芬那酸与氨甲环酸治疗异常子宫出血的随机试验

异常子宫出血“AUB”描述了所有异常形式的月经出血,可能由多种原因引起,包括无排卵、妊娠相关问题、感染、阴道和宫颈异常、子宫病变(包括良性和恶性肿瘤)、凝血病、内分泌失调、外伤、异物身体、全身性疾病和医源性原因。 AUB在临床上可表现为月经过多、子宫出血或月经过多。 这是育龄女性最常见的主诉,占转诊至妇科医生的女性患者的 33%

研究概览

地位

完全的

详细说明

如果反复出现月经过多,会导致铁储备减少和贫血,随后贫血会导致心理和心脏并发症以及其他器官功能障碍。 因此,关注月经过多及其治疗可以降低育龄妇女的发病率。 值得注意的是,大多数缺铁性贫血发病是由于每个周期出血超过60毫升造成的。

评估实际出血量并不是一件容易的事,因为女性对自身出血量的评估并不可靠。 在认为自己出血量较高的女性中,25% 的月经出血量少于 35 毫升。 根据每天或每个周期浸泡的卫生巾或卫生棉条的数量来估计失血量。 患者对出血量的估计并不准确和可靠,因为他们不太清楚出血的正常范围,并且他们的评估不准确。

理想情况下,非侵入性检查优于侵入性检查,经济的检查优于昂贵的检查;这同样适用于富裕国家和第三世界,这就是为什么任何形式的超声检查(如果有)都被认为是检查子宫病变的非侵入性程序,而不是作为初步步骤的宫腔镜检查。

各种成像技术用于实现子宫病理的精确定位和表征。 目前,AUB的主要诊断工具包括超声检查和诊断性宫腔镜检查。

月经过多被定义为连续几个周期出现大量月经出血的主诉。 每月出血量上限为每个周期 80 毫升,与平均值相差 2 个标准差(每个周期平均月经出血量为 36 - 52 毫升)。

世界范围内对激素疗法的使用基于错误的假设,即月经过多是由于激素和排卵周期失衡而发生的,但事实是,大多数异常出血的女性没有表现出激素失衡的证据,并且根据一些研究,95% 的女性有规律的月经失调。排卵周期。

抗纤维蛋白溶解药物(例如氨甲环酸)通过抑制纤维蛋白分解发挥作用,可用于治疗持续性 AUB 患者。 已证明它们可以将这些患者的出血减少 30% 至 55%。 对于急性 AUB 的治疗,专家建议静脉注射 (IV) 或口服氨甲环酸。

在另一项研究中,通过甲芬那酸和氨甲环酸治疗月经过多。他们 有利于控制月经失血,痛经显着减少。甲芬那酸组更常见轻微副作用,如上腹痛、恶心、呕吐。 两组的接受率都很高

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain shams university hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 任何患有子宫异常的15-45岁育龄期女性患者。
  • 通过 TVS 诊断为子宫内膜、子宫腔病变或出血倾向(例如,子宫内膜异位症)导致的异常子宫出血。 血小板减少症、血小板功能障碍和凝血缺陷

排除标准:

  • 肾或肝功能损害的个人病史;既往血栓栓塞性疾病、消化性溃疡。
  • 女性明显摄入导致 AUB 的药物,例如华法林、低分子肝素。
  • 阴道、外阴和宫颈出血的原因。
  • 使用激素和非激素避孕药后出血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组:甲芬那酸

大约 65 名女性将口服甲芬那酸片,每天 3 次。对于至少 3 次异常子宫出血发作,可以重复该方案。

(甲芬那酸,JPI制药公司生产)

比较甲芬那酸与氨甲环酸在治疗异常子宫出血方面的有效性。
其他名称:
  • 氨甲环酸 500 毫克
有源比较器:B组:氨甲环酸

大约65名女性将口服氨甲环酸胶囊,每天3次。对于至少3次异常子宫出血发作,可以重复该方案。

(氨甲环酸,AMOUN制药公司生产)

比较甲芬那酸与氨甲环酸在治疗异常子宫出血方面的有效性。
其他名称:
  • 氨甲环酸 500 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出血控制
大体时间:1周
患有异常子宫出血的研究参与者将被要求服用该研究的药物,以观察血量是否减少
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Omnia Bakar Bakar, Lecturer、Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月11日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月31日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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