Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av unormal livmorblødning

31. august 2025 oppdatert av: Egymedicalpedia

Randomisert utprøving av mefenaminsyre versus traneksamsyre i behandling av unormal uterinblødning

Unormal livmorblødning "AUB" beskriver alle unormale former for menstruasjonsblødninger som kan skyldes flere årsaker, inkludert anovulasjon, problemer relatert til graviditet, infeksjoner, vaginale og cervikale abnormiteter, livmorpatologier inkludert godartede og ondartede svulster, koagulopatier, endokrine lidelser, traumer, fremmede kropper, systemiske sykdommer og iatrogene årsaker. AUB kan være klinisk presentert av menoragi, metrorragi eller menometroragi. Det er den vanligste klagen for kvinner i reproduktiv alder og utgjør 33 % av kvinnelige pasienter henvist til gynekologer

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menorrhagia, hvis gjentatt, forårsaker en reduksjon i jernreserve og anemi, og deretter forårsaker anemi psykologiske og hjertekomplikasjoner og dysfunksjon i andre organer. Så å ta hensyn til menorrhagia og dens behandling kan føre til lavere sykelighet hos kvinner i reproduktive alderen. Det er verdt å merke seg at de fleste sykdommene med jernmangel anemi er et resultat av mer enn 60 ml blødning per syklus.

Evalueringen av det faktiske blødningsvolumet er ikke en lett oppgave fordi kvinners evaluering av eget blødningsvolum ikke er pålitelig. 25 % av kvinnene som vurderer blødningsnivået som høyt, hadde menstruasjonsblødninger mindre enn 35 ml. Estimeringen av blodtapsvolumet ble gjort basert på antall bind eller tamponger som ble bløtlagt per dag eller per syklus. Pasientens estimater av blødningsvolumene er ikke nøyaktige og pålitelige fordi de ikke er godt klar over det normale blødningsområdet og vurderingene deres er unøyaktige.

Ideelt sett foretrekkes en ikke-invasiv undersøkelse fremfor en invasiv og også en økonomisk undersøkelse foretrukket fremfor en kostbar; dette gjelder like godt for velstående land og tredje verden, det er grunnen til at ultralyd, uansett modalitet, anses å være en ikke-invasiv prosedyre for å undersøke livmorlesjoner i stedet for hysteroskopi som et foreløpig trinn.

Ulike bildeteknikker brukes for å muliggjøre nøyaktig lokalisering og karakterisering av livmorpatologi. For tiden inkluderer de viktigste diagnostiske verktøyene for AUB ultrasonografi og diagnostisk hysteroskopi.

Menorrhagia er definert som klage på kraftig menstruasjonsblødning over flere påfølgende sykluser. Den øvre grensen for månedlig blødning er 80 ml per syklus, som er 2 standardavvik fra gjennomsnittet (gjennomsnittlig menstruasjonsblødning per syklus er 36 - 52 ml).

Verdensomspennende bruk av hormonbehandling er basert på feil antakelse om at menorragi oppstår på grunn av ubalanse i hormoner og en eggløsningssyklus, men faktum er at de fleste kvinnene med unormal blødning ikke viser tegn på hormonell ubalanse og basert på noen studier har 95 % regelmessig eggløsningssykluser.

Antifibrinolytiske medisiner, som tranexamsyre, virker ved å hemme nedbrytningen av fibrin og er nyttige i behandlingen av personer med vedvarende AUB. Det er vist at de kan kutte blødninger hos disse pasientene med 30 til 55 %. For behandling av akutt AUB anbefaler eksperter å bruke tranexamsyre intravenøst ​​(IV) eller oralt.

I en annen studie, behandling av menorrhagia, med både mefenaminsyre og tranexamsyre. var gunstige for å kontrollere menstruelt blodtap med betydelig reduksjon i dysmenoré. Mindre bivirkninger som epigastriske smerter, kvalme, oppkast var hyppigere i mefenaminsyregruppen. Akseptabilitetsraten var høy i begge gruppene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver kvinnelig pasient i fødselsalderen fra 15-45 år som klager over unormal livmor.
  • Unormal livmorblødning på grunn av endometrie, livmorhuleskader som diagnostisert av TVS eller blødningstendens, f.eks. Trombocytopeni, blodplatedysfunksjon og koagulasjonsdefekter

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med nedsatt nyre- eller leverfunksjon; tidligere tromboembolisk sykdom, magesår.
  • Kvinner med tydelig legemiddelinntak som forårsaker AUB, f.eks. warfarin, lavmolekylært heparin.
  • Vaginale, vulva og cervikale årsaker til blødning.
  • Blødning på toppen av Bruk av hormonell og ikke-hormonell prevensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Mefenaminsyre

Omtrent 65 kvinner vil ta Mefenaminsyre-tabletter oralt, 3 ganger per dag. Dette regimet kan gjentas for minst tre angrep med unormal uterinblødning.

(Mefenaminsyre produsert av JPI farmasøytisk selskap)

For å sammenligne effektiviteten av mefenaminsyre versus tranexamsyre i behandlingen av unormal livmorblødning.
Andre navn:
  • Tranexamsyre 500 mg
Aktiv komparator: Gruppe B: Tranexaminsyre

Omtrent 65 kvinner vil ta Tranexamsyre-kapsler oralt, 3 ganger per dag. Dette regimet kan gjentas for minst tre angrep med unormal uterinblødning.

(Tranexamic acid produsert av AMOUN farmasøytisk selskap)

For å sammenligne effektiviteten av mefenaminsyre versus tranexamsyre i behandlingen av unormal livmorblødning.
Andre navn:
  • Tranexamsyre 500 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødningskontroll
Tidsramme: 1 uke
Deltakerne i studien som har unormal livmorblødning, vil bli bedt om å ta medisinene i studien for å se at mengden blod vil reduseres eller ikke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omnia Bakar Bakar, Lecturer, Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2025

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere