Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av onormal livmoderblödning

31 augusti 2025 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Randomiserad prövning av mefenaminsyra kontra tranexamsyra vid hantering av onormal livmoderblödning

Onormal livmoderblödning "AUB" beskriver alla onormala former av menstruationsblödning som kan bero på flera orsaker inklusive anovulering, problem relaterade till graviditet, infektioner, vaginala och cervikala abnormiteter, livmoderpatologier inklusive godartade och maligna tumörer, koagulopatier, endokrina störningar, trauma, främmande kroppar, systemiska sjukdomar och iatrogena orsaker. AUB kan presenteras kliniskt av menorragi, metrorragi eller menometroragi. Det är det vanligaste klagomålet för kvinnor i reproduktiv ålder och står för 33 % av de kvinnliga patienterna som hänvisas till gynekologer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Menorragi, om den upprepas, orsakar en minskning av järnreserv och anemi och därefter orsakar anemi psykologiska och hjärtkomplikationer och dysfunktion i andra organ. Så att uppmärksamma menorragi och dess behandling kan leda till lägre sjuklighet hos kvinnor i reproduktiv ålder. Det är värt att notera att de flesta av järnbrist anemi sjukligheter är resultatet av mer än 60 ml blödning per cykel.

Utvärderingen av den faktiska blödningsvolymen är inte en lätt uppgift eftersom kvinnors utvärdering av sin egen blödningsvolym inte är tillförlitlig. 25 % av kvinnorna som anser sin blödningsnivå som hög hade en menstruationsblödning på mindre än 35 ml. Uppskattningen av blodförlustvolymen gjordes baserat på antalet bindor eller tamponger som blötläggs per dag eller per cykel. Patientens uppskattningar av blödningsvolymerna är inte korrekta och tillförlitliga eftersom de inte är väl medvetna om det normala blödningsintervallet och deras utvärderingar är inexakta.

Helst är en icke-invasiv undersökning att föredra framför en invasiv och även en ekonomisk undersökning att föredra framför en dyrbar; detta gäller lika för välbärgade länder och tredje världen, det är därför ultraljudsundersökning av vilken metod som helst om tillgänglig anses vara en icke-invasiv procedur för att undersöka livmoderskador snarare än hysteroskopi som ett preliminärt steg.

Olika avbildningstekniker används för att möjliggöra exakt lokalisering och karakterisering av livmoderpatologi. För närvarande inkluderar de viktigaste diagnostiska verktygen för AUB ultraljud och diagnostisk hysteroskopi.

Menorragi definieras som klagomål av kraftiga menstruationsblödningar under flera på varandra följande cykler. Den övre gränsen för månatlig blödning är 80 ml per cykel, vilket är 2 standardavvikelser från medelvärdet (genomsnittlig menstruationsblödning per cykel är 36 - 52 ml).

Världsomspännande användning av hormonbehandling är baserad på ett felaktigt antagande att menorragi uppstår på grund av obalans i hormoner och en ägglossningscykel, men faktum är att de flesta kvinnor med onormal blödning inte visar några tecken på hormonell obalans och baserat på vissa studier har 95 % regelbundna ägglossningscykler.

Antifibrinolytiska läkemedel, såsom tranexamsyra, fungerar genom att hämma nedbrytningen av fibrin och är användbara vid behandling av individer med ihållande AUB. Det har visats att de kan minska blödningen hos dessa patienter med 30 till 55 %. För behandling av akut AUB rekommenderar experter att använda tranexamsyra intravenöst (IV) eller oralt.

I en annan studie, behandling av menorragi, med både mefenaminsyra och tranexamsyra. var fördelaktiga för att kontrollera menstruationsblodförlust med signifikant minskning av dysmenorré Mindre biverkningar som epigastrisk smärta, illamående, kräkningar var vanligare i mefenaminsyragruppen. Acceptansgraden var hög i båda grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje kvinnlig patient i barn som åldras från 15-45 år som klagar på onormal livmoder.
  • Onormal livmoderblödning på grund av endometrie, livmoderhåla lesioner som diagnostiserats av TVS eller blödningstendens t.ex. Trombocytopeni, dysfunktion av trombocyter och koagulationsdefekter

Exklusions kriterier:

  • Personlig historia av nedsatt njur- eller leverfunktion; tidigare tromboembolisk sjukdom, magsår.
  • Kvinnor med uppenbart läkemedelsintag som orsakar AUB t.ex. warfarin, lågmolekylärt heparin.
  • Vaginala, vulva och cervikala orsaker till blödning.
  • Blödning ovanpå Användning av hormonellt och icke-hormonellt preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: Mefenaminsyra

Cirka 65 kvinnor kommer att ta Mefenaminsyra tabletter oralt, 3 gånger per dag. Detta regement kan upprepas för minst tre attacker av onormal livmoderblödning.

(Mefenaminsyra tillverkad av JPI läkemedelsföretag)

Att jämföra effektiviteten av mefenaminsyra kontra tranexamsyra vid behandling av onormala livmoderblödningar.
Andra namn:
  • Tranexamsyra 500 mg
Aktiv komparator: Grupp B: Tranexamsyra

Cirka 65 kvinnor kommer att ta tranexamsyrakapslar oralt, 3 gånger per dag. Detta regement kan upprepas för minst tre attacker av onormal livmoderblödning.

(Tranexaminsyra tillverkad av läkemedelsföretaget AMOUN)

Att jämföra effektiviteten av mefenaminsyra kontra tranexamsyra vid behandling av onormala livmoderblödningar.
Andra namn:
  • Tranexamsyra 500 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödningskontroll
Tidsram: 1 vecka
Deltagarna i studien som har onormal livmoderblödning kommer att bli ombedd att ta medicinerna i studien för att se att mängden blod kommer att minska eller inte
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Omnia Bakar Bakar, Lecturer, Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2025

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera