Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af unormal uterinblødning

31. august 2025 opdateret af: Egymedicalpedia

Randomiseret forsøg med mefenaminsyre versus tranexamsyre til behandling af unormal uterinblødning

Unormal uterinblødning "AUB" beskriver alle unormale former for menstruationsblødninger, som kan skyldes flere årsager, herunder anovulation, problemer relateret til graviditet, infektioner, vaginale og cervikale abnormiteter, livmoderpatologier inklusive benigne og ondartede tumorer, koagulopatier, endokrine lidelser, traumer, fremmede kroppe, systemiske sygdomme og iatrogene årsager. AUB kan være klinisk præsenteret ved menorragi, metroragi eller menometroragi. Det er den mest almindelige klage for kvinder i den reproduktive alder og tegner sig for 33 % af kvindelige patienter, der henvises til gynækologer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menorrhagia, hvis den gentages, forårsager et fald i jernreserven og anæmi, og efterfølgende forårsager anæmi psykologiske og hjertekomplikationer og dysfunktion i andre organer. Så at være opmærksom på menorrhagia og dens behandling kan føre til lavere sygelighed hos kvinder i reproduktive alderen. Det er værd at bemærke, at de fleste af de jernmangelanæmisygeligheder er resultatet af mere end 60 ml blødning pr. cyklus.

Evalueringen af ​​det faktiske blødningsvolumen er ikke en nem opgave, fordi kvinders vurdering af deres egen blødningsvolumen ikke er pålidelig. 25 % af de kvinder, der anser deres blødningsniveau for højt, havde en menstruationsblødning på mindre end 35 ml. Estimeringen af ​​blodtabsvolumen blev foretaget baseret på antallet af bind eller tamponer iblødsætning pr. dag eller pr. cyklus. Patientens skøn over blødningsvolumen er ikke nøjagtige og pålidelige, fordi de ikke er godt klar over det normale blødningsområde, og deres vurderinger er upræcise.

Ideelt set foretrækkes en ikke-invasiv undersøgelse frem for en invasiv, og også en økonomisk undersøgelse foretrækkes frem for en dyr; dette gælder i lige så høj grad for velhavende lande og tredje verden, og derfor anses ultralydsundersøgelse af enhver modalitet, hvis den er tilgængelig, for at være en ikke-invasiv procedure til at undersøge uteruslæsioner snarere end hysteroskopi som et indledende trin.

Forskellige billeddannelsesteknikker bruges til at muliggøre den præcise lokalisering og karakterisering af livmoderpatologi. I øjeblikket omfatter de vigtigste diagnostiske værktøjer til AUB ultralyd og diagnostisk hysteroskopi.

Menorrhagia er defineret som en klage over kraftig menstruationsblødning over flere på hinanden følgende cyklusser. Den øvre grænse for månedlig blødning er 80 ml pr. cyklus, hvilket er 2 standardafvigelser fra gennemsnittet (gennemsnitlig menstruationsblødning pr. cyklus er 36 - 52 ml).

Verdensomspændende brug af hormonbehandling er baseret på den forkerte antagelse om, at menorragi opstår på grund af ubalance i hormoner og en ægløsningscyklus, men faktum er, at de fleste kvinder med unormal blødning ikke viser tegn på hormonel ubalance, og baseret på nogle undersøgelser har 95 % regelmæssige ægløsningscyklusser.

Antifibrinolytiske lægemidler, såsom tranexamsyre, virker ved at hæmme nedbrydningen af ​​fibrin og er nyttige i behandlingen af ​​personer med vedvarende AUB. Det er blevet påvist, at de kan reducere blødning hos disse patienter med 30 til 55 %. Til behandling af akut AUB anbefaler eksperter at bruge tranexamsyre intravenøst ​​(IV) eller oralt.

I en anden undersøgelse, behandling af menorrhagia, med både mefenaminsyre og tranexamsyre. var gavnlige til at kontrollere menstruationsblodtab med signifikant fald i dysmenoré. Mindre bivirkninger som epigastriske smerter, kvalme, opkastning var hyppigere i mefenaminsyregruppen. Acceptabilitetsraten var høj i begge grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver kvindelig patient i den fødedygtige periode fra 15-45 år, der klager over unormal livmoder.
  • Unormal uterinblødning på grund af endometrie, uterinhule læsioner som diagnosticeret ved TVS eller blødningstendens f.eks. Trombocytopeni, blodpladedysfunktion og koagulationsdefekter

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med nedsat nyre- eller leverfunktion; tidligere tromboembolisk sygdom, mavesår.
  • Kvinder med tydeligt lægemiddelindtag, der forårsager AUB, fx warfarin, lavmolekylært heparin.
  • Vaginale, vulva og cervikale årsager til blødning.
  • Blødning oven i Brug af hormonel og ikke-hormonel prævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Mefenaminsyre

Omkring 65 kvinder vil tage Mefenaminsyre-tabletter oralt, 3 gange dagligt. Dette regiment kan gentages for mindst tre anfald af unormal uterinblødning.

(Mefenaminsyre fremstillet af JPI farmaceutisk selskab)

At sammenligne effektiviteten af ​​mefenaminsyre versus tranexamsyre i behandlingen af ​​unormal uterinblødning.
Andre navne:
  • Tranexamsyre 500 mg
Aktiv komparator: Gruppe B: Tranexamsyre

Omkring 65 kvinder vil tage Tranexamsyrekapsler oralt, 3 gange om dagen. Dette regiment kan gentages i mindst tre anfald af unormal uterinblødning.

(Tranexamsyre fremstillet af AMOUN farmaceutisk selskab)

At sammenligne effektiviteten af ​​mefenaminsyre versus tranexamsyre i behandlingen af ​​unormal uterinblødning.
Andre navne:
  • Tranexamsyre 500 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningskontrol
Tidsramme: En uge
Deltagerne i undersøgelsen, som har unormal uterinblødning, vil blive bedt om at tage stofferne i undersøgelsen for at se, at mængden af ​​blod vil falde eller ej
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omnia Bakar Bakar, Lecturer, Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal livmoderblødning

Kliniske forsøg med Mefenaminsyre 500 mg

Abonner