Het effect van het kijken naar tekenfilms en het spelen van spelletjes als afleidingsmethode tijdens het plaatsen van perifere intraveneuze canules op pijn en angst bij kinderen van 6 tot 9 jaar

Onderzoekshypothesen:

H1= Er is een verschil in de gemiddelde WB-FACES-score tijdens de procedure tussen de spelgroep (GG) en de tekenfilmgroep (CG).

H2= Er is een verschil in de gemiddelde CVS-score tijdens de procedure tussen de GG- en CG-groepen.

Opzet en opzet: Dit gerandomiseerde onderzoek met parallelle groepen zal worden uitgevoerd in de invasieve procedurekamer van de kindergeneeskundeafdeling van een universitair ziekenhuis. Voor dit experimentele onderzoek worden 64 kinderen in de leeftijd van 6-9 jaar met behulp van blokrandomisatie in twee groepen ingedeeld (Game Group=GG; n=32 en Cartoon Group=CG; n=32).

Steekproefgrootte: De proefsteekproef werd berekend op basis van de onderzoeksresultaten van "Ugucu, G., Uysal, D.A., Polat, O.G., Artuvan, Z., Kulcu, D.P., Aksu, D., ... & Temel, G.O. ( 2022). Effecten van cartoons kijken en bellenblazen tijdens venapunctie op pijn, angst en ongerustheid bij kinderen van 6-8 jaar: een gerandomiseerde experimentele studie. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.". Er werd een a priori poweranalyse uitgevoerd op basis van de effectgrootte (d = 0,885, groot effect) van het verschil in pijnscores tussen de groepen (tijdens de procedure). Met behulp van G*Power 3.1.9.7 werd de minimale steekproefgrootte berekend op 56 kinderen, met 28 kinderen per groep, voor een tweezijdige hypothese, een effectgrootte van d = 0,885, een toewijzingsratio van n1/n2=1, type Ik heb een fout van 0,05 en een kracht van 90%. Omdat er tijdens het traject mogelijk uitval kan optreden, is het aantal groepen met 20% uitgebreid. De steekproefomvang van dit onderzoek werd vastgesteld op 64 kinderen (32 kinderen in elke interventiegroep).

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: Er zal gebruik worden gemaakt van het sociaal-demografische gegevensverzamelings- en procedure-follow-upformulier. Het omvat "leeftijd, geslacht, eerdere ervaring met ziekenhuisopname, ervaring met procedurele pijn in de afgelopen week, toediening van pijnstillers minstens zes uur vóór de procedure, grootte van de perifere IV-naald, gebied van het IV-bloedmonster, aanwezigheid van ouders tijdens de procedure en basisgegevens van de pijn-, angst- en angstscores van kinderen vóór de procedure".

De Wong-Bakers FACES® Pain Rating Scale (WB-FACES): Ontwikkeld door Wong en Baker in 1981 en herzien in 1983, wordt het instrument gebruikt om fysieke pijn te beoordelen bij mensen die communicatief en responsief zijn en drie jaar en ouder zijn. De schaal bestaat uit gezichten variërend van 'Gezicht 0= geen pijn' tot 'Gezicht 10= meest pijn'.

De Children's Fear Scale (CVS): Het instrument beoordeelde de met pijn geassocieerde angst bij kinderen. Ontwikkeld door McMurty et al. (2011) werd het Turkse validiteits-betrouwbaarheidsonderzoek op deze visuele schaal uitgevoerd door Özalp-Gerçeker et al. (2018) en wordt gescoord van 0 tot 4. Het varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) (0) uiterst links tot een gezicht dat extreme angst uiterst rechts toont. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.

iPad mini: In beide groepen (voor game en tekenfilm) wordt een iPad mini gebruikt met een (7,9 inch (diagonaal) Multi-Touch-display met LED-achtergrondverlichting, een resolutie van 2048 x 1536 met een dichtheid van 326 pixels per inch ( ppi) met internettoegang.

Interventies: Er zal gebruik worden gemaakt van de invasieve procedurekamer in de kliniek, versierd met stripfiguren en ornamenten aan de muren. De interventie kan slechts bij één kind tegelijk in de kamer worden toegepast. In de routinepraktijk wordt de aanwezigheid van de ouders ondersteund tijdens alle invasieve procedures die bij kinderen worden uitgevoerd. In de dagelijkse praktijk hebben de verpleegstersuniformen echter een opdruk/patroon van stripfiguren. De kamer zal voor alle kinderen en hun ouders dezelfde kenmerken hebben wat betreft omgevingsomstandigheden zoals licht, temperatuur, geluid en zitplaats. Vóór de procedure zullen de pijn en angst van kinderen worden beoordeeld na het verstrekken van ontwikkelingsgerichte informatie. Ook worden de ouders geïnformeerd over hoe zij hun kinderen kunnen ondersteunen. Dezelfde onderzoekers zullen de perifere intraveneuze canuleplaatsing (R1) en observationele pijn- en angstbeoordelingen (R2) bij alle kinderen uitvoeren. R1 en R2 zijn verpleegkundigen met meer dan vijf jaar ervaring in de kindergeneeskunde en diploma's op wetenschappelijke gebieden (MScN, PhD).

Cartoongroep: In de cartoongroep worden de cartoons waar de kinderen graag naar keken vóór de procedure van de ouders geleerd. Ten eerste zal het fysieke comfort van de kinderen in de invasieve procedurekamer worden gewaarborgd. Voorafgaand aan de procedure wordt aan de kinderen gevraagd welke tekenfilm ze willen zien. Ze beginnen de cartoon 3 minuten vóór de procedure te bekijken. De kinderen worden door hun ouders ondersteund bij het vasthouden van de tablet. De procedure en de cartoonkijkinterventie worden gelijktijdig beëindigd.

Spelgroep: In de spelgroep worden de spellen die de kinderen graag speelden vóór de procedure van de ouders geleerd. Ten eerste zal het fysieke comfort van de kinderen in de invasieve procedurekamer worden gewaarborgd. Voorafgaand aan de procedure wordt aan de kinderen gevraagd welk spel ze willen spelen. Ze beginnen het spel 3 minuten vóór de procedure te spelen. De kinderen worden door hun ouders ondersteund bij het vasthouden van de tablet. De procedure en de spelinterventie worden gelijktijdig beëindigd.

Ethische overwegingen: Het onderzoek kreeg goedkeuring van de ethische commissie voor klinisch onderzoek en schriftelijke institutionele toestemming van het ziekenhuis. Ouders worden geïnformeerd over de procedure en dat zij zich op elk moment zonder uitleg uit het onderzoek kunnen terugtrekken. Schriftelijke toestemming van ouders en mondelinge toestemming van kinderen voordat het onderzoek wordt uitgevoerd.

Statistische methoden: De onderzoeksgegevens worden geanalyseerd met behulp van het statistische programma.