看动画片、玩游戏等分散注意力的方法对6~9岁儿童外周静脉置管时疼痛和恐惧的影响

研究假设：

H1=游戏组（GG）和卡通组（CG）在手术过程中WB-FACES平均得分存在差异。

H2= GG 组和 CG 组之间手术期间的平均 CFS 评分存在差异。

设计和设置：这项平行组随机试验将在一所大学医院儿科的侵入性手术室进行。 在这项实验研究中，64 名 6-9 岁的儿童将采用分组随机法分为两组（游戏组 = GG；n = 32 和卡通组 = CG；n = 32）。

样本量：试验样本是根据“Ugucu, G.、Uysal, D. A.、Polat, O. G.、Artuvan, Z.、Kulcu, D. P.、Aksu, D., ... & Temel, G. O.（ 2022）。 静脉穿刺时观看卡通片和吹泡泡对 6-8 岁儿童疼痛、恐惧和焦虑的影响：一项随机实验研究。 儿科护理杂志，65，e107-e114。”。 根据各组之间（手术期间）疼痛评分差异的效应大小（d = 0.885，大效应）进行先验功效分析。 使用 G*Power 3.1.9.7，计算出最小样本量为 56 个儿童，每组 28 个儿童，对于双尾假设，效应大小 d = 0.885，分配比 n1/n2=1，类型I误差为0.05，功效为90%。 考虑到过程中可能会出现中途退出的情况，所以组数增加了20%。 本研究的样本量确定为 64 名儿童（每个干预组 32 名儿童）。

数据收集工具：将使用社会人口数据收集和程序跟进表。 它包括“年龄、性别、既往住院经历、上周的手术疼痛经历、手术前至少六小时的镇痛给药、外周静脉注射针的尺寸、静脉血样的面积、手术期间父母在场以及基线数据手术前儿童的疼痛、焦虑和恐惧评分”。

Wong-Bakers FACES® 疼痛评定量表 (WB-FACES)：由 Wong 和 Baker 于 1981 年开发，并于 1983 年修订，该仪器用于评估善于沟通、反应灵敏、三岁及以上人群的身体疼痛。 该量表由“面部 0 = 没有受伤”到“面部 10 = 受伤最严重”的面部组成。

儿童恐惧量表（CFS）：该仪器评估儿童与疼痛相关的恐惧。 由麦克默蒂等人开发。 (2011)，土耳其对该视觉量表的有效性-可靠性研究是由 Özalp-Gerçeker 等人进行的。 (2018)，评分从 0 到 4。范围从最左边的无恐惧（中性）面孔 (0) 到最右边的极度恐惧面孔。 分数越高意味着结果越差。

iPad mini：在两组（用于游戏和卡通）中，将使用 iPad mini，它具有（7.9 英寸（对角线）LED 背光多点触控显示屏，分辨率为 2048 x 1536，密度为每英寸 326 像素（ ppi）可访问互联网。

干预措施：使用诊所内的侵入性手术室，墙壁上装饰有卡通人物和装饰品。 房间内一次只能对一名儿童进行干预。 在常规实践中，在对儿童进行的所有侵入性手术期间都支持父母在场。 然而，在日常工作中，护士的制服上有卡通人物的印花/图案。 对于所有儿童及其家长来说，房间在光线、温度、噪音和座位等环境条件方面将具有相同的特征。 在手术之前，将在提供适合发育的信息后评估儿童的疼痛和恐惧。 家长还将被告知如何支持他们的孩子。 同样的研究人员将对所有儿童进行外周静脉插管置入（R1）以及观察性疼痛和恐惧评估（R2）。 R1 和 R2 是拥有五年以上儿科经验并拥有科学领域学位（理学硕士、博士学位）的护士。

卡通小组：在卡通小组中，手术前会向家长学习孩子们喜欢看的动画片。 首先，在侵入性手术室中将保证儿童的身体舒适度。 在手术前，孩子们会被问到他们想看哪部动画片。 他们将在手术前 3 分钟开始观看动画片。 孩子们将在父母的支持下拿着平板电脑。 该程序和动画片观看干预将同时终止。

游戏组：在游戏组中，手术前会向家长学习孩子喜欢玩的游戏。 首先，在侵入性手术室中将保证儿童的身体舒适度。 在手术前，孩子们会被问到他们想玩哪个游戏。 他们将在手术前 3 分钟开始玩游戏。 孩子们将在父母的支持下拿着平板电脑。 程序和游戏干预将同时终止。

伦理考虑：该研究得到了临床研究伦理委员会的批准和医院的书面机构许可。 家长将被告知该程序，并且他们可以随时退出研究，无需任何解释。 研究前将获得父母的书面同意和儿童的口头同意。

统计方法：将使用统计程序对研究数据进行分析。