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Tratamento do sangramento uterino anormal

31 de agosto de 2025 atualizado por: Egymedicalpedia

Ensaio randomizado de ácido mefenâmico versus ácido tranexâmico no tratamento de sangramento uterino anormal

Sangramento uterino anormal "AUB" descreve todas as formas anormais de sangramento menstrual que podem resultar de diversas causas, incluindo anovulação, problemas relacionados à gravidez, infecções, anomalias vaginais e cervicais, patologias uterinas, incluindo tumores benignos e malignos, coagulopatias, distúrbios endócrinos, trauma, órgãos, doenças sistêmicas e causas iatrogênicas. AUB pode ser clinicamente apresentada por menorragia, metrorragia ou menometrorragia. É a queixa mais comum em mulheres em idade reprodutiva e corresponde a 33% das pacientes do sexo feminino encaminhadas ao ginecologista

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A menorragia, se repetida, causa diminuição da reserva de ferro e anemia e, posteriormente, a anemia causa complicações psicológicas e cardíacas e disfunções em outros órgãos. Assim, prestar atenção à menorragia e ao seu tratamento pode levar a menor morbidade em mulheres em idade reprodutiva. Vale ressaltar que a maior parte das morbidades da anemia ferropriva é resultado de sangramento superior a 60 ml por ciclo.

A avaliação do volume real de sangramento não é uma tarefa fácil porque a avaliação das mulheres sobre seu próprio volume de sangramento não é confiável. 25% das mulheres que consideram seu nível de sangramento alto tiveram sangramento menstrual inferior a 35 ml. A estimativa do volume de perda sanguínea foi feita com base no número de absorventes ou absorventes internos embebidos por dia ou por ciclo. As estimativas dos volumes de sangramento do paciente não são precisas e confiáveis ​​porque eles não estão bem cientes da faixa normal de sangramento e suas avaliações são inexatas.

Idealmente, uma investigação não invasiva é preferida a uma invasiva e também uma investigação económica preferida a uma dispendiosa; isto se aplica igualmente aos países ricos e ao terceiro mundo, é por isso que a ultrassonografia por qualquer modalidade, se disponível, é considerada um procedimento não invasivo para investigar lesões uterinas, em vez da histeroscopia como etapa preliminar.

Várias técnicas de imagem são utilizadas para permitir a localização e caracterização precisas da patologia uterina. Atualmente, as principais ferramentas diagnósticas para AUB incluem ultrassonografia e histeroscopia diagnóstica.

A menorragia é definida como queixa de sangramento menstrual intenso durante vários ciclos consecutivos. O limite superior do sangramento mensal é de 80 ml por ciclo, o que corresponde a 2 desvios padrão da média (o sangramento menstrual médio por ciclo é de 36 a 52 ml).

O uso mundial da terapia hormonal baseia-se na suposição errada de que a menorragia ocorre devido ao desequilíbrio hormonal e a um ciclo ovulatório, mas o fato é que a maioria das mulheres com sangramento anormal não apresenta evidências de desequilíbrio hormonal e, com base em alguns estudos, 95% têm sangramento regular. ciclos ovulatórios.

Os medicamentos antifibrinolíticos, como o ácido tranexâmico, funcionam inibindo a degradação da fibrina e são úteis no tratamento de indivíduos com AUB persistente. Foi demonstrado que eles podem reduzir o sangramento nesses pacientes em 30 a 55%. Para o tratamento da AUB aguda, os especialistas aconselham a utilização de ácido tranexâmico por via intravenosa (IV) ou oral.

Em outro estudo, o tratamento da menorragia, tanto com ácido mefenâmico quanto com ácido tranexâmico. foram benéficos no controle da perda de sangue menstrual com diminuição significativa da dismenorreia. Efeitos colaterais menores, como dor epigástrica, náusea e vômito, foram mais frequentes no grupo do ácido mefenâmico. A taxa de aceitabilidade foi alta em ambos os grupos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain shams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente do sexo feminino em período fértil com idade entre 15 e 45 anos com queixa de útero anormal.
  • Sangramento uterino anormal devido a lesões endometriais e da cavidade uterina diagnosticadas por TVS ou tendência a sangramento, por exemplo. Trombocitopenia, disfunção plaquetária e defeitos de coagulação

Critério de exclusão:

  • História pessoal de insuficiência renal ou hepática; doença tromboembólica prévia, úlcera péptica.
  • Mulheres com ingestão evidente de medicamentos que causam AUB, por exemplo, varfarina, heparina de baixo peso molecular.
  • Causas vaginais, vulvares e cervicais de sangramento.
  • Sangramento associado ao uso de contraceptivos hormonais e não hormonais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: ácido mefenâmico

Cerca de 65 mulheres tomarão comprimidos de ácido mefenâmico por via oral, três vezes por dia. Este regime pode ser repetido por pelo menos três ataques de sangramento uterino anormal.

(Ácido mefenâmico fabricado pela empresa farmacêutica JPI)

Comparar a eficácia do ácido mefenâmico versus ácido tranexâmico no tratamento do sangramento uterino anormal.
Outros nomes:
  • Ácido Tranexâmico 500 mg
Comparador Ativo: Grupo B: ácido tranexâmico

Cerca de 65 mulheres tomarão cápsulas de ácido tranexâmico por via oral, 3 vezes ao dia. Este regime pode ser repetido por pelo menos três ataques de sangramento uterino anormal.

(Ácido tranexâmico fabricado pela empresa farmacêutica AMOUN)

Comparar a eficácia do ácido mefenâmico versus ácido tranexâmico no tratamento do sangramento uterino anormal.
Outros nomes:
  • Ácido Tranexâmico 500 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de sangramento
Prazo: 1 semana
As participantes do estudo que apresentarem sangramento uterino anormal serão solicitadas a tomar os medicamentos do estudo para ver se a quantidade de sangue diminuirá ou não
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Omnia Bakar Bakar, Lecturer, Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2025

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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