Effekten av att titta på tecknade serier och spela spel som distraktionsmetod under perifer intravenös kanylplacering på smärta och rädsla hos barn i åldrarna 6-9 år

Forskningshypoteser:

H1= Det finns en skillnad i den genomsnittliga WB-FACES-poängen under proceduren mellan spelgruppen (GG) och seriegruppen (CG).

H2= Det finns en skillnad i den genomsnittliga CFS-poängen under proceduren mellan GG- och CG-grupperna.

Design och inställningar: Denna randomiserade prövning med parallella grupper kommer att genomföras i det invasiva förfaranderummet på pediatriska avdelningen på ett universitetssjukhus. För denna experimentella forskning kommer 64 barn i åldrarna 6-9 år att delas in i två grupper (Game Group=GG; n = 32 och Cartoon Group=CG; n = 32) med blockrandomisering.

Provstorlek: Försöksprovet beräknades baserat på studiens resultat av "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Effekter av tecknad filmvisning och bubbelblåsning under venpunktion på smärta, rädsla och ångest hos barn i åldrarna 6-8 år: en randomiserad experimentell studie. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.". A priori effektanalys utfördes baserat på effektstorleken (d = 0,885, stor effekt) av skillnaden i smärtpoäng mellan grupperna (under proceduren). Med hjälp av G*Power 3.1.9.7 beräknades den minsta urvalsstorleken som 56 barn, med 28 barn per grupp, för en tvåsidig hypotes, en effektstorlek på d = 0,885, en allokeringskvot på n1/n2=1, typ I-fel på 0,05 och en potens på 90%. Med tanke på att det kan förekomma avhopp under processen utökades antalet grupper med 20 %. Urvalsstorleken för denna studie bestämdes till 64 barn (32 barn i varje interventionsgrupp).

Datainsamlingsverktyg: Sociodemografisk datainsamling och formulär för uppföljning av förfaranden kommer att användas. Det inkluderar "ålder, kön, tidigare erfarenhet av sjukhusvistelse, erfarenhet av procedursmärta under förra veckan, smärtstillande administrering minst sex timmar före ingreppet, storleken på perifer IV-nål, område med IV-blodprov, föräldrarnas närvaro under proceduren och baslinjedata av smärta, ångest och rädsla hos barn före proceduren".

Wong-Bakers FACES® Pain Rating Scale (WB-FACES): Utvecklat av Wong och Baker 1981 och reviderat 1983, används instrumentet för att bedöma fysisk smärta hos personer som är kommunikativa, lyhörda och är tre år och äldre. Skalan består av ansikten som sträcker sig från "Ansikte 0= ingen skada" till "Ansikte 10=gör värst ont".

The Children's Fear Scale (CFS): Instrumentet bedömde den smärtrelaterade rädslan hos barn. Utvecklad av McMurty et al. (2011), den turkiska validitets-tillförlitlighetsstudien av denna visuella skala genomfördes av Özalp-Gerçeker et al. (2018) och det får poäng från 0 till 4. Det sträcker sig från ett no fear (neutralt) ansikte (0) längst till vänster till ett ansikte som visar extrem rädsla längst till höger. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

iPad mini: I båda gruppen (för spel och tecknad film) kommer en iPad mini att användas som har en (7,9 tum (diagonal) LED-bakgrundsbelyst Multi-Touch-skärm, 2048 x 1536 upplösning med en densitet på 326 pixlar per tum ( ppi) med tillgång till internet.

Insatser: Det invasiva ingreppsrummet på kliniken som dekorerats med seriefigurer och ornament på väggarna kommer att användas. Insatsen kan endast ges till ett barn åt gången i rummet. I rutinmässig praxis stöds föräldrarnas närvaro under alla invasiva ingrepp som utförs på barn. Däremot har sjuksköterskornas uniformer ett tryck/mönster av seriefigurer i den rutinmässiga praktiken. Rummet kommer att ha samma egenskaper för alla barn och deras föräldrar när det gäller miljöförhållanden som ljus, temperatur, buller och säte. Före proceduren kommer barns smärta och rädsla att bedömas efter att ha tillhandahållit utvecklingsmässigt lämplig information. Föräldrarna kommer också att informeras om hur de kan stödja sina barn. Samma forskare kommer att utföra den perifera intravenösa kanylplaceringen (R1) och observationsbedömningar av smärta och rädsla (R2) hos alla barn. R1 och R2 är sjuksköterskor med mer än fem års erfarenhet inom pediatrik och examina inom vetenskapliga områden (MScN, PhD).

Tecknad grupp: I den tecknade gruppen kommer de tecknade serierna som barnen tyckte om att se att läras av föräldrarna innan proceduren. Först kommer den fysiska komforten för barnen att säkerställas i det invasiva ingreppsrummet. Barnen kommer att tillfrågas vilken tecknad serie de vill se innan proceduren. De kommer att börja titta på den tecknade filmen 3 minuter före proceduren. Barnen kommer att få stöd av sina föräldrar när de håller i surfplattan. Proceduren och interaktionen för att titta på tecknad film kommer att avslutas samtidigt.

Spelgrupp: I spelgruppen kommer de spel som barnen tyckte om att spela att läras av föräldrarna innan proceduren. Först kommer den fysiska komforten för barnen att säkerställas i det invasiva ingreppsrummet. Barnen kommer att tillfrågas vilket spel de vill spela innan proceduren. De kommer att börja spela spelet 3 minuter före proceduren. Barnen kommer att få stöd av sina föräldrar när de håller i surfplattan. Proceduren och spelinterventionen kommer att avslutas samtidigt.

Etiska överväganden: Studien beviljades godkännande av den kliniska forskningsetiska kommittén och skriftligt institutionellt tillstånd av sjukhuset. Föräldrar kommer att informeras om proceduren och att de kan dra sig ur studien när som helst utan förklaring. Skriftligt samtycke från föräldrar och muntligt samtycke från barn innan studien kommer att erhållas.

Statistiska metoder: Studiedata kommer att analyseras med hjälp av det statistiska programmet.