Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å se tegneserier og spille spill som distraksjonsmetode under perifer intravenøs kanyleplassering på smerte og frykt hos barn i alderen 6-9 år

7. februar 2026 oppdatert av: Guzide UGUCU, Mersin University

Sammenligning av effekten av å se tegneserier og spille spill som distraksjonsmetode under perifer intravenøs kanyleplassering på smerte og frykt hos barn i alderen 6-9 år: en randomisert eksperimentell studie

Aktive og passive distraksjonsmetoder brukes ofte i sykepleiebehandling av prosedyremessige smerter hos barn. Det er ingen studier som sammenligner effekten av å se tegneserier (passiv) og spille spill (aktiv) som distraksjonsmetoder på smerte og frykt forbundet med perifer intravenøs kanyleplassering hos barn i alderen 6-9 år.

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av å spille spill (aktiv distraksjon) og se tegneserieteknikker (passiv distraksjon) på smerte og frykt under perifer intravenøs kanyleplassering hos barn i alderen 6-9 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningshypoteser:

H1= Det er en forskjell i gjennomsnittlig WB-FACES-poengsum under prosedyren mellom spillgruppen (GG) og tegneseriegruppen (CG).

H2= Det er en forskjell i gjennomsnittlig CFS-skår under prosedyren mellom GG- og CG-gruppene.

Design og innstillinger: Denne randomiserte studien med parallelle grupper vil bli utført ved det invasive prosedyrerommet på pediatrisk avdeling på et universitetssykehus. For denne eksperimentelle forskningen vil 64 barn i alderen 6-9 år bli tildelt to grupper (Spillgruppe=GG; n = 32 og tegneseriegruppe=CG; n = 32) ved bruk av blokkrandomisering.

Prøvestørrelse: Prøveutvalget ble beregnet basert på studiefunnene til "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Effekter av tegneserietitting og bobleblåsing under venepunktur på smerte, frykt og angst hos barn i alderen 6-8 år: en randomisert eksperimentell studie. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.". A priori kraftanalyse ble utført basert på effektstørrelsen (d = 0,885, stor effekt) av forskjellen i smerteskåre mellom gruppene (under prosedyren). Ved å bruke G*Power 3.1.9.7 ble minste utvalgsstørrelse beregnet som 56 barn, med 28 barn per gruppe, for en tosidet hypotese, en effektstørrelse på d = 0,885, et allokeringsforhold på n1/n2=1, type I feil på 0,05, og en potens på 90%. Med tanke på at det kan være frafall underveis i prosessen, ble antall grupper økt med 20 %. Utvalgsstørrelsen på denne studien ble bestemt til 64 barn (32 barn i hver intervensjonsgruppe).

Datainnsamlingsverktøy: Sosiodemografisk datainnsamling og prosedyreoppfølgingsskjema vil bli brukt. Den inkluderer "alder, kjønn, tidligere erfaring med sykehusinnleggelse, erfaring med prosedyremessige smerter i forrige uke, smertestillende administrering minst seks timer før prosedyren, størrelsen på perifer IV-nål, område med IV-blodprøve, foreldrenes tilstedeværelse under prosedyren og baselinedata av smerte, angst og frykt mange barn før prosedyren".

Wong-Bakers FACES® Pain Rating Scale (WB-FACES): Utviklet av Wong og Baker i 1981 og revidert i 1983, brukes instrumentet til å vurdere fysisk smerte hos personer som er kommunikative, responsive og i alderen tre år og eldre. Skalaen består av ansikter som spenner fra «Ansikt 0= ingen vondt» til «Ansikt 10=verker verst».

The Children's Fear Scale (CFS): Instrumentet vurderte smerteassosiert frykt hos barn. Utviklet av McMurty et al. (2011) ble den tyrkiske validitets-reliabilitetsstudien av denne visuelle skalaen utført av Özalp-Gerçeker et al. (2018) og den er skåret fra 0 til 4. Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) (0) helt til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt helt til høyre. Høyere score betyr dårligere resultat.

iPad mini: I begge gruppene (for spill og tegneserier) vil en iPad mini bli brukt som har en (7,9 tommer (diagonal) LED-bakbelyst Multi-Touch-skjerm, 2048 x 1536 oppløsning med en tetthet på 326 piksler per tomme ( ppi) med internettilgang.

Intervensjoner: Det invasive prosedyrerommet i klinikken som er dekorert med tegneseriefigurer og ornamenter på veggene vil bli brukt. Intervensjonen kan kun gis til ett barn om gangen i rommet. I rutinepraksis støttes foreldrenes tilstedeværelse under alle invasive prosedyrer utført på barn. Imidlertid har sykepleieruniformene et trykk/mønster av tegneseriefigurer i rutinepraksisen. Rommet vil ha de samme egenskapene for alle barn og deres foreldre når det gjelder miljøforhold som lys, temperatur, støy og sete. Før prosedyren vil barns smerte og frykt bli vurdert etter å ha gitt utviklingsmessig hensiktsmessig informasjon. Foreldrene vil også bli informert om hvordan de kan støtte barna sine. De samme forskerne vil bli utført den perifere intravenøse kanyleplasseringen (R1) og observasjonsvurderinger av smerte og frykt (R2) hos alle barn. R1 og R2 er sykepleiere med mer enn fem års erfaring innen pediatri og grader innen vitenskapelige felt (MScN, PhD).

Tegneseriegruppe: I tegneseriegruppen vil tegneseriene som barna likte å se, læres av foreldrene før prosedyren. Først vil den fysiske komforten til barna sikres i det invasive prosedyrerommet. Barna vil bli spurt om hvilken tegneserie de vil se før prosedyren. De vil begynne å se tegneserien 3 minutter før prosedyren. Barna vil bli støttet av foreldrene i å holde nettbrettet. Prosedyren og intervensjonen for tegneserietitting vil bli avsluttet samtidig.

Spillegruppe: I spillegruppen vil lekene som barna likte å leke bli lært av foreldrene før prosedyren. Først vil den fysiske komforten til barna sikres i det invasive prosedyrerommet. Barna vil bli spurt om hvilket spill de vil spille før prosedyren. De vil begynne å spille spillet 3 minutter før prosedyren. Barna vil bli støttet av foreldrene i å holde nettbrettet. Prosedyren og spillintervensjonen vil bli avsluttet samtidig.

Etiske vurderinger: Studien ble gitt godkjenning av den kliniske forskningsetiske komiteen og skriftlig institusjonell tillatelse av sykehuset. Foreldre vil bli informert om prosedyren og at de kan trekke seg fra studien når som helst uten forklaring. Skriftlig samtykke fra foreldre og muntlig samtykke fra barn før studien vil bli innhentet.

Statistiske metoder: Studiedataene vil bli analysert ved hjelp av det statistiske programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkia (Türkiye), 33343
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-9 år
  • Barn med behov for eller plan for perifer intravenøs kanyleplassering (antecubital fossa av arm, overfladisk dorsal venøs i hånden)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en nevrodegenerativ sykdom, mental retardasjon, syns- og hørselsproblemer, kronisk, livstruende (sepsis, sjokk, respirasjons-/hjertestans) eller genetisk sykdom
  • Barn med bruk av opioider, narkotika, smertestillende eller beroligende midler siste 24 timer før prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spiller et spill
Barna vil bli spurt om hvilket spill de vil spille før prosedyren. De vil begynne å spille spillet 3 minutter før prosedyren.
Aktive distraksjonsmetoder
Aktiv komparator: Ser på tegneserie
Barna vil bli spurt om hvilken tegneserie de vil se før prosedyren. De vil begynne å se tegneserien 3 minutter før prosedyren.
Passive distraksjonsmetoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurdert av Wong-Baker FACES
Tidsramme: under den perifere intravenøse kanyleplasseringen
Wong-Baker FACES (WB-FACES) smertevurderingsskala brukt. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (10 = gjør verst).
under den perifere intravenøse kanyleplasseringen
Frykt etter barns fryktskala
Tidsramme: under den perifere intravenøse kanyleplasseringen
Barnefrykt-skalaen ble brukt. Denne ett-element-skalaen måler prosedyrerelatert frykt hos barn, består av fem kjønnsnøytrale ansikter, varierer fra 0 (ingen frykt) til 4 (ekstrem frykt). Høyere score betyr dårligere resultat.
under den perifere intravenøse kanyleplasseringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurdert av Wong-Baker FACES
Tidsramme: 3 minutter etter den perifere intravenøse kanyleplasseringen
Wong-Baker FACES (WB-FACES) smertevurderingsskala brukt. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (10 = gjør verst).
3 minutter etter den perifere intravenøse kanyleplasseringen
Frykt etter barns fryktskala
Tidsramme: 3 minutter etter den perifere intravenøse kanyleplasseringen
Barnefrykt-skalaen ble brukt. Denne ett-element-skalaen måler prosedyrerelatert frykt hos barn, består av fem kjønnsnøytrale ansikter, varierer fra 0 (ingen frykt) til 4 (ekstrem frykt). Høyere score betyr dårligere resultat.
3 minutter etter den perifere intravenøse kanyleplasseringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guzide UGUCU, PhD, MScN, Mersin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MersinU*GUGUCU_003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere