Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epänormaalin kohdun verenvuodon hoito

sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Egymedicalpedia

Satunnaistettu mefenaamihapon ja traneksaamihapon välinen koe epänormaalin kohdun verenvuodon hoidossa

Epänormaali kohdun verenvuoto "AUB" kuvaa kaikkia epänormaaleja kuukautisvuodon muotoja, jotka voivat johtua useista syistä, mukaan lukien anovulaatio, raskauteen liittyvät ongelmat, infektiot, emättimen ja kohdunkaulan poikkeavuudet, kohdun patologiat, mukaan lukien hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet, koagulopatiat, endokriiniset häiriöt, traumat, ulkomaiset häiriöt kehot, systeemiset sairaudet ja iatrogeeniset syyt. AUB:ta voi kliinisesti ilmaista menorrhagia, metrorrhagia tai menometrorragia. Se on lisääntymisikäisten naisten yleisin valitus, ja sen osuus on 33 % gynekologille lähetetyistä naispotilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menorragia toistuessaan aiheuttaa rautavarannon vähenemistä ja anemiaa, minkä jälkeen anemia aiheuttaa psyykkisiä ja sydämellisiä komplikaatioita ja toimintahäiriöitä muissa elimissä. Joten huomion kiinnittäminen menorragiaan ja sen hoitoon voi johtaa lisääntymisikäisten naisten sairastuvuuden vähenemiseen. On syytä huomata, että useimmat raudanpuuteanemiasairaudet johtuvat yli 60 ml:n verenvuodosta sykliä kohden.

Todellisen verenvuotomäärän arviointi ei ole helppo tehtävä, koska naisten oma arvio omasta vuotomäärästään ei ole luotettava. 25 %:lla naisista, jotka pitivät verenvuototasoaan korkeana, kuukautisvuoto oli alle 35 ml. Verenhukan määrän arviointi tehtiin päivässä tai sykliä kohden liotettujen pehmusteiden tai tamponien lukumäärän perusteella. Potilaan arviot verenvuotomääristä eivät ole tarkkoja ja luotettavia, koska he eivät ole hyvin tietoisia verenvuodon normaalista vaihteluvälistä ja heidän arvionsa ovat epätarkkoja.

Ihannetapauksessa ei-invasiivinen tutkimus on parempi kuin invasiivinen tutkimus ja myös taloudellinen tutkimus edullisempi kuin kallis; tämä koskee yhtä lailla varakkaita maita ja kolmatta maailmaa, minkä vuoksi ultraäänitutkimusta millä tahansa menetelmällä, jos mahdollista, pidetään ei-invasiivisena menetelmänä kohdun leesioiden tutkimiseen eikä hysteroskoopiaan alustavana vaiheena.

Erilaisia ​​kuvantamistekniikoita käytetään mahdollistamaan kohdun patologian tarkka paikantaminen ja karakterisointi. Tällä hetkellä AUB:n tärkeimpiä diagnostisia työkaluja ovat ultraääni ja diagnostinen hysteroskoopia.

Menorragia määritellään valitukseksi runsaasta kuukautisvuodosta useiden peräkkäisten jaksojen aikana. Kuukausittaisen verenvuodon yläraja on 80 ml sykliä kohden, mikä on 2 standardipoikkeamaa keskiarvosta (keskimääräinen kuukautisvuoto per sykli on 36-52 ml).

Maailmanlaajuinen hormonihoidon käyttö perustuu väärään olettamukseen, että menorrhagia johtuu hormonien epätasapainosta ja ovulaation syklistä, mutta tosiasia on, että useimmilla naisilla, joilla on epänormaalia verenvuotoa, ei ole näyttöä hormonaalisesta epätasapainosta, ja joidenkin tutkimusten mukaan 95 %:lla on säännöllistä ovulaatiosyklit.

Antifibrinolyyttiset lääkkeet, kuten traneksaamihappo, toimivat estämällä fibriinin hajoamista ja ovat hyödyllisiä hoidettaessa henkilöitä, joilla on jatkuva AUB. On osoitettu, että ne voivat vähentää verenvuotoa näillä potilailla 30-55 %. Akuutin AUB:n hoidossa asiantuntijat suosittelevat traneksaamihapon käyttöä suonensisäisesti (IV) tai suun kautta.

Toisessa tutkimuksessa menorragian hoito sekä mefenaamihapolla että traneksaamihapolla. olivat hyödyllisiä kuukautisten verenhukan hallinnassa ja dysmenorrea väheni merkittävästi. Pienet sivuvaikutukset, kuten ylävatsan kipu, pahoinvointi ja oksentelu, olivat yleisempiä mefenaamihapporyhmässä. Hyväksyttyvyysaste oli korkea molemmissa ryhmissä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain shams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 15–45-vuotiaat naispotilaat, jotka ovat raskaana ja valittavat epänormaalista kohdusta.
  • Epänormaali kohdun verenvuoto, joka johtuu kohdun limakalvon vaurioista, TVS:n diagnosoimista kohdun ontelovaurioista tai verenvuototaipumuksesta esim. Trombosytopenia, verihiutaleiden toimintahäiriöt ja hyytymishäiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilökohtainen munuaisten tai maksan vajaatoiminta; aiempi tromboembolinen sairaus, peptinen haava.
  • Naiset, joilla on ilmeistä AUB:tä aiheuttavien lääkkeiden saantia, esim. varfariini, pienimolekyylipainoinen hepariini.
  • Emättimen, emättimen ja kohdunkaulan verenvuodon syyt.
  • Verenvuoto päälle Hormonaalisen ja ei-hormonaalisen ehkäisyn käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: Mefenaamihappo

Noin 65 naista ottaa mefenaamihappotabletteja suun kautta, 3 kertaa päivässä. Tämä rykmentti voidaan toistaa vähintään kolmen epänormaalin kohdun verenvuodon kohtauksen aikana.

(JPI-lääkeyhtiön valmistama mefenaamihappo)

Mefenaamihapon ja traneksaamihapon tehokkuuden vertaaminen epänormaalin kohdun verenvuodon hoidossa.
Muut nimet:
  • Traneksaamihappo 500 mg
Active Comparator: Ryhmä B: Traneksaamihappo

Noin 65 naista ottaa traneksaamihappokapseleita suun kautta 3 kertaa päivässä. Tämä rykmentti voidaan toistaa vähintään kolmen epänormaalin kohdun verenvuodon kohdalla.

(Traneksaamihappoa valmistaa lääkeyhtiö AMOUN)

Mefenaamihapon ja traneksaamihapon tehokkuuden vertaaminen epänormaalin kohdun verenvuodon hoidossa.
Muut nimet:
  • Traneksaamihappo 500 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotokontrolli
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkimuksen osallistujia, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa, pyydetään ottamaan tutkimuksen lääkkeitä, jotta veren määrä vähenee vai ei
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Omnia Bakar Bakar, Lecturer, Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa