右美托咪定与异丙酚对玻璃体切除术患者球周麻醉的镇静作用
玻璃体切除术患者球周麻醉期间右美托咪定和异丙酚的镇静效果比较：一项前瞻性随机临床试验
研究概览
详细说明
在眼科手术中，局部麻醉或区域麻醉通常优于全身麻醉，因为患者康复更快，并且可以避免全身麻醉可能出现的并发症。 然而，即使采用这些麻醉技术，疼痛、恐惧和焦虑仍然是患者满意度较低的主要预测因素。
玻璃体切除手术是最常见的门诊眼科手术之一。 它可以在球周麻醉和静脉 (IV) 镇静支持下进行，使得大多数患者无需全身麻醉即可完成手术。 玻璃体切除手术是一个痛苦且漫长的过程；因此，应用镇静剂来减少患者的躁动，确保手术舒适度和血流动力学稳定性。 然而，根据所使用的镇静剂，围手术期可能会出现各种并发症。
眼科区域麻醉期间经常使用静脉镇静。 没有“理想”的镇静或镇痛药物。 各种药物单独或组合使用并具有不同的给药方法。 局部麻醉下进行的眼科手术首选镇静剂应起效快，但作用持续时间短，以确保快速恢复。 它应该不蓄积、无毒、具有良好的治疗指数和最小的副作用。 不幸的是，目前还没有药物能够满足所有这些标准。 可用的镇静药物有苯二氮卓类药物、静脉麻醉诱导剂（例如麻醉剂）。 丙泊酚）、阿片类药物和 α-肾上腺素受体激动剂，例如右美托咪定或可乐定。
在麻醉剂中，右美托咪定是一种强选择性α2-肾上腺素能激动剂，具有抗交感、抗焦虑、镇痛和剂量依赖性镇静/催眠作用，且不会引起呼吸抑制。
此外，右美托咪定的使用减少了麻醉剂和阿片类药物的需求，并保留了精神运动功能。
右美托咪定是视网膜手术中首选的镇静剂，因为它能够维持血流动力学和呼吸稳定性。
另一方面，丙泊酚是一种重要的静脉麻醉剂，由于其良好的药代动力学特性，已广泛用作眼科手术的镇静剂。 异丙酚具有作用持续时间短、无累积效应、独特的恢复特性以及快速苏醒和止吐特性。 呼吸抑制和血压降低是异丙酚的主要副作用。 然而，有人建议，如果以较低剂量给药，异丙酚仍然可以安全使用。 异丙酚的其他副作用包括注射疼痛、眼心反射增强、过敏反应和患者运动。
尽管有很多好处，但异丙酚镇静作用与眼周注射麻醉剂引起的光打喷嚏反射有关。
注射过程中意外或突然打喷嚏可能是眼周注射的危险副作用，其中突然的头部运动可能会导致眼球损伤。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dina M Fakhry, MD
- 电话号码：+201289998680
- 邮箱：dina_fakhry_91@yahoo.com
学习地点
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Beni Suef
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Banī Suwayf、Beni Suef、埃及、62814
- 招聘中
- Beni Suef University Hospital
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接触：
- Dina M Fakhry, MD
- 电话号码：0201289998680
- 邮箱：dina_fakhry_91@yahoo.com
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接触：
- Dina M Fakhry, MD
- 电话号码：+201289998680
- 邮箱：dina_fakhry_91@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在20-70岁之间。
- 预计手术时间不到2小时
排除标准：
- 初始简易精神状态检查 (MMSE) 评分低于 23 的患者
- 拒绝洛杉矶的患者
- 凝血异常
- 精神状态受损
- 对任何研究药物过敏
- 此外，患有严重心脏病、慢性阻塞性肺病、睡眠呼吸暂停病史以及接受全身麻醉的患者也被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：右美托咪定组
患者将接受剂量为 0.5-1.0 的右美托咪定
mcg/kg持续5-10分钟，然后当脑电双频指数(BIS)值在70至80之间时维持0.2-0.5 mcg/kg/min的输注速度。
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患者将接受剂量为 0.5-1.0 的右美托咪定
mcg/kg持续5-10分钟，然后当脑电双频指数(BIS)值在70至80之间时维持0.2-0.5 mcg/kg/min的输注速度。
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有源比较器：异丙酚集团
患者将在 5-10 分钟内接受 0.25-0.5 mg/kg 剂量的异丙酚，然后当脑电双频指数 (BIS) 值在 70 至 80 之间时，维持输注速度为 0.5-2 mg/kg/小时。
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患者将在 5-10 分钟内接受 0.25-0.5 mg/kg 剂量的异丙酚，然后当脑电双频指数 (BIS) 值在 70 至 80 之间时，维持输注速度为 0.5-2 mg/kg/小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：手术结束后6小时。
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患者满意度还将使用类似李克特的 7 点口头评级量表进行评估。
一是非常不满意，七是非常满意。
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手术结束后6小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：手术结束后6小时
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使用 10 厘米疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛程度，其中：0=无疼痛，10=无法忍受的疼痛
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手术结束后6小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dina M Fakhry, MD、Beni-Suef University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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