L'effet de regarder des dessins animés et de jouer à des jeux comme méthode de distraction lors du placement d'une canule intraveineuse périphérique sur la douleur et la peur chez les enfants âgés de 6 à 9 ans

Recherche d'hypothèses:

H1= Il existe une différence de score moyen WB-FACES au cours de la procédure entre le groupe jeu (GG) et le groupe dessin animé (CG).

H2= Il existe une différence de score CFS moyen au cours de l'intervention entre les groupes GG et CG.

Conception et paramètres : Cet essai randomisé en groupes parallèles sera mené dans la salle de procédure invasive du service de pédiatrie d'un hôpital universitaire. Pour cette recherche expérimentale, 64 enfants âgés de 6 à 9 ans seront répartis en deux groupes (Game Group=GG ; n = 32 et Cartoon Group=CG ; n = 32) en utilisant la randomisation par blocs.

Taille de l'échantillon : L'échantillon d'essai a été calculé sur la base des résultats de l'étude de "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Effets du visionnage de dessins animés et du soufflage de bulles pendant une ponction veineuse sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants âgés de 6 à 8 ans : une étude expérimentale randomisée. Journal des soins infirmiers pédiatriques, 65, e107-e114.". Une analyse de puissance a priori a été réalisée sur la base de la taille de l'effet (d = 0,885, effet important) de la différence des scores de douleur entre les groupes (au cours de la procédure). À l'aide de G*Power 3.1.9.7, la taille minimale de l'échantillon a été calculée comme étant de 56 enfants, avec 28 enfants par groupe, pour une hypothèse bilatérale, une taille d'effet de d = 0,885, un rapport d'allocation de n1/n2=1, type J'ai une erreur de 0,05, et une puissance de 90%. Étant donné qu'il peut y avoir des abandons au cours du processus, le nombre de groupes a été augmenté de 20 %. La taille de l'échantillon de cette étude a été déterminée à 64 enfants (32 enfants dans chaque groupe d'intervention).

Outils de collecte de données : Le formulaire de collecte de données sociodémographiques et de suivi des procédures pourra être utilisé. Il comprend « l'âge, le sexe, l'expérience antérieure d'hospitalisation, l'expérience de douleur liée à la procédure la semaine dernière, l'administration d'analgésiques au moins six heures avant la procédure, la taille de l'aiguille IV périphérique, la zone de l'échantillon de sang IV, la présence parentale pendant la procédure et les données de base. des scores de douleur, d'anxiété et de peur des enfants avant l'intervention".

L'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Bakers FACES® (WB-FACES) : Développée par Wong et Baker en 1981 et révisée en 1983, l'instrument est utilisé pour évaluer la douleur physique chez les personnes communicatives, réactives et âgées de trois ans et plus. L'échelle se compose de visages allant de « Visage 0 = pas de mal » à « Visage 10 = fait le plus mal ».

L'échelle de peur des enfants (CFS) : l'instrument a évalué la peur associée à la douleur chez les enfants. Développé par McMurty et al. (2011), l'étude turque de validité-fiabilité de cette échelle visuelle a été menée par Özalp-Gerçeker et al. (2018) et il est noté de 0 à 4. Il va d'un visage sans peur (neutre) (0) à l'extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l'extrême droite. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.

iPad mini : dans les deux groupes (pour les jeux et les dessins animés), un iPad mini sera utilisé, doté d'un écran Multi-Touch rétroéclairé par LED de 7,9 pouces (diagonale), d'une résolution de 2048 x 1536 avec une densité de 326 pixels par pouce ( ppi) avec accès Internet.

Interventions : La salle de procédure invasive de la clinique, décorée de personnages de dessins animés et d'ornements sur les murs, sera utilisée. L’intervention ne peut être administrée qu’à un seul enfant à la fois dans la salle. En pratique courante, la présence parentale est renforcée lors de toutes les procédures invasives pratiquées sur les enfants. Cependant, les uniformes des infirmières comportent dans la pratique courante un imprimé/un motif de personnages de dessins animés. La salle aura les mêmes caractéristiques pour tous les enfants et leurs parents en termes de conditions environnementales telles que la lumière, la température, le bruit et le siège. Avant la procédure, la douleur et la peur des enfants seront évaluées après avoir fourni des informations adaptées à leur développement. Les parents seront également informés sur la manière de soutenir leurs enfants. Les mêmes chercheurs effectueront le placement de la canule intraveineuse périphérique (R1) et évaluations observationnelles de la douleur et de la peur (R2) chez tous les enfants. R1 et R2 sont des infirmières possédant plus de cinq ans d’expérience en pédiatrie et diplômées dans des domaines scientifiques (MScN, PhD).

Groupe de dessins animés : Dans le groupe de dessins animés, les dessins animés que les enfants aimaient regarder seront appris des parents avant la procédure. Premièrement, le confort physique des enfants sera assuré dans la salle d’intervention invasive. Il sera demandé aux enfants quel dessin animé ils souhaitent regarder avant l'intervention. Ils commenceront à regarder le dessin animé 3 minutes avant l'intervention. Les enfants seront aidés par leurs parents dans la tenue de la tablette. La procédure et l'intervention de visionnage de dessins animés se termineront simultanément.

Groupe de jeux : Dans le groupe de jeux, les jeux auxquels les enfants aimaient jouer seront appris des parents avant l'intervention. Premièrement, le confort physique des enfants sera assuré dans la salle d’intervention invasive. Il sera demandé aux enfants à quel jeu ils souhaitent jouer avant l'intervention. Ils commenceront à jouer au jeu 3 minutes avant la procédure. Les enfants seront aidés par leurs parents dans la tenue de la tablette. La procédure et l'intervention ludique seront terminées simultanément.

Considérations éthiques : L'étude a reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique et l'autorisation institutionnelle écrite de l'hôpital. Les parents seront informés de la procédure et du fait qu'ils pourront se retirer de l'étude à tout moment sans explication. Le consentement écrit des parents et le consentement verbal des enfants avant l'étude seront obtenus.

Méthodes statistiques : Les données de l'étude seront analysées à l'aide du programme statistique.